科濟藥業-B(02171)發佈公告,CT053北美關鍵II期試驗已完成首例受試者入組及給藥。據悉,CT053是一種升級的、用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T候選產品。科濟藥業-B盤中高見37.2港元,逼近歷史前高37.3港元。截至發稿,漲4.83%,報36.90港元,成交額2415.14萬港元。

公告稱,該集團已完成I期試驗,並正在中國(LUMMICAR STUDY 1)及北美(LUMMICAR STUDY 2)分別開展CT053用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤I/II期臨牀試驗的關鍵II期試驗部分,以評估CT053的安全性及療效。該集團計劃於2022年上半年向中國國家藥監局及於2023年上半年向美國FDA提交上市批准的監管申請,以及計劃進行其他臨牀試驗以開發CT053作爲多發性骨髓瘤的早線治療方法。

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