天風證券發佈研究報告稱,維持先健科技(01302)“增持”評級,預計2021-23年收入分別爲9.64/12.95/16.84億元,不考慮投資收益,預計2021-2023年淨利潤分別爲2.91/3.88/5.08億元。

事件:2021年8月30日公司發佈半年報業績:2021年上半年公司實現營業收入461.1百萬元,同比增68.9%;毛利潤爲374.4百萬元,同比增72.5%,歸母淨利潤爲204.4百萬元,同比增106.6%。

天風證券主要觀點如下:

2021年上半年業績增長顯著

2021年上半年公司收入461.1百萬元,同比增長68.9%,其中國內業務快速恢復,收入387.4百萬元,同比去年增長74.6%。分業務板塊上看:結構性心臟病業務增長強勁,2021年公司收入爲159.1百萬元,同比增長100.6%,其中三代先天性心臟病封堵器產品HeartR™、Cera™和CeraFlex™的銷售額分別增長約47.3%、160.0%和13.3%,LAmbre™左心耳封堵器系統同比增長147.5%。

外周血管業務市場份額持續領先,2021年公司收入爲286.8百萬元,同比增長50.0%,其中主動脈覆膜支架銷售額同比增長約60.8%,腔靜脈濾器的銷售收入較去年同期增加約24.7%。起搏器業務加快進口替代,2021年公司收入爲15.2百萬元,同比增長508.0%。公司核心產品HeartTone™芯彤系列植入式心臟起搏器與國際頂尖技術合作,未來有望延續較高增長。

在研管線豐富,產品陸續獲批

公司注重研發創新,2021年上半年公司研發總投入91.7百萬元(含資本化),同比增長25.3%。上半年公司提交54項專利申請,獲批66項,累計提交1350項專利申請,其中496項獲批。新增6項產品獲批上市:4項創新產品在中國獲批上市,其中G-iliac™髂動脈分叉支架和SilverFlow™髂內覆膜支架系統產品組合,爲中國首款用於腔內重建髂動脈的醫療器械。LAnavi™分段控彎導引系統爲全球首款用於左心耳封堵術的分段控彎導引系統。

主動脈術中覆膜支架系統在歐盟獲批上市,爲全球首款多分支術中覆膜支架系統。IBSAngel鐵基可吸收支架系統在馬來西亞獲批上市,爲全球首款適用於兒童的可吸收支架。新增1項產品進入國家醫療器械綠色審批通道:公司的主動脈覆膜支架系統(煙囪型)爲全球首款針對“煙囪技術”開發的覆膜支架,於上半年獲批進入國家“創新醫療器械特別審查程序”,公司累計13個產品進入該創新醫療器械特別審批“綠色通道”。

多個產品臨牀取得突破進展:IBSAngel™鐵基可吸收支架系統在中國啓動註冊臨牀入組;Cinenses™肺減容回力圈系統在歐洲完成臨牀試驗入組,進入一年期隨訪階段;G-Branch™胸腹主動脈覆膜支架系統已完成FIM臨牀(可行性臨牀)全部患者入組,中期隨訪結果優秀;IBS™可吸收藥物洗脫冠脈支架系統獲得在中國進行確證性臨牀的默示許可,將引領冠心病的支架治療全面邁入鐵基可吸收時代。

持續推進國際化戰略

公司銷售網絡已覆蓋全球100多個國家和地區,擁有近600家代理商,2021年上半年公司海外收入73.7百萬元,同比增長44.3%。公司3款產品獲得美國FDA“同情使用”批准,包括LAmbre™左心耳封堵器系統、IBSTitan™可吸收藥物洗脫外周支架系統和IBSAngel™鐵基可吸收支架系統。未來公司將持續推進三大業務在全球市場穩健發展,進一步提高市場份額。

風險提示:產品研發不及預期、產品銷售不及預期、產品集採的政策風險、外匯波動的風險。

相關文章