又來了！一家斷供，一家行賄！這兩家醫藥企業被列爲“嚴重失信”

原標題：又來了！一家斷供，一家行賄！這兩家醫藥企業被列爲“嚴重失信”

又有企業集採中標後斷供，失信等級評定爲“嚴重”。

9月18日，河南省公共資源交易中心發佈一則《關於我省醫藥價格和招採信用失信等級評定結果的通報》，將宜昌人福藥業和北京百奧藥業兩家藥企在河南省醫藥價格和招採信用失信等級評定爲“嚴重”。

幾天前，山東省公共資源交易中心發佈公告，在第三批國家藥品集採中，華北製藥斷供布洛芬緩釋膠囊，經多次約談協商仍未改善，將華北製藥失信等級評定爲“嚴重”，涉事產品中止掛網採購3年。

兩家醫藥企業被列爲“嚴重失信”

據河南省公共資源交易中心官網消息，9月18日，該中心通報醫藥價格和招採信用失信等級評定結果，將宜昌人福藥業和北京百奧藥業兩家藥企在河南省醫藥價格和招採信用失信等級評定爲“嚴重”。

通報稱，宜昌人福藥業的咪達唑侖注射液等四個藥品在河南省存在商業賄賂行爲；北京百奧藥業的恩替卡韋片在河南省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現停產、斷供等問題，且均未提前告知集中採購機構及採購單位。

根據國家醫保局2020年底發佈的《醫藥價格和招採信用評價的操作規範》，藥企失信分爲一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級。嚴重失信會被限制或中止涉案藥品、耗材的掛網。

其中，對於失信等級評定爲“嚴重”的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業涉案藥品或醫用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫藥企業信用修復行爲和結果及時調整。

這意味着，人福藥業、百奧藥業的相關藥品或將在河南面臨取消掛網等懲罰。

具體來看：

1，宜昌人福藥業有限責任公司

根據鄭州市二七區人民法院判決書(2020)豫0103刑初693號判決書披露的相關事實，宜昌人福藥業有限責任公司的枸檄酸舒芬太尼注射液、鹽酸納布啡注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達唑侖注射液等四個藥品在我省存在商業賄賂行爲，依據有關文件規定，宜昌人福藥業有限責任公司在我省醫藥價格和招採信用失信等級評定爲“嚴重”。

資料顯示，宜昌人福藥業有限責任公司成立於2001年，是國家麻醉藥品定點研發生產企業、國家重點高新技術企業、中國麻醉藥品生產行業的領軍企業。上市公司人福醫藥集團股份公司（600079.SH）和國藥集團藥業股份公司（600511.SH）爲公司第一、二大股東。公司現有總資產70億元，註冊資本2.9億元，員工6000餘人，其中技術人員1200餘人。2020年，宜昌人福藥業獲“中國化學製藥行業工業企業綜合實力百強”榜第29位，“中國化學制藥行業創新型優秀企業品牌”榜第13位。

2，北京百奧藥業有限公司

北京百奧藥業有限公司的恩替卡韋片爲國家組織藥品集中採購試點擴圍中選品種，在我省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現停產、斷供等問題，且均未提前告知集中採購機構及採購單位，對我省患者的臨牀治療秩序造成嚴重影響，依據有關文件規定，北京百奧藥業有限公司在我省醫藥價格和招採信用失信等級評定爲“嚴重”。

啓信寶信息顯示，百奧藥業成立於1995年，依託中國科學院生物物理研究所而創立。2019年5月，中國科學院生物物理研究所退出股東行列。百奧藥業最新股東分別是北京朗研生命科技控股有限公司和北京普賽資產管理有限責任公司。

華北製藥涉事產品中止掛網採購3年

9月17日，山東省公共資源交易中心於其官網發佈《關於將華北製藥股份有限公司失信等級評定爲“嚴重”的公告》（簡稱《公告》）。

《公告》表示，第三批國家組織藥品集中採購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北製藥股份有限公司在山東省未能按協議供應約定採購量，經多次約談協商，供應情況仍未改善。該企業於2021年8月11日提出放棄中選資格。

《公告》稱，根據《國家醫療保障局關於建立醫藥價格和招採信用評價制度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）、《醫藥價格和招採信用評價的操作規範（2020版）》、《醫藥價格和招採信用評級的裁量基準（2020版）》等規定，將華北製藥股份有限公司失信等級評定爲“嚴重”，中止華北製藥股份有限公司布洛芬緩釋膠囊3年掛網資格，失信行爲時效標準的起始時間爲2021年8月20日。根據《全國藥品集中採購文件（GY-YD2020-1）》，參照國家組織藥品聯合採購辦公室《關於將華北製藥股份有限公司列入違規名單的公告》，取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集中帶量採購活動的申報資格。

此前，8月20日晚間，國家組織藥品聯合採購辦公室（簡稱“聯採辦”）發佈公告稱，第三批國家組織藥品集中採購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北製藥在山東省未能按協議供應約定採購量，經相關部門多次約談協商，供應情況仍未改善，企業於2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫療機構反映較爲集中和強烈。

對上述行爲，聯採辦對華北製藥給出了處罰：列入“違規名單”，取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格。

8月22日，華北製藥就斷供被罰一事作出公告回應。對於斷供的原因，給出了產能未跟上的解釋。產能不足的影響因素包括擴產工作因生產單位相關負責人不夠重視，有擴產項目的審批以及審評審批進程延長，以及石家莊新冠疫情影響了正常生產。最後表示“斷供”棄標對公司的業績影響不大。

8月24日，聯採辦通過上海陽光醫藥採購網發佈《聯合採購辦公室答記者問》，首先明確華北製藥違約失信的事實，並指出華北製藥的布洛芬緩釋膠囊在協議規定的約定採購量內出現違約現象，是國家組織藥品集採以來的首次。其次，明確對華北製藥的處理依據和後續影響。再次，對於外界猜測 " 斷供是由於中標價太低 " 予以澄清，在 4 款中標的布洛芬緩釋膠中，華北製藥的中標價最高。