5月14日，国家药监局官网显示，阿斯利康胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂Cotadutide注射液临床申请已获CDE受理。

Cotadutide是阿斯利康开发的first-in-class胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素（GLP-1/GC）双重受体激动剂，正在被开发用于治疗2型糖尿病T2DM、肥胖、非酒精性脂肪肝、慢性肾病。

医药魔方NextPharma

2020年8月，欧洲肝病学会（EASL）年会上，阿斯利康公布了cotadutide针对超重或肥胖的T2DM患者的一项IIb期临床研究数据。该研究入组了834例超重或肥胖的T2DM患者，旨在评估cotadutide的整体代谢效应，并对肝脏生物标志物进行了探索性分析。研究中，受试者随机接受为期54周的安慰剂、开放标签利拉鲁肽（1.8mg，每日1次）或皮下注射cotadutide（100μg，200μg，300μg，每日1次）治疗。

研究结果显示，在超重/肥胖T2DM患者中，cotadutide在200μg剂量下与GLP-1受体激动剂利拉鲁肽具有相似的减肥效果，300μg剂量下体重和ALT降低幅度更大。NFS和FIB-4的改善也非常令人鼓舞。数据支持了在NASH患者中对cotadutide进行前瞻性临床试验的必要性。

但是cotadutide（300μg）组高达40%的患者出现恶心、呕吐，而相应的利拉鲁肽组和安慰剂组分别为16%、10%。Cotadutide（200μg）组中近20%的患者出现呕吐，而相应的利拉鲁肽组和安慰剂组分别为3%、5%。