新冠病毒特效藥研發進展如何

中國紀檢監察報

新型冠狀病毒（2019-nCoV）與引發嚴重急性呼吸綜合徵（SARS）的病毒 SARS-CoV 和引發中東呼吸綜合徵（MERS）的病毒MERS-CoV 同屬冠狀病毒。一直以來，由這3種病毒所引發的嚴重危害人類健康和生命的疾病都還沒有成熟的特效藥，主要靠支持療法和對症療法來治療，例如發燒用退燒藥、呼吸難受給氧、有併發感染用抗生素等。

目前，研究人員發現，單克隆抗體療法可能成爲遏制新冠肺炎的重要藥物。相對於多克隆抗體（由多種類型的B細胞所製造出來的一種抗體），單克隆抗體是僅由一種類型的免疫B細胞製造出來的抗體。通過鑑定康復者血漿中的特異性中和抗體以及產生這種抗體的B細胞，再通過一系列技術手段產生大量的單克隆抗體，後者就可以成爲單抗藥物，以治療新冠肺炎。

我國在抑制病毒複製、阻斷病毒進入細胞和調節人體免疫系統3條技術路線均進行了新冠肺炎藥物佈局。阻斷病毒進入細胞是指通過阻礙病毒S蛋白與介導病毒進入人體細胞的關鍵受體結合，來阻斷病毒進入細胞。在這一技術路線上，多款重點藥物進入臨牀試驗階段。

在北京地壇醫院，新冠感染者接受了我國自主研發的名爲DXP-604的“同情用藥”。使用後患者體內病毒載量大幅下降，憋喘、味嗅覺減退等症狀明顯好轉，部分病人已康復出院。這一由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的“單個抗體”藥物DXP-604有望成爲抗新冠藥物中的一匹“黑馬”。一線臨牀數據顯示該藥物防範變異株效果顯著，可以讓新冠病毒落入“不變等死、變是找死”的境地。目前，正在開展國內Ⅱ期臨牀試驗，以及推進海外Ⅱ/Ⅲ期臨牀試驗。

在中和抗體的研發上，由清華大學和騰盛華創團隊研發的BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法進展飛速，在國內開展Ⅱ期臨牀試驗的同時，也正在國外開展Ⅲ期臨牀試驗。該藥已於今年10月9日向國家藥監局滾動提交了附條件上市申請，同時向美國FDA提交了緊急使用授權申請。

面對新冠病毒的不斷變異，一些科學家認爲，研發高效廣譜的抗新冠病毒藥物不失爲一條有效途徑。

11月18日，清華大學智能產業研究院、清華大學醫學院、AI製藥公司華深智藥聯合宣佈，通過人工智能抗體平臺，三方合作在新冠抗體設計和優化等方面取得突破性進展，設計出具有廣譜抗病毒能力的新冠抗體，該抗體對新冠病毒原始株和阿爾法、貝塔、伽馬和德爾塔等突變株具備高效和廣譜的中和效果，抗病毒能力達到或超越目前已經獲得緊急批准使用的新冠抗體。

值得注意的是，由華深智藥自主研發的AI抗體設計平臺不僅能對新冠病毒變異株快速響應，同時開展多個靶點設計與優化，生成有針對性的廣譜中和抗體，並能隨着新冠病毒的突變快速隨動，生成新的抗體設計。這一平臺還能夠幫助研究人員同時優化抗體穩定性、溶解性、親和力等多個參數，在成藥性上對抗體候選進行評估，大大縮短研發週期並提高了研發成功率。

責任編輯：梁斌 SF055