原標題：輝瑞：接種mRNA新冠疫苗加強針後有效率爲95.6%

輝瑞mRNA新冠疫苗有了最新有效性數據。

當地時間10月21日，美國輝瑞公司在官網公佈一項三期隨機對照研究結果顯示，對先前接受輝瑞/百歐恩泰（BioNTech） 兩劑新冠疫苗的人給予加強針，疫苗的保護力恢復到接種第二劑後達到的高水平。相比沒有接種加強針的人羣，接種了加強針後，疫苗的相對有效率爲95.6%。

輝瑞稱，上述研究評估了超過10000名16歲及以上的人接種mRNA新冠疫苗30微克加強劑量的有效性和安全性。參與者的中位年齡爲53歲，此前都接種了兩劑疫苗，以 1：1 的比例隨機接受30微克加強劑量（與主要系列中的劑量強度相同）或安慰劑。第二針和加強針或安慰劑之間的中位間隔時間約爲11個月。

上述研究期間，加強組有5例新冠肺炎患者，未加強組有109例。也正是從加強組和未加強組的感染數據，得出了前述95.6%的相對有效率數據。

在安全性上，輝瑞稱，不良事件與疫苗其他臨牀安全性數據基本一致，未發現安全問題。

輝瑞和百歐恩泰計劃提交試驗的詳細結果以供同行評審發表。兩家公司還計劃儘快與美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和全球其他監管機構共享這些數據。輝瑞董事長兼首席執行官阿爾伯特·布爾拉 （Albert Bourla）在新聞稿中表示，此次結果進一步證明了加強針的益處。

輝瑞新冠疫苗是與德國生物科技公司百歐恩泰（BioNTech）合作研發的基於mRNA技術的新冠疫苗。2020年公佈的兩針有效率是90%以上。

目前，該疫苗在多個國家和地區獲得不同程度的批准，其中在美國是首個獲批的新冠疫苗。加強針方面，該疫苗此前獲批爲12歲及以上患有某些類型免疫功能低下的個人，以及65歲及以上人羣、患有嚴重疾病的高危人羣以及工作處在高風險的羣體提供第三劑加強針。

值得一提的是，當地時間10月20日，美國FDA授權使用目前已經獲得緊急使用授權或批准的新冠疫苗進行“混打”增強接種，其中就涉及到輝瑞新冠疫苗。FDA舉例稱，接種強生新冠疫苗的18歲以上成人在接種第一針至少兩個月後，可以接種單劑強生、Moderna（劑量減半）或輝瑞/BioNTech的新冠疫苗作爲增強接種。

在中國，百歐恩泰的合作伙伴是復星醫藥，後者擁有其在大中華區的權益。復星醫藥2021半年報顯示，目前這款新冠疫苗在國內正處於二期臨牀試驗階段。復星醫藥董事長吳以芳曾在半年報媒體溝通會上表示，在條件符合的情況下，復星醫藥後續會按照法定的程序和路徑適時向港澳地區監管部門提出註冊申請，同時也會與不同市場的監管機構進行溝通，根據不同市場的法規要求做好相關注冊工作。