來源:華盛通 

最近受到疫情影響,全國又考試新一波核酸檢測熱潮,而供不應求的疫苗也讓一些國際疫苗巨頭開始漲價。

輝瑞新冠疫苗在歐提價超25% Moderna也跟着漲了

華盛通消息,輝瑞和Moderna近期與歐洲聯盟就新冠疫苗後續供貨分別展開新一輪談判,合同顯示兩家公司雙雙提價,其中輝瑞提價超25%,莫德納提價超10%。

來源:路透

輝瑞疫苗的新價格爲19.50歐元(約合人民幣150元),之前的價格爲15.50歐元。莫德納的最新疫苗價格爲每劑21.5歐元,高於第一次交付時的19歐元,但低於之前商定的24.02歐元。輝瑞以保密爲由拒絕就與歐盟委員會的合同發表評論。Moderna 沒有立即向路透社發表評論。

再生元:新冠中和抗體獲FDA緊急使用授權 用於暴露後預防治療

日前,再生元(REGN)公司宣佈,美國FDA更新了其在研COVID-19中和抗體組合療法REGEN-COV(casirivimab和imdevimab)的緊急使用授權(EUA)。允許它用於有高風險進展爲嚴重COVID-19的人羣的暴露後預防治療。

來源:再生元

這些人尚未完全接種新冠疫苗,或者預計不能對疫苗接種產生足夠的應答。他們已經與新冠病毒感染的個體產生接觸,或者有高風險接觸到受到感染的個體。

FDA:GSK的美泊利單抗獲批用於治療慢性鼻竇炎鼻息肉

葛蘭素史克 (GSK) 的白細胞介素-5 (IL-5) 抑制劑已獲得美國食品和藥品監督管理局 (FDA) 的批准,用於治療伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎 (CRSwNP)。獲批後,Nucala(美泊利單抗)成爲美國首個用於CRSwNP成人患者的抗 IL-5 生物製劑。

來源:Pharmashot

渤健引領多發性硬化治療變革 兩款新藥同一天上市

渤健(BIIB)旗下兩款治療多發性硬化MS的新藥——特菲達™和復彼能™在國內正式上市,後者是我國首個用於改善MS成人患者步行能力的治療方法,實現了治療零突破。

來源: 渤健

MS是一種以中樞神經系統炎性脫髓鞘病變爲主要特點的免疫介導性疾病,好發於20-40歲的中青年,是目前全球最常見的青壯年致殘性神經系統疾病之一,步行能力障礙是MS疾病的一個關鍵不良特徵。

羅氏兩款新藥擬突破性療法:CD3/CD20 雙抗,補體 C5 抑制劑

7月30日,CDE突破性療法欄目更新,擬將羅氏(RHHBY)的兩款抗體藥物納入突破性療法程序。這兩款療法分別是 CD3/CD20 雙抗 Glofitamab(RO7082859)和補體 C5 抑制劑 Crovalimab(RO7112689)。

來源:CDE

其中CD3/CD20雙抗RO7082859,用於瀰漫大B細胞淋巴瘤患者(DLBCL);C5單抗RO7112689,用於陣發性睡眠性血紅蛋白尿症患者(PNH)

西門子醫療Corindus途靈介入手術機器人通過創新醫療器械特別審查申請

西門子醫療Corindus途靈™最新一代CorPath® GRX介入手術機器人(簡稱“途靈”)經國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心創新醫療器械審查辦公室組織的專家審查,通過了創新醫療器械特別審查申請,於2021年7月30日獲准進入特別審查程序。

來源:西門子

由此,西門子醫療成爲首家通過創新醫療器械特別審查申請的外資醫療影像設備生產企業。途靈適用於介入手術,可降低術中醫患所受輻射劑量,提高手術操控精準度,可能減少醫患的術中接觸。

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