原标题：联采办回应华北制药违约“断供”：系国家集采以来首次，“中标必须履约、违约必受惩诫”

每经记者 岳琦    每经实习记者 林姿辰    每经编辑 梁枭    

因在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格，华北制药（600812，SH）近日收到国家集采首张“断供”罚单，其2022年5月10日前参与国家组织药品集中采购活动的申报资格被取消。在引发市场广泛讨论后，8月24日，国家组织药品联合采购办公室（以下简称联采办）针对此事首次作出回应。

根据上海阳光医药采购网发布的《联合采购办公室答记者问》（以下简称《答记者问》），第一批、第二批集采已经完整运行首年采购周期，中选药品供应量均达到全年约定采购量的2倍以上，实际采购需求和供应超出预期。截至7月底，第三批集采已实施9个月，各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的1.5倍。第四批集采已实施3个月，各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的45%。

联采办指出，考虑到华北制药主动提出放弃中选资格是出于“公司产能不足、内部管理不到位”等原因，违约失信事实清楚，又是全国集采以来第一起中选企业无法完成约定采购量而放弃中选资格的事件，山东省医疗机构反映较为集中和强烈，所以需要对其作出严肃处理，向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。而对于华北制药集采前后的销售额变化，《答记者问》也透露了更多信息——集采前，华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上的销售价与中选价8.04元（0.3g*30粒）接近，但由于未实施带量采购，2020年的销售额仅有50余万元。集采后，采用“量价挂钩”的方式，约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒，一年销售额可超2000万元，但华北制药却未能尽责履约。

目前，山东省医保部门已按既定遴选程序确定由珠海润都制药股份有限公司作为替补企业供应山东省，并按珠海润都制药在国家组织集采的中选价4.05元每盒（20粒）供应，该价格低于华北制药的中选价，意味着山东省患者将以更低的价格购买到同样通过一致性评价的药品。联采办表示，下一步将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他6个省份的供应情况，如再次出现供应问题，有关省份也将及时启动处置措施。

与此同时，山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度，对华北制药的违约事实开展信用评级，不同等级的信用评级结果将产生相应影响。而这次华北制药“断供”风波，也使得集采中选产品保供工作受到重视，联采办称，在未来将加强中选药品供应情况监测和处置，切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用和执行备选机制，提高市场供应稳定性。同时，联采办提醒中选企业，要按协议价格和协议量履约，摒弃集采改革前报低价而不供应的错误做法。