來源:貓財經

7月16日,瑞科生物向港交所遞交了招股書。

據天眼查APP顯示,2017年至今瑞科生物已經完成了6輪融資,披露的B輪和C輪融資額分別爲超15億和約10億元,而背後的投資人更是不乏君聯資本、紅杉資本、元生創投、清池資本和博裕資本等一系列耳熟能詳的投資基金。

不過相比於星光熠熠的投資者,瑞科生物本身卻仍未有能商業化的疫苗產品,同時報告期內由於研發費用等支出導致虧損幅度,業務的進行全部依賴前期投資者所帶來的資金支持。而在2019年和2020年公司甚至是資不抵債的狀態,淨資產分別爲-31.95萬和-100.88萬,今年一季度末時公司資產才勉強能夠覆蓋債務。

買來了新冠疫苗專利,

一季度虧損進一步擴大

據瞭解,瑞科生物的主營業務爲創新型疫苗的研究開發。

值得一提的是,截至招股書披露時,瑞科生物尚無任何商業化的疫苗,也就是說報告期內公司並無任何疫苗銷售產生的收益。因此,在新冠疫情帶來疫苗需求迅速增長的大背景下,瑞科生物的虧損幅度反而在不斷擴大。

2019年、2020年瑞科生物虧損額度分別達到1.38億和1.79億,而2021年一季度虧損額就已經達到2.47億。由於沒有實現收入支撐,瑞科生物的虧損幅度則主要取決於研發開支和財務成本。

2019年和2020年瑞科生物研發支出分別爲6326.5萬和1.31億,這一支出僅2021年一季度就已經達到1.4億。同時公司在2019年和2020年分別產生財務成本7616.3萬和3711.2萬,2021年一季度該成本達到5536萬。

可以說,瑞科生物目前是一家臨牀階段生物科技公司,公司未來幾年的收益能力完全取決於候選疫苗能否成功獲得監管批准、製造和商業化,而這存在着很大的不確定性。

目前瑞科生物的疫苗組合包括11款創新性疫苗,覆蓋宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、流感和手足口病等病症,但最主要的核心產品還是REC603,一款重組HPV九價疫苗,目前其處於III期臨牀試驗階段,也是公司距離商業化最近的一款疫苗。

同時,瑞科生物還在合作研發新冠疫苗,2020年5月公司與江蘇省疾病預防控制中心及泰州醫藥高新技術產業園區管理委員會簽訂合作協議共同開發ReCOV,其中,瑞科生物主要負責研發的資本投入等,江蘇省疾控中心負責前期研究階段的實驗室數據和成果以及技術貢獻,而泰州醫藥高新園區管委會則負責爲研發過程中的生產及檢測樣品提供場地和設備。

據合作協議約定,在協議簽訂時瑞科生物需向江蘇省疾控中心預付100萬,並在研發階段支付最高達4400萬的費用。並且在該新冠疫苗最終商業化後,按瑞科生物銷售收入的1%向江蘇省疾控中心支付銷售佣金。

目前瑞科生物的新冠疫苗正在新西蘭進行臨牀一期試驗,不過公司已經開始爲其提前預備產能,據招股書顯示,新冠疫苗ReCOV符合GMP標準的生產設施正在建設,預計2021年年底前完工,預計投產後產能達到每年3億支,

瞄準百億HPV疫苗市場,

衝擊國產首支九價疫苗

儘管人體感染HPV病毒後可以在無外界干預的情況下在幾個月內自行清除,但若人體長期存在多種HPV病毒最終極有可能發展爲宮頸癌,而該種高危型HPV感染主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型HPV病毒引起。

而一直以來,HPV疫苗都是全球最具有商業價值的疫苗之一,2020年全球市場規模爲42億美元,就產量來說佔全球疫苗總市場比例達到11.5%,而截至2020年末,國內HPV疫苗市場產值達到131億元,佔中國疫苗市場總產值17.4%。

不過,目前尚無國產九價HPV疫苗面世,國內市場則由智飛生物代理的默沙東疫苗牢牢掌控。而智飛生物也通過代理默沙東的HPV疫苗市值一舉超過3000億,2019年其向默沙東採購金額高達60億,佔比超過91%。

去年萬泰生物的二價疫苗先一步上市,成爲首支國產HPV疫苗,同時沃森生物等公司的HPV疫苗也在進行中,儘管如此,國內HPV疫苗依然是供不應求的緊俏程度,尤其是防護範圍更廣的九價疫苗,更是一陣難求。

瑞科生物核心的重組HPV九價疫苗在基礎上還包括了對6型、11型HPV病毒的防護,從招股書來看,瑞科生物目前正在國內進行III期臨牀試驗,預計將招募1.5萬名受試者,不過截至招股書披露時,招募者僅達到1500人,最終預計招募計劃將於2021年完成,2022年上半年完成三針給藥接種,2025年向國家藥監局提交BLA申請。

換句話說,瑞科生物的九價HPV疫苗正式上市也要在2025年以後了,而同時萬泰生物也在加緊對九價HPV疫苗的臨牀試驗,目前還無法確定誰將先進入HPV疫苗市場分一杯羹。

值得一提的是,截至2020年底已有110個國家將HPV疫苗納入常規免疫規劃,雖然尚處於統籌研究階段,但從國家衛健委積極的態度以及每年兩會代表提案的重視程度,HPV疫苗進入免疫規劃還是很有可能的。

而這對於遲遲約不到疫苗的消費者來說可能是一件好事,但對於HPV疫苗生產商的影響卻不一定,尤其是瑞科生物這種幾乎把短期全部收益來源寄託在HPV疫苗身上的公司來說。

在疫苗獲批前,瑞科生物同樣開始提前佈局HPV疫苗生產線,據招股書顯示,目前公司HPV疫苗生產設施也在建設中,預計投產後具有500萬劑HPV九價疫苗或3000萬劑HPV二價疫苗的年產能。

最後,從瑞科生物募集資金的用途來看,供給計劃將募資分別用於“HPV疫苗產品業務的研發、生產及商業化”、“新冠疫苗(ReCOV)”、“其他候選疫苗”、“進一步加強研發能力和提高運營效率”以及補充營運資金等用途,雖然募資金額和使用比例尚未確定,但也略能窺得瑞科生物的研發重點和資金的短缺之處。

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