國泰君安發佈研究報告稱,維持信達生物(01801)“增持”評級,2021-23年收入預測爲42.2/45.9/60.4億元。採用DCF絕對估值方法,維持目標價爲98.1港元。公司公告2021Q2達伯舒(PD-1)收入超7億元,符合預期。

國泰君安主要觀點如下:

PD-1持續放量驗證銷售能力強。

達伯舒(PD-1)在同類產品進入醫保、自身價格下調的情況下,銷售量仍保持逐季上升趨勢,公司銷售能力進一步驗證,2021H1有一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌、一線肝細胞癌三個大適應症獲批,獲批速度快且符合年內醫保談判條件,如果談判成功,2022年將成放量助力。目前市場和銷售渠道覆蓋約4000家醫院、900家DTP藥房,銷售及市場團隊已擴充至1600人。該行維持PD-121年全年銷售樂觀預期,同時認爲21年年信達biosimilar將快速放量。

研發進展順利,在手現金充裕。

公司擁有現金約18億美元,可以爲研發、BD等提供支持。PD-1一線食管癌21年6月試驗成功,一線胃癌數據有望在2021Q4-2022Q1讀出;未來幾年內有望上市的品種包括:IBI-310(CTLA-4單抗)、IBI-375(FGFRTKI)、IBI-376(PI3KδTKI)、IBI-306(PCSK9單抗)、IBI-326(BCMACAR-T)、HQP1351(BCR-ABL)、Taletrectinib(ROS1/NTRK)。LAG-3單抗、TIGIT單抗計劃2021年取得概念驗證;美國FDA已經正式受理信迪利聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的新藥上市申請,PDUFA日期爲2022年3月,有望成爲中國首批海外上市PD-1之一;國清院有超過兩百名研究人員,有望帶來first-in-class新藥分子的突破。

催化劑:核心產品信迪利單抗放量超預期;生物類似藥放量超預期;在研創新藥療效突出。

風險提示:產品研發不及預期,融資不及預期。

相關文章