來源:國際金融報

11月26日,第六批國家組織藥品集中採購(胰島素專項)在上海開標,擬中選結果隨即出爐。此次集採包括臨牀常用的二代和三代胰島素,16個通用名品種,11家企業的42個產品擬中選,涵蓋了內資外資主流產品。

根據擬中選結果,此次胰島素集採涉及的企業共有11家,分別是禮來製藥、諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業通化東寶、宜昌東陽光、浙江海正、合肥天麥、江蘇萬邦、珠海聯邦、BIOTON S.A./合肥億帆生物製藥。

本次集採擬中選產品平均降價48%。全國醫療機構首年採購需求量約2.1億支,按照集採前價格計算,涉及採購金額約170億元,節約超90億元。

最高降價幅度達74%

在擬中選的42個產品中,以每支胰島素注射液3毫升規格計算,中選產品價格均降到每支80元以下,部分中選產品低於每支20元。對比此次國家集採的最高有效報價,各家企業報價最高降幅在70%以上,大多在50%上下。

根據國家組織藥品聯合採購辦公室此前發佈的《全國藥品集中採購文件(胰島素專項)(GY-YD2021-3)》,此次胰島素集採品種包括餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物,共6個採購組。

本次胰島素集中採購週期爲2年,自各地中選結果實際執行日起計算。而此次最低中選價格的胰島素就來自預混人胰島素。

具體來看,甘李藥業生產的精蛋白人胰島素混合注射液爲此次擬中選的最低價格,爲17.89元一支,降幅達到64%;禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)降幅最高,擬中標價18.89元,降幅達到74%。

數據來源:上海陽光醫藥採購網

據記者統計,此次集採國外企業擬中選產品共有14個,國產企業擬中選產品有28個,是國外品牌的兩倍。國產胰島素龍頭企業通化東寶、甘李藥業、珠海聯邦擬中選產品共有17個。

而此次備受市場關注的三代胰島素門冬胰島素和甘精胰島素,國產企業可謂收穫頗豐。根據擬中選結果,國外僅諾和諾德與賽諾菲有2款門冬胰島素和1款甘精胰島素藥品中標;而國產企業有5家共計10個產品擬中標,包含6個門冬胰島素注射液和4個甘精胰島素藥品。其中,重磅產品中標最多的爲甘李藥業和珠海聯邦,兩家企業都分別有2個門冬藥品和1個甘精產品中選,擬中選產品共計達到12個。

國產市場份額有望擴大

此次集採國內參加的企業包括通化東寶、甘李藥業、宜昌東陽光等,國外企業主要包括禮來製藥、諾和諾德、賽諾菲等。

據PDB數據,在中國胰島素市場中,一直以來,諾和諾德、賽諾菲、禮來的市場份額分別爲48.5%、25.8%、10.3%,三者總和約爲整體胰島素市場的75%。而通化東寶、甘李藥業、珠海聯邦則是國內三大胰島素龍頭企業,佔據的市場份額較小。

近年來,隨着甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等本土藥企持續發力,諾和諾德市場份額從2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。

有市場人士預測,此次集採後,國內企業或可憑藉價格優勢逐步實現國產替代。

根據公示結果,諾和諾德此次全部組別報價都未進前三。而在此次擬中標結果中,國內企業中標占比達66.66%。這無疑是對國內胰島素產品搶佔市場份額的又一助推力。

具體來看,在六個大類(餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎人胰島素類似物、預混人胰島素類似物)中,通化東寶擬中標餐時人胰島素、基礎人胰島素等5個產品競價;甘李藥業擬中標預混人胰島素、餐時胰島素類似物等4個產品競價;珠海聯邦制藥擬中標餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素等6個產品競價。此外,億帆生物、萬邦、天麥生物、海正藥業等也有產品擬中標。

按照此次胰島素集採報量規則,中選產品的協議採購量分爲三步確定。

第一步獲得基礎量,同採購組內,各產品根據排名和分類,分別按其首年採購需求量的一定比例,確定獲得基礎量以及調出分配量。第1名中選企業按醫療機構對其報量的100%帶量,第2名90%,第三名85%。B類中選企業按報量的80%帶量,C類中選企業按報量的50%帶量。

第二步調出分配量,調出分配量包括C類中選產品首年採購需求量的30%和D類產品(未申報或未中選的產品)首年採購需求量的80%。

第三步獲得分配量,同採購組內,醫藥機構自主選擇調出分配量,C類中選產品的調出量分配給A類中選產品,D類產品的調出量分配給A類和B類中選產品。

這也意味着,中選前三的A類企業將獲得極大的市場份額。

調查數據顯示,我國18歲及以上成人糖尿病患病率已達11.6%,糖尿病前期的患病率達到了50.1%。

按照這一比例,我國糖尿病患者人數已經達到了1.14億,糖尿病前期人數超過了5億人。糖尿病及治療各種併發症導致的直接開支現在已經佔到我國醫療總開支的13%,達1734億元。

此次藉助集採的再次洗牌,重新整合胰島素供給側的佈局,國內胰島素企業進一步擴大產銷量的同時,也使得更多患者從中受益。

對於此次集採,資本市場對不同的公司給出了不同反應。

截至11月26日收盤,在A股國產胰島素企業中,有“胰茅”之稱的甘李藥業漲幅達到5.92%,最終報收75.51元/股。

億帆醫藥在盤中漲停,漲幅達到6.79%,最終報收18.25元/股。

通化東寶跌幅達到5.56%,最終報收11.89元/股。

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