原標題:三葉草疫苗對德爾塔保護效力達79% 明年底前向全球供應4億劑

爲全球抗疫貢獻中國力量。

近日,據三葉草生物發佈其重組蛋白新冠候選疫苗最新數據顯示,該疫苗是全球首批在隨機雙盲臨牀試驗中對德爾塔毒株展示出具有顯著保護效力的新冠疫苗之一,其對德爾塔毒株的保護效力爲79%,且具有良好的安全性。

世界衛生組織官網最新數據顯示,目前全球新冠確診已超2億人,德爾塔毒株已至少傳播至170多個國家和地區。近期,我國福建莆田、廈門、哈爾濱相繼出現的本土新冠肺炎疫情亦初步被判定爲德爾塔毒株引起。

值得關注的是,該疫苗對既往感染者也具有明顯保護效力。三葉草生物首席執行官梁果表示,該疫苗在包含既往感染人羣的隨機雙盲臨牀試驗中顯示了對新冠病毒(包括德爾塔毒株)具有顯著保護效力,對德爾塔毒株引起的再次感染風險降低了79.1%。

梁果表示,目前制約全球疫苗供應的瓶頸主要是產能。迄今爲止,全球已經接種了超過40億劑疫苗。但超過80%的疫苗流向了高收入和中上收入國家,不到世界人口的一半。而低收入國家每100人只能注射2劑疫苗。

而三葉草生物這款疫苗是重組蛋白疫苗,又稱基因工程重組亞單位疫苗,其可通過基因工程,大量釋放產能。21 世紀經濟報道記者獲悉,2022年底前,三葉草生物將通過“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)機制向全球提供高達4.14億劑新冠候選疫苗。

德爾塔已成爲主要流行毒株

世界衛生組織官網最新數據顯示,目前全球新冠確診已超2億人,德爾塔毒株已至少傳播至170多個國家和地區,德爾塔變異株已成爲主要流行的毒株。

德爾塔毒株於2020年10月首次在印度被發現。世界衛生組織此前預判,德爾塔毒株傳播力強,或在未來成爲全球主要流行毒株。如今看來,德爾塔毒株的傳播威力不容小覷。

據新華社報道,截至今年7月底,全美近90%的地區新冠確診病例數都在攀升,各項關鍵指標大幅反彈,這與高傳染性的德爾塔毒株加速傳播有很大關係,德爾塔毒株導致的確診病例估計佔近期全美新增確診病例的83.2%。

歐洲方面情況也不容樂觀。歐洲疾控中心稱,目前德爾塔毒株的傳播已在歐洲佔據主導地位,平均而言,在大多數歐洲國家,超過68%的感染病例與德爾塔毒株的變異相關,並且該比例也遠超阿爾法(Alpha)毒株22.3%的感染比例。根據目前趨勢,歐洲疾控中心認爲,除非出現新的更有競爭力的病毒,否則德爾塔毒株將繼續肆虐。

我國同樣如此。近期,福建莆田、廈門、哈爾濱相繼出現的本土新冠肺炎疫情亦初步被判定爲德爾塔毒株引起。

9月24日,據哈爾濱市政府新聞辦召開疫情防控新聞發佈會通報,9月23日0時-24時,哈爾濱市新增新冠肺炎確診病例15例,根據目前已檢出病例基因測序情況看,顯示均爲德爾塔毒株。

根據世界衛生組織的研究,德爾塔毒株傳播速度快、體內複製快、轉陰時間長,和其他的非VOC和老的病毒株比起來,它的傳播率增加近100%,即增加了一倍。

中國疾控中心研究員馮子健曾向21世紀經濟報道記者表示,“德爾塔”變異毒株的傳染性和傳播能力顯著增強,與早期流行的毒株相比,其傳播能力有所增加。此外,也觀察到該變異病毒可使既往感染和現有疫苗誘導的中和抗體的中和活性有所降低。

疫苗是克服疫情的關鍵。馮子健表示,德爾塔的潛伏期和傳代間隔都有所縮短。如果沒有強有力的防控措施干預,或者疫苗阻止傳播,疫情將迅速蔓延。過去每4~6天增加兩到三倍的病人,現在可能3天左右的時間就會增加五六倍。

對德爾塔有顯著保護效力

實際上,早在三葉草生物重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019全球2/3期臨牀試驗(SPECTRA)受試者入組之時,新冠病毒變異株德爾塔就已成爲全球主要流行的新冠毒株,由其引發的新冠病例佔全球所有病例90%以上。

“SPECTRA”臨牀試驗在全球入組了超過3萬名成年和老年受試者,橫跨4大洲,遍佈5個國家(菲律賓、巴西、哥倫比亞、南非和比利時),是迄今爲止開展人種多樣性最全的新冠候選疫苗臨牀試驗之一。

據悉,該臨牀試驗是1:1 隨機、雙盲和安慰劑對照的2/3期臨牀試驗,以評估SCB-2019 (CpG 1018/佐劑)對新冠病毒的保護效力、安全性和免疫原性,受試者接種兩劑SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)疫苗或安慰劑,間隔21天。

“儘管此次試驗存在較多挑戰,但值得欣喜的是,三葉草生物新冠候選疫苗SCB-2019在試驗結果中顯示出對德爾塔毒株和其他變異株有顯著保護效力。”梁果表示。

三葉草生物最新發布的全球2/3期臨牀試驗(SPECTRA)積極數據令人振奮。三葉草生物重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019 在全球2/3期臨牀試驗結果顯示,其預防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎保護效力爲100%,預防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保護效力爲84%,預防德爾塔毒株引起的任何嚴重程度新冠肺炎的保護效力爲79%,在隨機雙盲臨牀試驗中展示出對德爾塔毒株具有顯著保護效力。

此外,數據顯示,該疫苗對另外兩種變異毒株Gamma和Mu的保護效力分別爲92%、59%。這意味着,該新冠疫苗成爲全球第一個針對這三種變異毒株都顯著有效的新冠候選疫苗,將爲人類應對變異新冠病毒提供強有力的武器。

隨着新冠病毒的全球廣泛傳播,評估新冠疫苗在既往感染者中的保護力和安全性也愈發重要。

在“SPECTRA”臨牀試驗隨機入組的受試者中,接近49%的受試者是既往感染新冠病毒的人羣,該疫苗在包含既往感染人羣的隨機雙盲臨牀試驗中顯示對新冠病毒(包括德爾塔毒株)具有顯著保護效力,其中對德爾塔毒株引起的再次感染風險降低了79.1%。

“從以上各項數據看,我們相信三葉草生物的新冠候選疫苗SCB-2019將成爲抗擊新冠病毒大流行、助力預防突破性感染的一個有力武器,我們將繼續全力以赴加速疫苗的供應,期待早日爲全球抗疫再添一份中國力量。”梁果稱。

2022年底前向全球供應4億劑

爲何啓動新冠候選疫苗研發?

梁果表示,新冠疫情發生後,知道利用公司獨有的Trimer-TagTM 有機會開發出新冠疫苗抗原(三聚體化蛋白),且將具有很強的有效性和安全性。於是,早在2020年1月便啓動了重組蛋白新冠候選疫苗的研發。

據悉,重組蛋白疫苗,又稱基因工程重組亞單位疫苗,其特點是免疫原性好。其作用原理是通過基因工程,大量生產新型冠狀病毒抗原蛋白,將該蛋白注射入人體後,可能誘導產生針對新型冠狀病毒的免疫反應,從而產生保護作用。

梁果表示,目前制約全球疫苗供應的瓶頸主要是產能。“迄今爲止,全球已經接種了超過40億劑疫苗。但超過80%的疫苗流向了高收入和中上收入國家,不到世界人口的一半。而因供應不足,低收入國家每100人只能注射2劑疫苗。”

梁果介紹,不久前,三葉草生物在浙江長興擁有自有的、商業化就緒的生物藥生產基地,已收到浙江省藥品監督管理局簽發的《藥品生產許可證》。

“全球抗疫能否勝利,很大程度上取決於疫苗的研發、生產、分配、接種能否跟得上病毒傳播與變異的速度。”梁果稱。

截至目前,我國已有4款疫苗成功“走出去”,已向100多個國家和國際組織提供超過10億劑疫苗和原液,將努力全年對外提供20億劑疫苗。

此外,今年6-7月,全球疫苗免疫聯盟(Gavi)與國藥、科興、三葉草生物三家公司分別簽署預購協議(APA),中國三家公司的疫苗進入“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)疫苗庫,將爲發展中國家的疫情防控貢獻更大的中國力量。

實際上,自新冠疫苗研發啓動以來,三葉草生物進入了飛速發展期,累計獲得來自CEPI及B-2和C輪投資方共5.82億美金的資金支持,先後與CEPI(流行病防範創新聯盟)、GAVI(全球疫苗免疫聯盟)等國際組織達成合作。

據悉,2022年底前,三葉草生物將通過“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)機制向全球提供高達4.14 億劑新冠疫苗,助力踐行“讓疫苗成爲全球公共產品”的中國承諾,促進疫苗公平分配、加強全球抗疫合作貢獻中國力量。

(作者:朱萍,見習記者魏笑 編輯:徐旭)

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