減肥神藥上市，肥胖者從此高枕無憂了嗎？

來源： 爲何鴨

減肥，要麼自律，要麼自費。

作者 賀濤

6月10日，一款迄今效果最好的減肥藥物在美國上市，這距離它收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准不到一週。

今年早些時候發表的一項研究表明，每週打一針這款名爲司美格魯肽的藥物，經過68周的治療，受試者平均減重近15%。有些人減得更多，超過三分之一的受試者減重20%以上。

司美格魯肽是一種天然激素的合成物，由位於丹麥的製藥公司諾和諾德生產。它通過作用於大腦和腸道的食慾中樞，可以減少飢餓感，增加飽腹感，從而幫助人們減少進食，實現減肥。

該研究囊括了16個國家、近2000名肥胖成年人，結論有非常強的說服力。科學家們認爲這是一個了不起的結果。有媒體將其冠以減肥“神藥”之稱。

在美國上市的司美格魯肽 的注射筆包裝。圖：諾和諾德

業界爲何熱捧這款藥？

司美格魯肽受到熱捧並非偶然。美國的胖人實在太多了，在20歲及以上的成年美國人中，幾乎有四分之三的人超重或肥胖；約有1億美國人達到肥胖症的標準。

肥胖絕不只是外觀問題，它對健康的傷害太大。肥胖患者在血管疾病、糖尿病甚至是某些癌症上都面臨更高的患病風險。

減肥的手段有哪些？

最健康的方式無疑就是均衡飲食和合理鍛鍊；此外，只有兩種醫療手段可以選擇：減肥手術和減肥藥物。

控制飲食和增加運動需要持續轉變生活方式。大多數肥胖患者缺乏這種高度自律，他們往往既管不住嘴，也邁不開腿。

減肥手術是有效的治療方法，也有多種手術方式，總體來看，它可以幫助患者平均減重25%至30%。

但是，胃轉流等減肥手術會永久性地改變人體的消化系統，伴隨着各種風險和併發症。因此，減肥手術具有嚴格的門檻，在美國只有1%的胖子符合手術條件。

幾十年來，科學家們一直在尋找藥物來幫助越來越膨脹的肥胖羣體。在此之前，最有效的減肥藥是芬特明，它平均可以減輕患者7.5%的體重；而司美格魯肽的數據是平均減重近15%，效果翻倍。

難怪科學家們感到興奮。倫敦大學學院的肥胖症研究員雷切爾·巴特漢姆（Rachel Batterham）評價說：“沒有其它藥物能接近這種減重效果——它簡直是改變了遊戲規則。”

更有研究人員將司美格魯肽與減肥手術相比，認爲它逼近了手術干預的效果。

除了減輕體重外，司美格魯肽也給受試者帶來了其它方面的變化，例如各種心臟代謝風險因素有所減少，糖尿病和糖尿病前期症狀有所改善，生活質量有所提高。

實際上，司美格魯肽並不是一款真正意義上的新藥。早在2017年12月，它就獲得FDA批准上市，作爲一款長效皮下注射劑治療糖尿病，每週注射1次。

此前，在與另一家國際製藥大廠禮來研發的度拉糖肽的對比試驗中，司美格魯肽在降糖和減重兩項關鍵指標中雙雙勝出。而且在不良反應方面，司美格魯肽僅有中度的噁心和嘔吐，且該不良反應是一過性的。

由此，司美格魯肽也被贊爲史上最好的降糖藥。

圖片：CFP

中國患者能用上嗎？

相比美國人，中國人的肥胖比例沒那麼高，成年居民超重加肥胖者佔比超過50%，但因爲人口基數大，肥胖人口在2016年就已經超越美國，成爲全球之最。顯然，中國的肥胖問題同樣嚴重，而且還在加劇。

司美格魯肽作爲一款減肥的良藥，能讓中國的肥胖患者受益嗎？

就在不久前的4月29日，國家藥品監督管理局剛剛批准司美格魯肽進入中國市場。但是，該藥申請的適應症爲2型糖尿病患者血糖控制，並不包括治療肥胖。也就是說，國內的胖友要想用上這款藥，還要等到針對肥胖治療的三期臨牀試驗立項並完成，然後申請在中國上市，這往往需要幾年時間。

這個間隔等待時間也有好的一面，那就是可以等來司美格魯肽在市場應用中獲得的更多安全性數據。

值得一提的是，用於減肥和用於降糖的司美格魯肽，在劑量上是不同的，前者爲每週注射2.4 毫克，後者每週的劑量是0.5或1毫克。

在前述研究中，部分受試者報告了輕度至中度影響，包括噁心和腹瀉。雖然這些影響是暫時的，但足以讓近 60 名參與者停止治療，而安慰劑組只有5人。儘管這比過去的減肥藥有所改善，但由於其高劑量方案的研究時間還不夠長，無法知道它是否會產生嚴重的長期後果。

其實，減肥藥因副作用退市的案例已經有好幾起。例如，FDA 在2000年禁止鹽酸芬氟拉明在美國的生產、銷售；2010 年，西布曲明因增加嚴重心血管風險，在美國、歐盟、中國相繼撤市；今年2月，氯卡色林從美國市場撤市。

即使上述問題都解決了，費用也會攔截住大部分肥胖患者，因爲它太貴了。製藥界預計司美格魯肽的費用在每月1300美元左右，由於停藥後易反彈，患者可能要終生用藥才能保持減肥效果，累積起來花費巨大。

而且一般情況下，保險公司都會拒絕爲減肥藥付費，而是將其歸類爲生活方式藥物，類比戒菸和脫髮的治療。

這麼貴的藥，有多少人會爲了減肥而掏腰包？這需要市場給出答案。但可以預計的是，會有一些過分追求苗條身材的富人，願意爲此買單。

不過事情還沒那麼簡單，儘管司美格魯肽在短期內對重度肥胖患者有很好的減肥效果，但把它用於預防或治療不太嚴重的肥胖症，效果就不好說了。

而且，這樣做必然違規。司美格魯肽肯定是處方藥，不可能隨意購買。在美國給出的處方條件是，只適用於治療身體質量指數（BMI）達到或超過30以上，或者BMI在27以上且同時患有與體重相關的疾病（如高血壓、高血膽固醇、2 型糖尿病等）的肥胖成年人患者。

所以說，控制飲食和增加運動，依然是最觸手可及的減肥方法。