天境生物(IMAB.US)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式受理依布妥组单抗(又称TJ271)与派姆单抗(Keytruda)联合治疗实体瘤的2期临床试验。根据天境生物与MacroGenics公司达成的协议,天境生物拥有依布妥组单抗在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化的权利。

据悉,即将开展的2期临床试验为一项“篮式”研究,旨在评估依布妥组单抗与派姆单抗联合治疗多种实体瘤的疗效,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌以及此前研究观察到治疗信号的其它瘤种。

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