基石藥業-B(02616)公佈,該公司合作伙伴全球製藥公司施維雅宣佈,艾伏尼布®(ivosidenib片劑)與化療藥物阿扎胞苷聯合治療先前未經治療的易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變急性髓系白血病(AML)成人患者的全球III期雙盲安慰劑對照AGILE研究達到了無事件生存期(EFS)這一主要終點。截至9時20分,漲3.32%,報價15.56港元,成交額12.45萬。

與阿扎胞苷聯合安慰劑相比,艾伏尼布®聯合阿扎胞苷治療在EFS中取得了具有統計學意義的改善。此外,該試驗達到了其所有關鍵的次要終點,包括完全緩解(CR)率、總生存期(OS)、CR和伴部分血液學恢復的完全緩解(CRh)率以及客觀緩解率(ORR)。艾伏尼布®聯合阿扎胞苷的安全性與先前公佈的數據一致。鑑於治療組與對照組之間存在臨牀重要性差異,根據獨立資料監測委員會(IDMC)的建議,該研究近期提前停止入組。

2019年7月19日,基石藥業宣佈,全球註冊III期試驗AGILE在中國完成首例患者給藥。截至目前,中國共有12家中心參與了AGILE研究。

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