東方網通訊員鄧天6月19日報道:胸膜間皮瘤是發生在胸膜上的一種惡性腫瘤,近年來,胸膜間皮瘤在我國發病率持續上升。該疾病雖然罕見,但惡性程度極高,大部分患者在確診時已是晚期或發生轉移,表現爲胸壁塌陷、劇烈胸痛,最終還會導致多臟器衰竭,危及生命。

日前,一項關於雙免疫治療改善惡性胸膜間皮瘤患者生存獲益的全球多中心臨牀研究取得突破性成果,上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授是中國主要研究者。基於研究成果,我國首個惡性胸膜間皮瘤“雙免疫”療法獲批,打破了15年來此類疾病無新藥的僵局。這一新的聯合治療方法,使患者總生存期翻番,死亡風險降低26%,有望成爲惡性胸膜間皮瘤新的標準治療模式。

罕見又高危,15年治療深陷困局

惡性胸膜間皮瘤患者不適合手術,很長時間以來,只能依靠化療,治療效果及預後都不盡如人意,患者中位生存期只有1年左右,5年生存率不足10%。針對胸膜間皮瘤的治療15年來未有新突破,此類患者得病後彷彿就被判了“死緩”,亟需一種新的治療方案以改善治療效果,延長生存時間。

與國際前沿同步,“雙免疫”惠及中國患者

爲打破胸膜間皮瘤患者的治療僵局,胸科醫院陸舜教授領銜團隊,於2017年11月參與了一項全球多中心臨牀研究,這是首個且目前唯一被證實的一線雙免疫治療。這種療法比化療更有效,能夠顯著提高惡性胸膜間皮瘤患者生存期。

作爲此項研究的中國主要研究者,陸舜教授帶領團隊與國際同步開展入組工作與對照試驗,貢獻了中國數據與經驗。基於在研究中顯示出的明顯治療優勢,“雙免疫”療法短短6個多月就在國內獲批上市,填補了該疾病15年來無系統性治療新藥的空白。中國的惡性胸膜間皮瘤患者第一時間獲得了與國際同步的新治療選擇。

生存獲益顯著,惡性腫瘤治療有了新選擇

所謂“雙免疫”療法,就是用納武利尤單抗注射液、伊匹木單抗注射液這兩種藥物,讓患者免疫系統重新被激活。兩者聯合能發揮協同作用,達到“1+1>2”的效果。

全球共有605名惡性胸膜間皮瘤患者參與了臨牀試驗,隨訪22個月後,“雙免疫”治療組患者的中位生存期爲18.1個月,2年生存率爲41%;化療組患者的中位生存期爲14.1個月,2年生存率爲27%。

此外,在預後更差的惡性胸膜間皮瘤非上皮樣組織類型患者亞組中,它顯現的優勢更大,“雙免疫”治療組生存期較化療組延長了近10個月,死亡風險降低了54%。研究結果證實,“雙免疫”療法給晚期患者帶來了顯著且持久的總生存獲益。

基於本項研究,包括美國FDA、歐洲EMA和中國國家藥品監督管理局都批准“雙免疫”治療一線用於惡性胸膜間皮瘤,再一次印證了其出色的效果。同時,“雙免疫”療法也展現出了爲其他瘤種患者帶來長期生存獲益的潛力,這對免疫“雙子星”,正在爲更多腫瘤患者帶來新希望。

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