原標題:36氪首發 | 心衰賽道企業「心擎醫療」完成近5億元C輪融資,紅杉中國領投 來源:36氪

近日,36氪獲悉,蘇州心擎醫療技術有限公司(以下簡稱“心擎醫療”)已完成近5億元C輪融資,由紅杉中國領投,鼎暉VGC(“鼎暉創新與成長基金”)及千驥資本跟投。本輪融資將主要用於多個現有及新增產品線的研發、臨牀試驗及生產擴張投入。

心擎醫療於2017年5月在蘇州高新區成立,並在北上廣深以及武漢多地設立分子公司及辦事處。心擎醫療以心衰領域爲起點,致力於構建多器官衰竭生命支持平臺,是國內目前產品管線最豐富的急重症體外生命支持系統平臺。

心衰是各種心臟疾病的嚴重和終末階段,也是21世紀最重要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特點,已經成爲嚴重影響我國居民健康的重要公共衛生問題。2019年全球心衰患者達2970萬,中國心衰流行病學調查的最新結果顯示,心衰患者約1370萬,與2000年調查比較患病人數增加了近500萬。

這些患者入院的主要原因是慢性心衰急性發作,當心衰病程進展後藥物開始無效,國內現有針對急重症器官衰竭的治療均無法達到較好臨牀療效,患者死亡率大於60%,此時只能應用機械輔助循環(人工心臟)來輔助患者的血液循環灌注與全身臟器的正常功能。

人工心臟依照部署手段可以分爲體外型、介入型與體內植入型。體外型以及介入型人工心臟用於進展期的急性心力衰竭患者的過渡治療,使患者度過急性危險期,幫助患者康復後可撤除,也可用於高風險心臟手術的循環保護,大幅提升手術成功率、病人存活率。體內植入型人工心臟用於終末期患者獲得移植供心困難的患者,長期替代其心臟功能。

總的來看,在進口產品壟斷、臨牀需求迫切、市場容量廣大等因素催化下,心衰器械市場引得衆多玩家紛紛佈局。多位投資人表示,心衰市場或是十年一見,繼冠脈支架(2000-2010年)和介入瓣膜(2010-2020年)後的下一個千億級藍海市場。據ReportLinker的數據,全球心力衰竭治療器械市場預計將於2025年達到140億美元。現在美國爲心衰領域的主要市場,目前未有任何進口產品進入中國市場,我國心衰市場是一片藍海,國內企業迎來巨大發展機遇。

目前心擎醫療在研的4款產品線是:

- 介入式人工心臟:針對高危PCI等術中短期循環衰竭風險的預防與治療。極小的介入尺寸造就低創傷性、更低的出血風險以及更佳的術後創口恢復。無需外科切口,可在導管室快速部署完成,實現對病人循環支持。

- 體外人工心臟:針對心衰患者短中期的循環支持需求,擁有低血液損傷、高流量、可與其他器官支持系統連接等特性。無需開胸,僅靠插管即可實現與人體循環的並聯輔助,爲患者爭取時間,過渡至康復、移植或其他治療手段。

- 新一代便攜式ECMO:爲了合併呼吸衰竭或急救轉運需求的患者,開發了高便攜性、利於一線救治場景以及轉運的ECMO系統。

- 離體心臟溫血轉運平臺:爲供心臟移植使用的離體心臟建立符合人體內的轉運條件。相較於傳統使用冰塊的冷血轉運,爲供心的冠脈系統提供血流灌注、氧合的支持,提升供心質量、延伸供心的轉運距離。

通過3年的發展,心擎醫療已完成了首個三類高技術壁壘有源產品的研發並推向臨牀,成爲心衰賽道產品線佈局較全的公司,目前體外人工心臟已進入臨牀在多例患者身上獲得成功應用,而介入式人工心臟、體外膜肺氧合(ECMO)處於臨牀前階段。

臨牀實踐中,心衰循環支持領域不存在單一產品滿足病人所有需求。根據患者的循環流量、支持時間的不同,臨牀中會針對每個患者的綜合病情、臨牀需求來選擇不同類型的人工心臟來進行治療,包括介入型、體外型、植入型人工心臟等在內的綜合解決方案。當患者合併其他臟器衰竭時候,還需要同時應用其他體外生命支持設備(Extracorporeal Life Support, ECLS),如體外膜肺(ECMO)、人工腎等。有別於“單產品”“單管線”的業務拓展邏輯,心擎醫療具有“大平臺”“多管線”的特點。未來,爲覆蓋急重症患者的不同需求,心擎醫療將持續開發多器官支持的產品,提供臨牀工作者“一個工具箱處理患者各類大小事”的平臺型解決方案。

在行業競爭情況上,心擎醫療所在的領域國內玩家較少,在海外主要對標的企業是Abiomed(NASDAQ:ABMD)。Abiomed是一家市值近千億人民幣的創新器械公司,擁有目前全球唯一獲得FDA認證的介入式人工心臟——Impella系列產品平臺。而心擎醫療目前正對標着ABIOMED最新一代的Impella ECP、ECMO等產品管線,與國際同步,爲覆蓋急重症患者的需求矩陣展開佈局。

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