胶东在线7月25日讯(记者 王向荣) 盛夏时节,万物荣华。烟台开发区隽秀生物科技产业园已经封顶,正在进行内部砌体、外墙保温、楼顶防水施工,“这将是全市首个集研发、生产一体的高端植入性医疗器械产业园,明年上半年将投入使用。”山东隽秀生物科技股份有限公司董事长高秀岩说道,这个总投资1.6亿元的项目,建成后,将打造全国首个人体组织重建医学材料闭环生态链产业园。九年磨一剑,高秀岩带领隽秀生物科研团队,在高端医疗器械行业实现从零到一的突破,从弱到强的飞跃。如今,手握多款打破国际垄断的核心产品,高秀岩仍然执着向上,一路攀登。

山东隽秀生物科技股份有限公司董事长高秀岩

勇敢向上,在高端医疗器械领域“亮剑”

生命是一场征程,对高秀岩来说,攀登是不变的姿态。他不是一个喜欢安逸的人,放弃公职开启创业,他把电子晶体企业带进全国同行业前三。但当这一行业基本进入沿用日韩发达技术、以代工为主的模式,成为劳动密集型传统行业,他有了很强的危机感,转而求新求变。

后来,在一个偶然的机会下,高秀岩跟朋友一起获得了去比利时鲁汶大学进修的机会。在鲁汶大学,他学习的是管理和金融,朋友学习的是医药方面的课程。通过朋友,高秀岩接触到了很多在比利时学习生物医药的华人学者,在交流中他得知,欧洲在生物技术、特别是人体组织修复材料技术方面处于世界领先地位,而国内尚处于空白。这对他的触动非常大,“我们中国人都有一颗勇于向上的心,当时就想把欧洲的先进技术带回国内,造福百姓。”怀着技术报国、产业报国的初心,高秀岩回国后很快创办了生物技术公司,决心把中国的人体组织修复材料技术做大做强。

地转天旋,万事开头难。技术、研发平台、人才队伍建设均从零开始,一头扎进这个领域的高秀岩,起步之艰可想而知。当研发团队夜以继日奋斗了近5年,2000万的研发经费消耗殆尽,却迟迟无法进入临床试验阶段,面对一次次动物实验、一次次送检,焦虑、疑惑、不安的情绪占据上风时,他也有过退缩的念头,可一想到当初回国科技兴邦的初心,他又收拾心情继续上阵。

困难是压力也是动力,高秀岩先是定军心,给团队鼓舞士气,坚定了大家一定要把项目做下去的决心,然后组织力量着手研发几个周期相对短的产品以解燃眉之急,并积极融资,为科研续血。成功的战略规划加上不得胜誓不收兵的士气,有了造血功能的隽秀生物终于重新走上正轨,顺利研发出一个又一个具有国际竞争力且有自主知识产权的产品。

修复神经重塑韧带,攻克难关打断垄断

“每一项科技研发,都离不开高水平的创新平台。”高秀岩带记者参观了公司SPF级实验动物中心和安全性评价中心。记者看到,整个实验中心配备有现代化的微生物实验室、细胞生物实验室、理化实验室、医学检测实验室、分子生物实验室等多个功能室。“这都是行业领先的人体组织重建医学材料研发与安全性评价综合平台。”高秀岩介绍道。

薄如蝉翼的神经修复膜包裹在受损神经周围,可以修复周边组织,断裂缺损的神经也可以通过神经修复导管重新生长。这一医疗领域的世界性难题,在实验室被隽秀生物科研团队攻克了。“以往神经修复是一件比较困难的事情,因为神经断裂后,神经纤维的再生是一个从近端到远端单向生长的过程,神经再生的过程中,若不采取有效的保护措施,断裂部位缝合口极易产生神经瘤,造成再生神经无法通过缝合口使神经再生失败,导致患者无法正常康复。”高秀岩说道。

隽秀生物的科研人员自主研发出的脱细胞基质周围神经修复膜,不仅能保护神经纤维顺利通过缝合口向远端生长,含有的一些活性神经营养因子还能够特异性促进神经的生长。2019年7月份这项成果取得生产许可证,至今已经在国内众多医院临床应用。

作为一家高端医疗器械公司,隽秀生物打破国际垄断的核心产品可不止神经修复膜这一款,“人工韧带”也是隽秀生物的“拳头”产品。

人工韧带是一段长十几厘米的白色带状材料,植入人体后能帮助人体断裂韧带再生。听起来是不是很神奇,的确,这种充满科技含量的产品修复效果良好。更令人惊叹的是,产品所用材料的生物降解性非常好,当自体韧带修复完成后,可降解为二氧化碳和水排出体外。

我国人口基数大,韧带损伤的发生几率很高且逐年增加,急性损伤病人、老年病人、职业运动员、自体或异体材料移植手术失败者等都会是“人工韧带”的直接受益者。高秀岩表示,韧带重建的市场需求也非常大,以往国内需要这种产品都是从国外进口,价格昂贵。隽秀生物同类产品量产后,价格仅为进口产品的1/3,“届时,不仅能打破国外产品垄断,还能让更多患者不再为价格担忧。”

无限风光在险峰。不断攀登的隽秀生物,最新研究成果“人工角膜”经过多次工艺优化,已开始各项临床前检验工作。9年征程,鲜花和汗水相随。目前,隽秀生物已获得7项专利授权,公司研发的神经修复材料获中国创新创业大赛山东赛区二等奖。

心怀家国,他用行动谱写大爱之歌

怀着报国心创办隽秀生物的高秀岩,家国情怀弦歌不辍。

新冠肺炎疫情袭来,隽秀生物迅速行动。在鼠年大年初三,就成立了科技攻关、疫情防控、检测、海外联络四个小组,其中科技攻关小组连续奋战8个昼夜,成功研制了——抗菌喷雾型液体敷料,产品作为疫情防控物资被列入2020年烟台市科技创新发展计划(新型冠状病毒肺炎疫情防控应急攻关专项)项目。产品达产后,高秀岩将第一批产品全部无偿捐赠。在全球疫情依然严峻、内防反弹、外防输入的形势下,高秀岩通过开展“我为群众办实事”捐赠活动,为烟台市13个县市区90多个乡镇、街道办事处及有关单位,捐赠抗菌喷雾型液体敷料46000瓶(2300箱,价值1090多万元)。截至目前,高秀岩累计捐赠价值1200万元的抗疫物资,以实际行动支援了新冠疫情防控工作。检测小组建立了医用防护材料的检测体系,为烟台市防疫物资生产企业转产、投产提供了大量的检测技术支持。

人才是发展的驱动力,高秀岩深知人才的重要性,他积极与高校、科研院所、医院开展“产学研医”合作,先后与沈阳药科大学、山东省医学科学院、山东大学、北京积水潭医院等签订了合作协议,进行生物材料创新、安全性有效性评价、临床医学应用等方面的专题研究,为社会培养了大批人才。为搭建高层次人才平台,经人社部全国博士后管委会批准,成立烟台留学人员创业园博士后科研工作站隽秀生物分站,为人才培养提供更大平台。通过高端人才平台的搭建,以隽秀生物科技产业园为载体,汇聚国内外人才与技术资源,促进成果转化。

“奋起求发展,前程更辉煌”,是高秀岩最喜欢的一句话,他常常以此来警醒自己,只有不断奋斗、努力,才能做成事业;只有不断学习、提升,才能丰富才识;只有不断付出、贡献,才能推动社会的进步和发展。投身高端医疗器械领域9年,他带领企业克服重重困难,用实际行动,书写行业新高度。未来路漫漫,高秀岩执着初心,勇敢向上,将高端医疗器械领域的中国名片,擦得更亮。

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