智通財經APP訊，方盛製藥(603998.SH)發佈公告，近日，公司收到國家藥監局頒發的關於奧美拉唑腸溶片的《藥品補充申請批准通知書》，確認該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。截至公告日，公司針對該藥品仿製藥質量和療效一致性評價已投入研發費用約860.37萬元(未經審計)。2020年，公司生產的奧美拉唑腸溶片實現銷售收入爲1244.18萬元。

　　奧美拉唑腸溶片是國內首個上市的質子泵抑制劑，爲脂溶性弱鹼性藥物，易濃集於酸性環境中，因此口服後可特異地分佈於胃黏膜壁細胞的分泌小管中，並在此高酸環境下轉化爲亞磺酰胺的活性形式,而後可通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的複合物，從而抑制該酶活性，成爲阻斷胃酸分泌的最後步驟。適應症爲適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合徵(胃泌素瘤)。