原標題:這是加強針最佳方案?兩針滅活+康希諾吸入式疫苗,中和抗體水平最高可升300倍

來源:時代週報

根據中檢院發佈的異源序貫加強動物實驗結果,接種兩針滅活新冠疫苗後,用不同疫苗加強免疫,腺病毒載體疫苗加強效果最好。

新冠疫苗加強針接種正在全面展開。

據時代財經不完全統計,截至目前,至少已有廣東、安徽、河南、福建、浙江、雲南等15個省市開啓了新冠疫苗加強針接種工作。接種人羣主要針對已完成兩劑次滅活疫苗或一劑次腺病毒載體疫苗接種滿6個月的18歲以上人羣。

Our World in Data數據顯示,我國首輪新冠疫苗接種高峯期約爲今年6月,這意味着12月將會迎來加強針接種高峯。

圖片來源:Our World in Data

隨着各地開打加強針,加強針市場的競爭也逐漸升級。

據公衆號“康希諾疫苗”消息,康希諾首席科學官朱濤近日在第21屆中國生物製品年會上披露了康希諾加強針的最新研究進展。

研究數據顯示,康希諾的腺病毒載體疫苗(克威莎)單劑接種6個月後中和抗體水平僅降低1.4倍,初免6個月後再接種1劑加強針,中和抗體水平可增長8倍,抗體一年內持續高水平。接種兩劑滅活疫苗3-6個月後,再接種克威莎加強針,lgG抗體可升高約200倍,而接種滅活疫苗加強針的lgG抗體水平則約提高30倍,兩者lgG相差約8倍,中和抗體差異約6倍。

根據中檢院發佈的異源序貫加強動物實驗結果,接種兩針滅活新冠疫苗後,用不同疫苗加強免疫,腺病毒載體疫苗加強效果最好,mRNA疫苗效果接近腺病毒載體,滅活或者亞單位疫苗加強顯著低於腺病毒和mRNA疫苗,其中和抗體水平差異接近10倍,這說明腺病毒載體疫苗序貫加強優勢明顯。

10月18日康希諾A、H股雙雙走高。截至下午收盤,康希諾-U(688185.SH)上漲3.68%,康希諾生物-B(06185.HK)更是大漲8.51%。

與此同時,康希諾還披露了“大殺器”克威莎吸入劑型的臨牀進展。

康希諾披露的臨牀數據顯示,接種2劑滅活疫苗後6個月,序貫加強1劑克威莎吸入劑型,中和抗體水平相比加強之前升高250-300倍;若同源加強1劑滅活疫苗,中和抗體水平相比加強前升高30倍。以吸入式序貫接種可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應,以吸入式加強的抗體升高倍數,約是以一劑滅活疫苗加強的7-8倍。

此前康希諾方面曾向時代財經透露,該吸入式疫苗與已經獲得附條件上市批准的注射用克威莎同屬一款疫苗,所使用的均爲5型腺病毒載體,只是採用了兩種不同的給藥方式,除此以外,兩者使用的毒種、細胞庫、原液生產工藝、製劑生產工藝及製劑配方等均相同。

9月29日,康希諾在2021第五屆海南國際健康產業博覽會新聞發佈會上展出了全球首款吸入式疫苗設備。設備外形酷似咖啡機,疫苗經過設備霧化成微小顆粒,並儲存進配套的“咖啡杯”內,接種者通過呼吸吸入方式進入呼吸道和肺部,從而激發粘膜免疫。

前FDA疫苗評審主管、四川安可生物醫藥有限公司董事長餘力對時代財經表示:“霧化吸入口咽在上咽局部產生lgA抗體免疫反應,阻止病毒進入呼吸道感染。病毒感染是從口咽呼吸部開始的,口咽部的免疫抗體在第一時間阻止病毒進入細胞繁殖,免疫病毒局部感染生長,就沒有病毒的傳播,口咽降低無症狀感染者的傳播能力。”

不過,餘力也強調,肌肉注射誘導的是全身的免疫反應,在病毒局部感染後,產生了一定的病毒數量,纔有全身的抗體和細胞的免疫反應。“局部不如全身的好,但局部建立起的是第一道防線。”

霧化吸入的新冠疫苗在生產方面還具備傳統肌肉注射型疫苗無法比擬的優勢。

據瞭解,霧化吸入式疫苗只需要針劑疫苗五分之一的劑量。康希諾創始人兼董事長宇學峯曾經表示,吸入用新冠疫苗未來的年產能可能達到25億劑。注射型疫苗每人份需要0.5毫升,而呼吸道給藥只需要0.1毫升,這對大規模羣衆接種、防止疫情暴發和阻止疫情的進一步發展非常有前景。

康希諾方面對時代財經表示,目前該吸入式疫苗還處於2期臨牀研究階段。

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