原標題：事關1.2億“糖友”！這類藥品最高降74%

中新經緯11月26日電（王玉玲 林琬斯）備受糖尿病患者關注的第六批全國藥品集采采購（胰島素專項採購）在上海開標。

26日下午，上海陽光采購網對全國藥品集中採購（胰島素專項）擬中選名單進行了公示，從擬中選名單來看，本次集採涵蓋臨牀常用的二代和三代胰島素，11個企業共42個產品擬中選。

“靈魂砍價”也再度上演，中新經緯發現，胰島素集採降價幅度在33%至74%。以3ml：300單位（筆芯）爲標準，所有品類均降至80元以下，共3款藥品降至20元以下。全場降價幅度最高的產品是來自禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R），擬中選價格爲18.89元/支，下降74%。

最高降幅74%

11月，一頭一尾，兩件大事。

11月初，2021年國家醫保談判開談；11月26日，第六批國家組織藥品集中採購開始申報。前者是針對獨家品種的准入制度，後者是採購辦公室代表公立醫院集中購買藥品和耗材。

值得注意的是，本次集採爲胰島素專項。胰島素是治療糖尿病的藥品之一，醫學期刊BMJ在線發表的中國最新糖尿病流行病學調查數據顯示，中國大陸的糖尿病患者預計超1.29億。

根據來源和化學結構劃分，胰島素可分爲一代、二代胰島素和三代胰島素類似物。 2021年11月5日，國家組織藥品聯合採購辦公室發佈《全國藥品集中採購文件（胰島素專項項）（GY-YD2021-3）》，文件顯示，本次胰島素帶量採購納入二代、三代胰島素，分速效、基礎、預混各三組，共六組產品，報價單元共11個。

根據東莞證券分析，本次集採共涉及81個品種，其中二代43個（佔53%）、三代38個（佔47%），品種數量最多的是預混人胰島素產品組（有18個品種），最少的是基礎胰島素和預混胰島素類似物兩個產品組，都只有12個品種。值得注意的是，從採購量來看，三代胰島素高於二代胰島素。

不少業內人士此前揣測，胰島素降價幅度較爲溫和，不會出現“靈魂砍價”。

根據上海陽光采購網公佈的擬入選名單，本次胰島素集採降價幅度爲33%至74%，降幅最高的產品爲禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 （25R），擬中選價格爲18.89元/支，較最高有效申報價72元/支，下降74%。其次是甘李藥業的門冬胰島素注射液擬中選價格爲3ml：300單位（筆芯）*1支19.98元，較餐時胰島素類似物有效申報價72元/支，降幅達72%。

在採購量上，本次胰島素集採先由3.2萬家醫療機構進行集採需求量填報，集中採購量約2.14億支，涉及金額約170億元；在分配採購量中，採用“基礎量+增量”模式，根據企業主動降價幅度分配基礎量和增量，企業能夠依據市場份額來預估產能，安排報價。

產能佈局加強

不久前，華北製藥由於未能在山東省按協議供應藥品約定採購量，被暫停集採資格9個月。未來，胰島素產能能否跟上？

根據集採文件，2021年11月14日（含）前獲得國內有效註冊批件的胰島素產品具有申報資格。由此，在今年下半年上市的三位“新朋友”，海正藥業門冬胰島素（2021年9月13日上市）、通化東寶門冬胰島素（2021年10月20日上市） 、東陽光甘精胰島素（2021年10月28日）也都進入擬中選名單。新品的產能供給能力還不得而知。

如何保證供應？對此，在國家集採文件中表示，爲確保供應，當醫療機構選量超過每家企業供應中國市場最大產能的50%時，不再開放醫療機構選擇該產品，醫療機構可繼續選擇其他中選企業的產品。工業和信息化部門將開展胰島產能監測，保障供應。衛健部門則將指導醫療機構規範胰島素臨牀使用，並對產品間替代使用加強指導和監測。

從企業端，中新經緯觀察發現，國內外企業都在加強產能規劃佈局。甘李藥業招股說明書顯示，公司胰島素製劑年產能容量在2019年已達9000萬支。根據其2020年年報，胰島素製劑實際年產量爲3066.74萬支；同時，甘李藥業山東臨沂生產基地一期項目工程主體結構已經封頂。

今年8月，有投資者在上證e互動上提問，“此次以量換價的集採中，公司是否面臨產能的瓶頸？”通化東寶回覆稱，“對於公司已建成投入使用的生產基地，原料藥設計產能爲年產3000公斤，製劑設計產能年產超1.5億支。若考慮到公司在建及擬建中的生產基地的產能，原料藥總設計產能爲年產超5000公斤，製劑總設計產能爲年產約3億支。根據醫藥魔方數據，2020年全國二代胰島素和甘精胰島素總銷量爲約1億支。因此，對於可能的胰島素集採，公司產能充足。”

通化東寶2020年報顯示，2020年公司胰島素及其類似物的總產量爲6090.41萬支；公告顯示，公司在胰島素領域經營超過20年，目前已完成胰島素及其類似物生產基地項目四期工程，年產能容量達到1.86億支（重組人胰島素注射劑1.26億支+甘精胰島素注射液3000萬支+門冬胰島素注射液3000萬支）。

聯邦制藥官網顯示，作爲國內第一家同時擁有第二代和第三代胰島素生產能力的企業，其目前年生產胰島素製劑約3億支。據悉，聯邦制藥今年7月獲批門冬胰島素和門冬胰島素30，此前僅甘李藥業的門冬胰島素於2020年獲批上市。

國外企業方面，賽諾菲在2020年斥資2億元新建甘精胰島素注射液新制劑生產線，建成後預計年產能可達4800萬支。2021年6月，賽諾菲再次投資2億元，對該項目進行擴產。

在胰島素集採擬中選結果官宣後，有業內人士認爲，本次集採在一定程度上利好國產胰島素。首創證券指出，“基礎量+增量”的分量規則，穩定短期全市場用藥結構，但也鼓勵企業進入A組獲得更多增量分配。國內胰島素產品相較進口產品有價格優勢，相對容易進入A組中標企業。

二級市場方面，億帆醫藥盤中觸及漲停，隨後有所回落；甘李藥業盤中一度大漲9.41%，收盤時漲幅收至5.92%，通化東寶、聯邦制藥、東陽光藥均收跌。（中新經緯APP）

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