財聯社（上海，編輯 阿樂）訊，美國生物技術公司莫德納週一（7月26日）證實，公司計劃擴大其新冠疫苗在5至11歲兒童中的臨牀試驗規模。

該臨牀試驗於今年3月底開啓，旨在增加發現潛在罕見副作用的可能性。目前該公司拒絕透露其希望招募兒童的人數。

該公司在書面聲明中稱，“擴大試驗規模是我們的意圖，我們正在積極與FDA討論提案。在這一點上，我們期望得到在2021年冬季或2022年年初獲得授權的方案。”週一早些時候有媒體稱，美國食品和藥物管理局（FDA）要求莫德納和輝瑞在5至11歲兒童試驗中納入3000名兒童，比原先設想的試驗規模人數多出了一倍。

今年5月，FDA允許12至15歲的孩子使用輝瑞-BioTech新冠疫苗。外界預計，莫德納疫苗隨時會被批准用於12歲的孩子。但是FDA於6月在輝瑞和莫德納新冠疫苗上增加了一個警告標籤，將少數年輕人報告的心臟炎症列爲潛在的罕見副作用。

科學家們說，爲兒童接種疫苗被認爲是結束這場大流行病的關鍵。如果一個特定社區有足夠多的人對某種特定疾病產生抗體，但兒童並未接種疫苗，那麼仍不太可能實現羣體免疫。衛生官員還需要平衡罕見副作用的風險與感染新冠的風險。

衛生官員曾於6月表示，“已經有超過1200個心臟炎症病例，主要發生在30歲及以下接受注射的人羣中。但是疫苗的好處仍然大於風險——摺合下來，每百萬劑中只有12.6例心臟炎症病例。”

責任編輯：張玉潔 SF107