中信建投發佈研究報告稱,維持信達生物(01801)“買入”評級,預計2021-23年收入分別爲41.3/98.2/152.8億元,2023年實現盈虧平衡。採用DCF估值,公司合理市值爲1733億港元,考慮到研發超預期,對應目標價123.5港元。公司在臨牀、研發、商業化方面具備綜合優勢及長遠的戰略佈局,且已逐步進入國際化階段。

中信建投主要觀點如下:

達伯舒Q2銷售符合預期,看好未來銷售表現

2021年Q2,在競品多個適應症正式進入醫保的情況下,公司產品達伯舒僅cHL三線一個醫保適應症,銷量依然維持季度環比增長。該行認爲,達伯舒Q2銷售符合預期,再次驗證了公司強大的商業化能力。

看好達伯舒未來銷售表現。

一方面,在國內市場,公司上半年新獲批三大適應症:非鱗NSCLC一線、鱗狀NSCLC一線、肝癌一線。隨着下半年醫保談判啓動,公司三大適應症有望進入醫保,達伯舒醫保適應症優勢明顯。另一方面,達伯舒已於今年3月獲得美國FDA對於非鱗NSCLC一線適應症的上市申請受理。該行看好達伯舒在國內外市場的商業化前景。

迎接更多產品,進入全面商業化階段

目前,公司已有五個商業化產品:信迪利單抗、貝伐單抗、利妥昔單抗、阿達木單抗、Pemigatinib(中國臺灣)。未來一年公司將迎來多個商業化里程碑:①Pemigatinib將在中國大陸獲批上市;②與亞盛醫藥(06855)合作的三代Bcr-Abl抑制劑也將在中國大陸獲批上市;③PI3Kδ抑制劑預計在20年底或者21年初提交上市申請;④與馴鹿醫藥合作的BCMA-CART預計在20年底或者21年初提交上市申請;⑤ROS-1/NTRK提交上市申請。公司將進入全面商業化階段。

國際化進展值得期待

公司已啓動全球招聘,目前全球CMO、全球註冊負責人已入職,均爲具備豐富跨國藥企工作經歷的高級別人才。全球運營及全球臨牀團隊也在組建中。信迪利單抗有望繼續向美國FDA提交更多大適應症的上市申請。更多產品全球多中心臨牀試驗正在推進。該行認爲,公司具備國際化的專業團隊,已邁出國際化紮實的一步,未來國際化進展值得期待。

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