來源：華爾街見聞

美國監管方FDA可能最快10月末或者11月初就可以允許5到11歲兒童使用。

輝瑞的新近研究傳來美國兒童有望今年內開始接種新冠肺炎疫苗的好消息。

美東時間20日週一，輝瑞及其德國合作方BioNTech公佈，評估5到11歲受試者的臨牀試驗結果發現，佔總人數三分之二的2268名兒童接種其研發的兩針劑新冠肺炎疫苗後，他們體內產生的抗體水平和16歲到25歲年輕成年人接受的兩針疫苗後相當。

試驗中，兒童的疫苗接種劑量只有另一輝瑞試驗中成年人劑量的三分之一，即前者接種的每針劑量爲10微克，後者爲30微克。

輝瑞認爲，從試驗結果看，5到11歲兒童使用其疫苗安全，且能產生“有力”的免疫效果。其指出，相比16歲到25歲的年輕人，兒童接種後出現的發燒和身體發冷這類副作用更少。而且沒有一例兒童受試者出現年輕受試者中發現的病毒性心肌炎這類副作用。

以上研究發現還未得到獨立的專家審議，也未在任何醫學期刊上發佈，輝瑞和BioNTech表示，尚未確定疫苗對兒童的具體效力。

輝瑞計劃，將上述的研究結果與美國等國家的監管機構分享，最快本月末在美國申請其疫苗對5到11歲兒童的緊急使用授權申請。

輝瑞的董事、前FDA主管Scott Gottlieb週一稱，FDA最快批准的時間要視評估時長而定，看是爲期四周的評估還是爲期六週，可能最早10月末或者11月初就可以允許5到11歲兒童使用。

輝瑞還預計，最早10月末公佈其疫苗對6個月到5歲嬰幼兒的臨牀試驗數據。

今年8月，美國監管方食藥監局FDA批准輝瑞疫苗正式用於至少年滿16歲的人羣，對12歲到15歲的人羣給予緊急使用授權。輝瑞疫苗成爲第一個獲此殊榮的新冠疫苗。

目前Moderna和強生的疫苗在美國都只獲批適用於成年人，從進展看，輝瑞疫苗有望成爲首個獲批兒童使用的新冠疫苗。

輝瑞的研究數據對兒童病例高企的美國也是好消息。美國兒科學會數據顯示，截至9月9日一週，美國兒童新增確診病例達24.3萬，創美國疫情爆發以來兒童單週病例次高。

責任編輯：張玉潔 SF107