原標題:IPO雷達|受益新冠業務,核酸檢測商康爲世紀業績大增,這幾大問題值得關注

作者 |張喬遇

默默無聞十餘年的江蘇康爲世紀生物科技股份有限公司(簡稱:康爲世紀)終於借新冠疫情迎來了自己的高光時刻—業績暴漲,資本進入,並向上交所遞交了科創板上市的招股書。

康爲世紀從創立到走向上市之路,都與創始人王春香的身份密不可分。界面新聞記者發現,王春香曾作爲主要起草人制定了2019830日發佈的GB/T 37875-2019《核酸提取純化試劑盒質量評價技術規範》,建立了行業准入標準。

上市前,多家投資機構和王春香簽訂了對賭協議,與其他企業不同的是,這份對賭是綁定創始人王春香的一份協議。

對賭創始人曾參與制定行業標準

對賭協議又稱股指調整協議,投資方可以選擇與目標公司或目標公司股東簽訂。區別在於,和目標公司股東簽訂的對賭協議,即如果目標公司完不成對賭協議內容,則由目標公司股東對投資方進行股權回購或者現金補償,如果沒有法定無效理由則對賭協議有效,公司股東則需要承擔相應的責任。 

20208月,包含泰州產投、毅達創投、中小基金、人才創投、松禾創投等10家投資方與實控人王春香簽訂投資協議,約定了股權贖回(對賭條款)、反稀釋權、限制出售、優先認購權和優先出售權等投資方特殊權利。

值得注意的是,在觸發回購條款的幾個情形下,除了要求康爲世紀至20211231日前合格IPO之外,還明確點明王春香或副總經理莊志華的離職同樣將觸發回購協議。

之所以和王春香簽訂,投資人似乎也有自己的考慮。據招股書披露,王春香帶着美國加州大學洛杉磯分校病理學博士的光環,同時也是一名高級工程師,是海外高層次人才計劃專家。

而王春香的履歷也十分光鮮,19991月至8月,王春香博士在北京金賽獅生物製藥有限公司擔任研發負責人,主要進行基因工程益生菌和蛋白質藥物的研發。2002年,王春香首次創業,成立了北京天爲時代科技有限公司,2005年該公司被國外生物巨頭凱傑生物(Qiagen)收購,20059月至200612月,她參與籌建Qiagen在中國的全資子公司——天根生化科技(北京)有限公司,並擔任總經理。20109月,王春香再次創業,通過北京康爲和江蘇華創共同出資設立康爲世紀。

此外,王春香還是國內核酸提取行業的開創者之一,康爲世紀及王春香博士作爲主要起草人制定了2019830日發佈的GB/T 37875-2019《核酸提取純化試劑盒質量評價技術規範》,建立了行業准入標準。 

招股書顯示,王春香參與起草了4項國家及行業標準,爲核酸提取純化試劑、核酸檢測試劑盒以及核酸樣本保存試劑的標準制定提供了重要的技術參考,爲國內分子檢測行業的有序發展奠定了基礎。

但截至2020年,康爲世紀都未受到資本關注。直至新冠疫情爆發資本看到了康爲世紀。2020822日,新股東泰州產投、毅達創投、中小基金、人才創投、松禾創投、分享投資、翠湖投資、起因投資、上海越亦、陳洪與公司簽訂《增資協議》,以29.27/註冊資本的增資價格入股。

2019年,王春香通過妹妹王金花曾持有85%股權的聚合美向康爲世紀借款370萬元,康爲世紀按照年化5%計提相應利息,截至2020年末,王春香拆借本金和利息均已償還。而王金花201910月已將所持全部股權轉讓予無關聯第三方。

截至2021920日,王春香持有康爲世紀控股股東北京康爲64.60%的股權,分別持有康爲共創、康爲同舟、康爲共濟、康爲衆志64.60%3.16%4.14%3.47%的份額,合計間接持有康爲世紀55.55%的股權。

業績暴增始於新冠疫情能持續嗎

招股書中康爲世紀將自己定位爲立足分子檢測底層核心技術的自主研發,在酶原料、核酸保存、樣本前處理領域有十餘年的研發積累,是國內少數實現分子檢測核心環節完整業務佈局的生物科技企業。康爲世紀的核心產品包括分子檢測酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑及分子診斷試劑盒。 

目前康爲世紀已形成酶原料、核酸保存、核酸提取純化和熒光定量PCR、基因測序、核酸質譜6個技術平臺共23項分子檢測核心技術,並獲得14項境內發明專利、27項實用新型專利、1項境外專利和35項生物信息分析相關軟件著作權。 

隨着分子檢測底層技術的佈局完善,康爲世紀開始將業務延伸至分子檢測下游應用領域。主要圍繞消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷開展診斷試劑盒和檢測服務業務佈局。截至報告期末,康爲世紀已在境外上市3款分子診斷試劑盒,另有6款分子診斷試劑盒處於研發管線,其中3款已進入臨牀評價或註冊階段。

2018年至2021年第一季度(報告期),康爲世紀的營業收入分別爲5582.88萬元、7393.85萬元、2.33億元和8630.01萬元;淨利潤分別爲657.53萬元、897.16萬元、1.08億元和3655.54萬元。

由於新冠疫情對於新冠病毒核酸檢測需求的爆發,康爲世紀推出用於提取純化拭子樣本中病毒核酸的病毒DNA/RNA提取試劑。2020年康爲世紀的營業收入同比增長214.86%,淨利潤同比暴增1105.54%

界面新聞記者瞭解到2020年爆發的新冠疫情使得當年的分子檢測市場規模激增根據弗若斯特沙利文分析,2016年至2020年國內核酸提取純化市場從3.4億元增長至16.8億元,期間複合增長率爲49.3%核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元,期間複合年增長率爲45.5%。

從收入構成來看,康爲世紀按產品類別可以分爲分子檢測產品和分子檢測服務。分子檢測產品包括原料酶及檢測試劑、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑核酸保存試劑是2020年帶動康爲世紀營收翻倍的主導。

2019年,康爲世紀分子檢測產品中核酸保存試劑營收近2010.99萬元,佔主營業務收入的27.20%,還不及原料酶及檢測試劑36.53%的營收佔比,但2020年核酸保存試劑營收便大增至1.08億元,佔當期主營業務收入的比例高達46.19%,而當期原料酶及檢測試劑的營收佔比下滑至17.55%。 

實際上最具技術含量的卻不是核酸保存試劑,酶纔是分子診斷試劑中發揮最核心生物學功能的組成部分,直接決定了檢測結果的準確性、穩定性和檢測效率。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產供應由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業主導。 

分子檢測原料酶國產化程度較低且進程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心原料的技術難度高,且客戶羣體對檢測試劑的質量穩定性要求較高。因此,中游分子檢測試劑製備廠商更傾向於選擇儀器先進、生物化學試劑穩定的進口原材料供應商。我國在基礎原材料的研製生產方面雖然已有長足進步,但由於包括蛋白質優化改造技術在內的多項關鍵技術儲備不足,仍有80%的分子檢測原料酶依賴進口。

招股書顯示,康爲科技目前已開發了一百餘種分子檢測原料酶、可用於PCRqPCRRT-PCR、一代測序、二代測序、核酸質譜等多個方向,我國菲鵬生物、諾唯贊在原料酶領域是康爲世紀國內主要的競爭對手之一。諾唯贊在康爲世紀之前已成功衝刺科創板,現已註冊生效,諾唯贊招股書顯示,它們公司現有200餘種基因工程重組酶。

且不論原料酶技術高低,相較於疫情帶來的核酸保存試劑營收的暴漲,康爲世紀的分子檢測酶營收一直平平,疫情以前該產品產銷量甚至還出現了下滑2018年康爲世紀分子檢測原料酶產量2.73U銷量284億U2019康爲世紀產量不增反降至2.36U銷量也下降至195億U

而另一方面新冠疫情的延續時間存在不確定性。目前國內的疫情已經得到有效控制海外雖然市場需求量較大但截至2021年第一季度康爲世紀88%以上的營業收入還是來源於境內。未來隨着全球新冠疫情逐步得到控制,新冠產品市場需求將逐步減小康爲世紀也坦言公司新冠相關產品和服務的收入和利潤會隨之減少,對公司業績會產生不利影響。

華大智造是供應商,華大基因是大客戶

康爲世紀的商業客戶有包括華大基因、透景生命樂普醫療和博奧晶典在內的多家國內外知名體外診斷企業和醫學檢驗所。但值得注意的是,康爲世紀與華大基因的關係頗堪琢磨。

招股書顯示,報告期華大基因一直是康爲世紀的前五大客戶之一,2018年至2021年第一季度,來自華大基因(300676.SZ)的營收佔當期營收的比例分別爲10.37%、16.22%、11.19%和3.14%。

需要指出的是深圳華大基因科技有限公司包括深圳華大醫學檢驗實驗室、華大生物科技(武漢)有限公司、武漢華大醫學檢驗所有限公司、北京華大醫學檢驗所有限公司等。 

而華大基因董事長汪健擔任董事的華大智造(深圳市華大智造科技股份有限公司)也是康爲世紀2018年、2019年的供應商。

據招股書披露,2018年7月17日,康爲世紀向深圳華大智造的全資子公司武漢華大智造簽訂了一項金額232萬元的重大采購合同,採購內容爲二代測序儀;康爲世紀專門對外提供新冠病毒核酸檢測的全資子公司泰州健爲2019年11月與武漢華大智造簽訂了一項金額200萬元的基因測序儀採購合同。

此外,2020年4月,康爲世紀還與華大基因下屬企業武漢華大醫學檢驗所有限公司簽訂了三項重大銷售合同,均主要爲核酸保存試劑的銷售,合同金額合計高達1400萬元,目前合同已履行完畢。

報告期康爲世紀有過起行政處罰事件。其中較爲重要的兩起處罰如下

2018年3月,康爲世紀因未取得《醫療機構執業許可證》開展臨牀檢驗工作,被處以罰款人民幣10000元,沒收違法所得66800元,沒收離心機1臺、PCR儀1臺、移液槍2支;2021年9月,康爲世紀又因2021年2月公司兩批出口貨物申報商品歸類有誤,違反海關監管規定,分別被處以罰款3000元和9000元。

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