歐洲藥品管理局25日發表公報,建議歐盟委員會批准美國輝瑞公司和德國生物新技術公司聯合開發的新冠疫苗用於5至11歲兒童。此前,該疫苗已獲批用於成人和12歲以上青少年。爲這些兒童在歐洲病例激增之際首次接種該疫苗鋪平了道路。

歐洲藥品管理局建議,爲5至11歲兒童接種時疫苗劑量要低於12歲及以上人羣使用的劑量(成人劑量含有30微克),同樣是在上臂肌肉處進行兩次注射,兩次注射相隔三週。

這一批准正值歐洲再次成爲疫情的中心,歐洲的病例和死亡人數約佔全球的一半。

對近2000名5至11歲兒童的臨牀試驗顯示,該疫苗預防有症狀新冠感染的有效率約爲90.7%,副作用包括注射部位疼痛、紅腫,疲勞,頭痛,肌肉疼痛和發冷等,一般比較輕微。人用藥物委員會據此認爲,接種輝瑞疫苗對5至11歲兒童特別是重症風險較高的兒童益處大於風險。

儘管最終批准取決於歐盟執委會,但通常會遵循歐洲藥品管理局的建議,一位歐盟消息人士對媒體表示,可能會在週五做出決定。

歐盟衛生專員Stella Kyriakides在推特上說:“今天的建議(批准)很清楚該疫苗對幼兒是安全有效的,可以爲他們提供額外的保護。”

歐洲再成疫情中心

自11月以來,歐洲再次成爲全球疫情的“震中”,多個國家單日新增確診病例居高不下。各國紛紛重拾或加強防疫舉措,但趨嚴趨緊的防疫措施在荷蘭、奧地利、比利時等國引發了不同程度的抗議活動,這進一步增加了病毒傳播的風險,使歐洲防疫之路變得更加艱難。

繼奧地利之後,斯洛伐克於週四開始爲期兩週的封鎖,葡萄牙和法國政府正在考慮採取更多限制措施。

對於防疫措施,歐盟委員會發言人達娜·斯皮南特說:“就人性而言,伴隨了我們兩年的限制措施肯定是令人疲倦,但我們必須團結一致遵守防疫規定,這很重要,這纔是走出疫情的出路。”

相關文章