原標題:胰島素集採擬中選結果出爐 多家A股上市藥企將受益 來源:上海證券報

11月26日,第六批國家藥品集採胰島素專項採購在滬開標。通過目前公示的擬中選結果來看,本土企業中,甘李藥業6個競標產品全部中標;聯邦制藥、通化東寶分別有6個、5個產品中標;外資企業中,諾和諾德、禮來、波蘭佰通、賽諾菲分別有7個、5個、3個、2個產品中標。

以價換量價格腰斬

根據上海陽光醫藥採購網發佈的胰島素專項採購文件顯示,本次胰島素帶量採購納入二代、三代胰島素,分餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物共六組產品;涉及11家內外資企業的81個產品,分別爲禮來製藥、諾和諾德、賽諾菲、通化東寶、甘李藥業、宜昌東陽光、波蘭佰通、合肥天麥、萬邦醫藥、珠海聯邦、海正藥業,其中通化東寶、甘李藥業、海正藥業爲A股上市公司。

由於本次集採限價並未區分進口和國產,而進口產品的價格又普遍高於國產,因此,此次集採對於外企來說,面臨着更大的降價壓力。

諾和諾德首席財務官Karsten Munk Knudsen在其第三季度財報電話會議上表示:“2022年,中國的胰島素集採將影響公司全球收入。”據悉,2020年,諾和諾德中國市場收入約22.3億美元,其中17.5億美元來自胰島素。

從目前的擬中選結果來看,相關產品降價幅度普遍在50%以上,個別門類如甘李藥業的門冬胰島素注射液、禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)降幅超過70%。其中,降幅最大的產品爲禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R),擬中選價格爲18.89元/支,較最高有效申報價72元/支下降74%;最低降幅33%,爲萬邦醫藥的精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)。

甘李藥業的產品降幅普遍在60%以上,6個競標產品(1個二代胰島素、5個三代胰島素)全部擬中選;海正藥業的門冬胰島素注射液降幅爲67%;波蘭佰通(億帆醫藥代理)、合肥天麥降幅約55%左右。

據統計,此次集採是按照3.2萬家醫療機構提出的需求量計算,胰島素集採需求量約2億支,涉及金額約170億元,事關全國1000萬使用胰島素患者的福祉。

本土企業將受益

胰島素屬於生物藥,標誌着我國集採範圍從化學藥擴展到生物藥領域,將進一步降低患者的用藥負擔。同時,本次胰島素專項集採規則也不同於前五批集採,採用“一品一策”規則,醫療機構以“品種+廠牌”報量,且對企業的產能有一定要求。

不同於化學藥,胰島素作爲一種生物製品,由於生物成分空間結構、生產工藝的複雜,很難建立一套完整且成熟的質量一致性評價標準。基於此,此前鮮見生物製劑和中成藥的大規模集採。直到今年1月,在國務院政策例行吹風會上,國家醫療保障局副局長陳金甫表示:“生物類似藥跟化學藥的仿製藥質量評價方式上有差別,但是它有嚴格的質量標準,下一步納入集採是毫無疑義的。”

公開數據顯示,目前國內二代胰島素每支35元至50元,三代胰島素每支70元至240元,部分產品價格高於英國等發達國家。胰島素市場規模大、競爭充分、臨牀可替代性較高,具備良好的集採基礎。此次納入集採,表明國家對於生物類似藥及生物製品市場的態度以及未來發展預期。

在競爭格局上,我國胰島素市場規模增速常年維持個位數,且由諾和諾德、賽諾菲、禮來三家外企主導,其市場份額合計佔比84%。相較而言,外企因較早掌握先進的產品和合成工藝,形成市場領先優勢。

此次集採的胰島素是臨牀主流用藥,諾和諾德、賽諾菲、禮來三家企業的市場份額高達98%。從擬中選價格來看,這三家巨頭並不願意將市場拱手相讓,所有胰島素產品都積極報價。

本次集採共有4家外企入圍,其中2家產品數量超過10款:諾和諾德以19款產品居榜首,囊括了其目前在中國市場的所有胰島素產品;禮來製藥有13款產品入圍;賽諾菲入圍6款;波蘭佰通(億帆醫藥代理)入圍3款。

甘李藥業、萬邦醫藥、通化東寶、珠海聯邦是爲數不多能與外企抗衡的本土公司。本次集採共有7家本土企業入圍,其中通化東寶和珠海聯邦各有10款產品,甘李藥業、萬邦醫藥和合肥天麥入圍產品數量分別爲8款、7款、4款,宜昌東陽光、海正藥業各入圍1款。

根據目前的擬中選信息來看,國產胰島素無疑將通過此次集採分享更大的市場份額。

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