再生元製藥公司宣佈,FDA已接受優先審查REGEN-COV的生物製品許可(BLA),REGEN-COV用於治療非住院新冠患者,並作爲某些個體的預防藥物。FDA將在2022年4月13日前完成對該BLA的審查。

據悉,該許可得到了兩項3期試驗結果的支持。預計再生元將在今年晚些時候提交第二份BLA報告,重點是新冠住院患者的治療數據。

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