9月17日，河南省公共资源交易中心发布《关于公示河南省中部片区联盟药品集中带量采购结果的通知》（以下简称“《通知》”）。在甘草酸二铵的采购中，该品类市场份额曾占90%的正大天晴却“意外”出局了。

业内人士表示，随着省区联盟带量采购的参与企业不断增加，围绕着同一通用名药品的竞争正在加剧，原本的市场格局将发生调整。

正大天晴“明星产品”丢标

据了解，此次集采是河南省医保局委托中部片区联盟开展的该省第二批药品集中带量采购工作，涉及兰索拉唑、雷尼替丁、法莫替丁、甘草酸二铵、格拉司琼、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠、琥珀酰明胶、硫普罗宁、烟酸等药品。其中，法莫替丁、甘草酸二铵、格拉司琼、烟酸等4种药品采购剂型包括口服/口服常释与注射剂。

此前发布的采购文件显示，技术标分数项涵盖了注册批件得分、含量测定得分、有关物质得分、增加适应症得分、给药途径得分、原料药得分、医疗机构覆盖率得分等。

其中，甘草酸二铵成为本次集采关注的焦点。资料显示，因为具有保护肝脏的作用，甘草酸二铵在肝胆科应用广泛，2020年中国公立医疗机构终端甘草酸二铵销售额超过8亿元。其中，胶囊剂占比超过87%。

值得关注的是，采购文件以及《通知》显示，甘草酸二铵胶囊50mg有5家企业技术标通过技术审评，但除苏州二叶制药外，正大天晴、华润双鹤、山西同达药业等未能中标。统计显示，正大天晴药业在该品类市场份额超过90%。

此外，竞争最为激烈的还包括抗消化性溃疡药法莫替丁，涉及41家企业，但有8家未通过经济技术标评审，最终3家拟中标。法莫替丁及兰索拉唑口服常释剂型（15mg），16家企业通过审评，但只有华润双鹤利民药业、上海桓华制药有限公司两家企业拟中标。

省区联盟将成带量采购另一主力

中证君了解到，自从国家层面提出“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”的方向后，同一通用名药物的竞争正在进一步加剧。例如，近期甘肃省联合陕西省组成省际联盟开展了药品集中带量采购中，中选价格较基准价平均降幅58.73%，最高降幅达99%。

分析人士表示，在国家带量采购常态化的背景下，我国已有福建、湖北、湖南、云南、安徽、河南等多个省级联盟甚至地市级联盟和跨区域联盟采购落地，成为药品带量采购另一主力军，将围绕更多品种“开采”。这也就意味着，原本的市场格局将发生变化，单个品类曾经占据垄断地位的企业将会面临更大的竞争。

2020年12月，《京津冀药品联合带量采购工作意见》正式印发，意在从未通过质量和疗效一致性评价的药品中优先遴选京津冀三地用药量大、金额较高、竞争充分、临床使用成熟、采购覆盖面较大的医保目录内药品，分类分批开展联合带量采购。

此外，2020年12月，陕西省公共资源交易中心发布公告，宣布省际联盟药品集中带量采购工作开始实施。此次省际联盟由陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆和新疆生产建设兵团等11省（区、兵团）组成，开展省级药品带量采购，并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。

目前，联盟采购已形成京津冀、长三角、环渤海等分区域联盟。跨区域联盟方面，四川省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、海南省、西藏自治区，组成“六省二区”联盟；广东省药品交易中心主导牵头的11省联盟，主要包括宁夏、河南、青海、新疆、新疆建设兵团等地。

兴业证券指出，预测在国家集中采购产品的基础上，未来省级相关产品的集中采购周期会和国家集中采购同步进行，且在品种上进行更为灵活的补充。

中航证券表示，在我国目前医保目录谈判框架基本已定的前提下，市场及医药公司针对谈判准备将会越来越充分，长期来看，产品管线丰富、创新能力强、竞争格局缓和的生产企业将会在医保目录谈判中更具竞争优势。