原標題：重大發現！對抗德爾塔新藥物來了？國藥集團大動作！900億疫苗巨頭也傳利好…警惕，更危險變異毒株來襲 

新冠肺炎特效藥來了？

8月4日，一項針對德爾塔毒株的最新研究發現刷屏了。據中國生物官微披露，國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發現，針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達5ng/ml。意味着，單抗對德爾塔等新冠變異毒株有效，新冠肺炎治療有望迎來特效藥。目前，該抗體的臨牀申報工作正有序推進，以期能儘快用於國內相關新冠疫情的防控中。

另外，市值超900億的疫苗巨頭—康泰生物也傳來好消息，已經成功分離出多株新冠病毒德爾塔變異株單克隆毒種，爲生產針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。

疫苗板塊更大的催化劑來自美國傳染病學會的最新簡報，其中表示，面對德爾塔毒株需要擴大疫苗接種率，已經將羣體免疫的門檻提高至超過80%，甚至接近90%。而世衛組織此前表示，要達到羣體免疫，疫苗接種率必須達到70%。意味着，全球疫苗的需求量大概率將進一步增加，這對疫苗板塊無疑是利好消息。另外，爲了提升疫苗保護率，疫苗第三針加強針的必要性正在增加。

德爾塔瘋狂肆虐的同時，更危險的拉姆達變異毒株也引起了科學界的警惕。近日，日本研究人員刊文指出，新冠病毒的拉姆達變異毒株不僅具有高度傳染性，甚至有可能逃避中和抗體。

更危險的新冠變異毒株來了

當前，新冠疫情仍在全球肆虐，截至8月3日，已導致全球超2億人感染，超425萬人死亡。自7月底以來，美國單日確診再度突破10萬大關，即將逼近20萬；正在舉辦奧運會的日本東京8月4日報告4166例確診病例，刷新紀錄，日本單日確診更是超1.4萬例，刷新歷史紀錄，其中絕大部分確診病例都是感染了德爾塔毒株。

隨着新冠病毒的全球大流行，新的病毒突變株不斷出現：Alpha、Beta、Gamma、Delta等，其中一些變異毒株具有更強的感染能力、免疫逃逸能力，因此被世界衛生組織（WHO）列爲重點關注對象。

目前全世界最關注的無疑是德爾塔（Delta）變異毒株，該毒株自2020年年底在印度被發現後，便迅速席捲全球，已成爲當前最主要的流行毒株。自7月底以來，美國單日確診再度突破10萬大關；正在舉辦奧運會的日本東京8月4日報告4166例確診病例，刷新紀錄，日本單日確診更是超1.4萬例，刷新歷史紀錄；印度、印尼、東南亞地區的疫情也非常嚴峻，其中絕大部分確診病例都是感染了德爾塔毒株。

另外，中國南京、鄭州、長沙等地接連發布公告稱，確診病例均爲感染了德爾塔變異毒株。

7月31日，國家衛健委明確說明，德爾塔變異株具有病毒載量高、傳播能力強、傳播速度快，而且轉陰時間長等特點。

據全球現有數據顯示，德爾塔毒株的傳播率比阿爾法（Alpha）變種高約60%，阿爾法的傳播率比新冠病毒原始毒株高50%，原因在於新冠病毒表面的蛋白結構發生的變化，但值得慶幸的是，尚未觀察到德爾塔變種導致更高死亡率。

德爾塔瘋狂肆虐的同時，更危險的拉姆達變異毒株也引起了科學界的警惕。近日，日本東京大學的研究人員在美國生物學開放獲取預印本平臺上刊文指出，新冠病毒的拉姆達（λ）變異毒株不僅具有高度傳染性，而且有可能逃避中和抗體。

2020年8月，科學家首次在祕魯發現了一種新冠病毒變異毒株C.37，世衛組織將其命名爲“拉姆達”，目前拉姆達變異毒株已經擴散至30多個國家。

日本研究人員稱，拉姆達變異毒株的刺突蛋白具有高度傳染性，而導致這種高傳染性的“罪魁禍首”是該病毒出現的T761和L452Q兩個突變，這兩個突變改變了該變種與血管緊張素轉化酶2細胞受體結合的性質。

研究還指出，突變讓拉姆達變異毒株可以對抗免疫性，其中RSYLTPGD246-253N突變負責逃避中和抗體，專家將這種突變描述爲“獨特”的突變，只存在於拉姆達變種病毒中。

其實，拉姆達的免疫逃逸在智利已經得到了數據證實，在拉姆達大規模擴散之前，智利的疫苗接種率較高，大約60%的民衆接種了至少一劑新冠疫苗，然而自2021年春季以來，智利的新冠感染人數迅速增加，罪魁禍首就是拉姆達變異毒株。因此，研究人員認爲，拉姆達變異毒株能夠逃避疫苗誘導的免疫反應。

目前，拉姆達變異毒株已經在包括祕魯、智利、阿根廷和厄瓜多爾在內的數十個南美國家傳播，其中祕魯新增新冠病例中超過80%都是感染了拉姆達變異毒株，而祕魯的人均新冠死亡率更是飆升至世界第一。另外，英國等歐洲國家也已經發現拉姆達變異毒株的感染者。

此前，世衛組織委員會提醒，新的、可能更危險的令人擔憂的變種出現並在全球蔓延的可能性很大，這種新的病毒變種可能更難控制。

對抗變異毒株的新藥物

面對一系列變異毒株，人類最有力的武器—疫苗的保護效率似乎有所下降。此前以色列官方披露的數據顯示，輝瑞疫苗在當地預防德爾塔毒株感染的平均有效率僅爲39%，預防有症狀感染的有效率爲41%。

另外，醫學期刊《柳葉刀》發表的研究成果顯示，在面對德爾塔毒株時，完成BioNTech/輝瑞疫苗接種者體內的有效中和抗體數量比面對新冠原始毒株時低了6倍。

面對疫苗有效率下降的局面，各大疫苗的科研人員正在努力尋找新的突破口，或是研發有效治療藥物，亦或是針對新冠變異毒株開發疫苗加強針。

8月4日，一項針對德爾塔毒株的最新發現刷屏，據中國生物官微披露，近期，國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發現，針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達5ng/ml，針對德爾塔毒株具有與野生株高度一致的中和活性，預示2B11抗體在由Delta毒株引起的新冠肺炎的短期預防與早期治療上具有較大的應用價值。

中和活性IC50高達5ng/ml意味着，單抗對德爾塔（Delta）等新冠變異株有效，新冠肺炎治療有望迎來特效藥。據中國生物介紹，目前，該2B11抗體的臨牀申報工作正有序推進，以期能儘快用於國內相關新冠疫情的防控中。

據資料顯示，單克隆抗體作爲靶向治療藥物，具有特異性強、療效顯著及毒性低等特點，被譽爲“生物導彈”，具有中和作用的單克隆抗體，可以特異性的中和病毒，阻止病毒進入細胞增殖，既可以作爲高危人羣的短期預防，也可以用於病毒感染後疾病的治療。

中國生物官宣時點是8月4日下午2點左右，二級市場反應非常迅速。國藥集團旗下2家上市公司：國藥股份、國藥一致突然直線拉昇，國藥股份一度大漲超8%。截至收盤，國藥股份漲幅近6%，國藥一致收漲2.86%。

另外，康泰生物也傳來好消息，據深圳特區報報道，該公司已經成功分離出多株新冠病毒德爾塔變異株單克隆毒種，後續將嚴格按照人用疫苗質量要求進行毒株評價，篩選疫苗用毒種，爲生產針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。

疫苗板塊的兩大催化劑

面對狡猾的新冠變異毒株、愈發複雜的全球疫情，疫苗仍然是最堅固的防線。

8月4日晚間，上海市新冠肺炎臨牀救治專家組組長張文宏表示，病毒會不斷變異，變異以後，疫苗的防控不是100%，越是防護有效率有所下降時，越要擴大疫苗的接種，目前觀察了十幾例接種了滅活疫苗的確診病例，沒有一例重症，意味着沒有一例需要住院，跟流感沒有區別。

另外，美國傳染病學會（IDSA）在最新的簡報中表示，面對德爾塔變異病毒需要擴大疫苗接種率，已經將羣體免疫的門檻推高至超過80%，甚至可能接近90%。而世衛組織此前表示，面對新冠疫情要達到羣體免疫，疫苗接種率必須達到70%。

截止目前，70%的美國成年人已經注射一劑新冠疫苗，美國完全接種疫苗的人口占比爲49.7%。意味着，美國距離實現羣體免疫仍有較大的差距，或將繼續大力推進疫苗的接種。

此前，美國政府將再購買2億劑BioNTech/輝瑞新冠疫苗，將總訂單擴大至5億劑，這些疫苗預計將在今年10月至明年4月之間交付，美國政府正爲新一輪疫苗接種做準備。

這也意味着，全球疫苗的需求量大概率將進一步增加，這對疫苗板塊無疑是利好消息。另外，爲了提升疫苗保護率，疫苗第三針加強針的必要性正在增加。

據《每日電訊報》報道，英國將從下月初開始提供3200萬劑加強針，預計僅在9月的第一週就將完成250萬劑加強針注射，並且在12月前完成所有注射。

另外，據紐約時報報道，德國也計劃從9月開始，爲老年人、養老院的居民和免疫系統受損的人羣提供輝瑞/BioNTech或Moderna疫苗加強劑。加強劑也將提供給已經完全接種了阿斯利康兩劑或強生單劑疫苗的人羣，因爲這兩種疫苗被認爲保護性不是很高。

目前，我國的疫苗廠商也正在對第三針加強針展開效果試驗研究。7月25日，科興疫苗將一項研究上傳至預印本平臺medRxiv一篇論文介紹了一項結果。該研究稱，新冠滅活疫苗第三針大幅提升了免疫反應，中和抗體滴度較接種兩針後提高數倍，但針對變異株是否有相同效果仍待研究。

繼科興新冠疫苗加強針數據公佈後，輝瑞/BioNTech研發的mRNA新冠疫苗BNT162b2也公佈了加強針數據，接種第三針BNT162b2可使得對針對原始毒株和變異株的中和抗體滴度提高數倍甚至十數倍，對於變異毒株尤其是德爾塔變異株，第三劑BNT162b2也可帶來類似效果。

上述數據均未經過同行評審，輝瑞方面稱，已將上述數據提交學術期刊以供發表。

BNT162b2商品名即復必泰，復星醫藥擁有其在大中華區獨家商業化權益。中國仍在獲批的最後關頭。7月14日下午，復星醫藥在股東大會上回復投資人問詢時表示，國家藥監局對復必泰的審定工作已經基本完成，已通過技術審評，目前正在加緊進行行政審批階段，復必泰若在內地獲批，或將作爲第三者針加強針投入使用。