原標題:重大突發!新冠特效藥不及預期,有效率下降至30%,影響多大?“奧密克戎”致3國“封國”,來看權威解讀

新冠變異病毒“奧密克戎”毒株的迅速傳播,引發了全球恐慌,以色列、摩洛哥、日本先後實施“封國”。

最新消息顯示,世衛組織稱,新冠病毒“奧密克戎”變異毒株在全球總體風險評估爲“非常高”,鑑於其免疫逃逸潛力和可能的傳播性突變的優勢,“奧密克戎”很可能在全球範圍內進一步傳播。根據這些特徵,在全球範圍內,未來可能會出現COVID-19的激增,這可能會產生嚴重的後果;但這取決於許多因素,包括感染數激增可能發生的地點。

在變異毒株肆虐的關鍵時刻,原本被人們寄以厚望的新冠特效藥卻傳來一個壞消息:全球首個獲批的默沙東新冠口服藥有效率下降至30%,即降低30%患者入院或死亡風險,這一數據遠低於一個多月之前的50%。

10月初,默沙東新冠特效藥將住院和死亡風險降低50%的消息,一度嚇崩了其他疫苗股,當時導致美股醫藥巨頭Moderna、諾瓦瓦克斯醫藥、Biontech,以及港股復星醫藥、康希諾生物的股價暴跌。當時,投資者相信,“如果有一種簡單的藥片可以治療新冠病毒,人們將不會那麼害怕新冠病毒,也不會那麼傾向於接種疫苗。”

資本市場上,上週五,美股疫苗股Moderna、Biontech分別大漲20.57%、14.19%。本週一,A股新冠檢測板塊大漲,碩世生物漲近13%,之江生物漲超12%,九安醫療漲停,凱普生物、東方生物等漲超6%。疫苗股也集體走強,未名醫藥漲停,博暉創新漲近9%,康希諾漲超5%,復星醫藥漲超4%。本週一美股盤中,Moderna一度漲超14%,Biontech一度漲超7%。

如今,隨着默沙東新冠特效藥有效率大幅下降,以及“奧密克戎”毒株的瘋狂傳播,民衆對新一輪疫情的擔憂越來越多,資本市場的投資邏輯也在發生變化,新冠檢測及疫苗等板塊投資機遇再度被重視起來。

低於預期!新冠特效藥有效率下降至30%

默沙東的新冠特效藥不神了,因爲它的有效率大幅下降。

11月26日,默沙東更新了公司與Ridgeback Biotherapeutics共同開發的新冠口服藥Molnupiravir的完整數據,將該藥物降低患者住院或死亡風險的有效率從50%下修至30%。

根據默沙東官網公告,最終試驗結果顯示699名安慰劑組中出現68人住院或死亡,而709名服用Molnupiravir的患者只有48人病情進一步惡化,對應將住院/死亡風險從9.7%下降至6.8%,相對降低風險的比例達到30%。安慰劑組中最終出現9人死亡,Molnupiravir組只有1例。

這個藥效相比今年10月份公佈的結果相差很大,該公司在10月初公佈775名樣本患者的初步數據時表示,“大約”減少了50%的住院和死亡風險。該數據公佈後,市場一度將Molnupiravir稱爲治新冠的“神藥”,引發資本市場異動,10月1日,道指上漲1.43%,默沙東大漲8%,其他疫苗股則大跌,美股三大醫藥巨頭Moderna、諾瓦瓦克斯醫藥、Biontech分別大跌11.37%、12.40%、6.67%;國慶假期後香港第一個交易日,即10月4日,港股復星醫藥、康希諾生物分別暴跌19.1%、22.91%。

Molnupiravir是默沙東與Ridgeback生物治療公司合作開發的一款新冠特效藥,已經被批准在英國使用。歐洲監管機構也在對其進行審查。與疫苗相比,molnupiravir作爲口服特效藥,相對而言,更加簡單易用,同時成本更低,可以更加快速地廣泛普及。

11月26日當日,美國FDA公開發布了針對該藥物上市申請的初步審閱結果。在文件中的分析部分,FDA職員依然評價稱該藥物有效降低住院和死亡風險。這份報告本身並不包含是否建議審批通過的立場,只是一個例行的步驟。

美國FDA表示,已經知曉該公司下修藥物有效率的情況,目前評估仍在繼續,將會在本週二專家委員會開會時提供更多的分析數據。

日本等3個國家“封國”

新冠變異病毒“奧密克戎”毒株正在以驚人的速度傳播。在南非首先發現“奧密克戎”毒株後,短短5天內,博茨瓦納、中國香港、比利時、以色列、英國、德國、意大利、澳大利亞等至少9個國家和地區先後報告發現了該新型變異毒株。

11月29日,西班牙和瑞典報告出現了首例奧密克戎毒株感染病例,成爲新一批發現這一新毒株的歐盟國家。外媒統計稱,目前已經有17個國家及地區出現了奧密克戎毒株感染病例。

初步研究表明,該毒株突變數量是德爾塔病毒的兩倍,導致人體二次感染新冠的風險增加。當地時間11月28日,世衛組織表示,“奧密克戎”毒株在全球範圍內進一步傳播的可能性很高,未來可能會出現新冠肺炎病例激增,造成嚴重後果,因此將“奧密克戎”毒株的全球總體風險評估爲“非常高”。

11月29日,日本首相岸田文雄宣佈,受新冠病毒“奧密克戎”變異毒株的影響,從30日零時起暫停所有國家和地區外國人新的入境。由此,日本成爲繼以色列、摩洛哥之後,因“奧密克戎”變異毒株實施“封國”的第3個國家。

日本政府11月8日曾放寬入境限制,作爲特例允許持短期簽證的商業方面訪客、留學生、技術實習生在提交疫苗接種證明和活動計劃書的條件下入境。岸田文雄表示,將原則上暫時停止上述人士入境。岸田文雄還稱,查出一名從非洲國家納米比亞入境的人新冠檢測結果呈陽性,目前還不知道其是否感染了“奧密克戎”毒株。

拜登:奧密克戎毒株遲早會在美國出現 應儘快接種疫苗

當地時間11月29日,美國總統拜登表示,奧密克戎毒株遲早會在美國出現,應當引起重視,而不是恐慌。

拜登稱,對於這種新型變異毒株最好的預防措施就是儘快接種新冠疫苗,注射加強針,並堅持佩戴口罩等防疫措施。

拜登稱,如果有必要,美國將制定新的疫苗或加強針計劃,加速針對奧密克戎毒株的疫苗開發和部署。

當天,美聯儲主席鮑威爾表示,新冠病毒變異毒株奧密克戎和近期新冠肺炎確診病例的增加對美國的經濟再次構成威脅,對通脹前景帶來了更多不確定性。

鮑威爾稱,奧密克戎毒株將對就業和各種經濟活動帶來風險,而由此帶來的擔憂將減緩勞動力市場的恢復,並加劇供應鏈的瓶頸問題。

機構:新變異毒株來襲,預防首選仍是疫苗

研究機構指出,新變異毒株來襲,目前,疫苗接種仍然是最重要的防控手段之一,只有大範圍的疫苗接種才能構建牢固的疫情防控第一道防線,疫苗持續升級換代和定期接種恐成常態。

浙商證券認爲,基於市場的學習效應,新冠變異毒株對市場影響,性質上都遠不及2020年2月新冠疫情首次發生,往往是以3-5日的情緒面衝擊爲主,而後市場很快修復。展望後續:

一方面,就全球來看,“奧密克戎”毒株或修正此前全球市場對疫情較爲樂觀的預期,歐美等地防疫措施的再次收緊意味着四季度經濟或受一定影響,在此背景下,將提振市場對全球寬鬆貨幣政策的預期。

另一方面,就國內來看,基於國內嚴格的防疫政策,影響較小,預計A股很快消化情緒影響,結構上,一則全球供應鏈或再次受“奧密克戎”影響,繼而部分出口鏈和國產替代鏈邏輯進一步強化,二則國際相關出行鏈或受到影響更大。

開源證券指出,“奧密克戎”毒株在致病性、傳染性、免疫逃逸性的變化仍需後續的體外實驗數據來評估,對現有防疫措施的影響成爲關注焦點。建議關注:

1)疫苗板塊:新毒株“奧密克戎”基於傳染性、免疫逃逸性的變化可能促進全球對新毒株疫苗的更新和加強針的推進。核酸疫苗具備研發速度優勢,對突變株疫苗研發有快速響應能力。

2)防疫物資:全球新冠大流行持續週期或加長,防疫物資需求量有望重回高位。

3)新冠檢測:全球新冠大流行持續週期或加長,國內外新冠檢測需求量有望長期維持高位。

德邦證券認爲,新冠疫情恐將持續,其傳染性與毒性遠超流感病毒,單一方式很難起到決定性的防治作用,“預防+治療”組合將成新冠疫情未來主要防治手段;其中,作爲預防用的疫苗仍是疫情防控的首選,只有大範圍的疫苗接種才能構建牢固的疫情防控第一道防線,疫苗持續升級換代和定期接種恐成常態。

西南證券稱,短期來看,“奧密克戎”變異毒株對CXO、醫療服務、醫療器械、疫苗、檢測、手套、口罩等新冠相關板塊表現有一定正向刺激。

“奧密克戎”傳播還在持續

據央視新聞報道,香港特區政府衛生署衛生防護中心11月29日公佈,截至當日零時零分,香港新增3例新冠肺炎確診病例,均爲輸入病例。其中1例確診病例感染新冠病毒新型變異毒株“奧密克戎”。至今,香港感染“奧密克戎”變異毒株的病例增至3例。

此外,當地時間11月29日,英國蘇格蘭地區的衛生官員稱,在該地區又發現了6例新冠變異病毒“奧密克戎”毒株感染病例。截至目前,英國“奧密克戎”毒株感染病例已經達到9例。

另據外媒當地時間11月29日的報道稱,葡萄牙裏卡多·豪爾赫健康研究所當天經過分析後,確認13例新冠變異病毒“奧密克戎”毒株感染病例,系目前征戰葡萄牙超級聯賽的貝倫人俱樂部陣中的13名球員。

消息顯示,其中一例確診病例是俱樂部陣中的南非國腳卡福·費特,他隨南非國家隊出戰了兩場比賽後,於當地時間11月22日返回葡萄牙。截至目前,貝倫人俱樂部內部已有17例新冠病毒檢測呈陽性病例,所有球員和密切接觸者均已被隔離。

關於“奧密克戎”,國家衛健委權威解答來了!

針對新冠病毒“奧密克戎”變異株,國家衛生健康委組織中國疾控中心專家就有關問題進行了解答:

1. “奧密克戎”變異株的發現和流行情況

2021年11月9日,南非首次從病例樣本中檢測到一種新冠病毒B.1.1.529變異株。短短2周時間,該變異株即成爲南非豪登省新冠感染病例的絕對優勢變異株,增長迅猛。11月26日,WHO將其定義爲第五種“關切變異株”(variant of concern, VOC),取名希臘字母Omicron(“奧密克戎”)變異株。截至11月28日,南非、以色列、比利時、意大利、英國、奧地利和中國香港等,已監測到該變異株的輸入。我國其他省市尚未發現該變異株的輸入。“奧密克戎”變異株在南非首先發現和報道,但不代表這個病毒是在南非演變形成的,變異株的發現地不一定是起源地。

2. “奧密克戎”變異株出現的可能原因

根據新冠病毒數據庫GISAID目前共享的信息顯示,新冠病毒“奧密克戎”變異株的突變位點數量明顯多於近2年流行的所有新冠病毒變異株,尤其在病毒刺突(Spike)蛋白突變較多。推測其出現的原因可能有以下三種情況:(1)免疫缺陷患者感染新冠病毒後,在體內經歷了較長時間的進化累積了大量突變,通過偶然機會傳播;(2)某種動物羣體感染新冠病毒,病毒在動物羣體傳播過程中發生適應性進化,突變速率高於人類,隨後溢出傳染到人類;(3)該變異株在新冠病毒基因組變異監測落後的國家或地區持續流行了很長時間,由於監測能力不足,其進化的中間代次病毒未能被及時發現。

3. “奧密克戎”變異株的傳播力

目前,全球尚無“奧密克戎”變異株傳播力、致病力和免疫逃逸能力等方面的系統研究數據。但“奧密克戎”變異株同時具有前4個VOC變異株Alpha(阿爾法)、Beta(貝塔)、Gamma(伽瑪)和Delta(德爾塔)刺突蛋白的重要氨基酸突變位點,包括增強細胞受體親和力和病毒複製能力的突變位點。流行病學和實驗室監測數據顯示南非感染“奧密克戎”變異株病例數激增以及部分取代Delta變異株,傳播力有待進一步監測研究。

4. “奧密克戎”變異株對疫苗和抗體藥物影響

研究表明,新冠病毒S蛋白若出現K417N、E484A或N501Y突變,提示免疫逃逸能力增強;而“奧密克戎”變異株同時存在“K417N+E484A+N501Y”三重突變;此外,“奧密克戎”變異株還存在其他多個可能降低部分單克隆抗體中和活性的突變。突變的疊加可能降低部分抗體藥物對“奧密克戎”變異株的保護效力,對現有疫苗免疫逃逸的能力,有待進一步監測研究。

5. “奧密克戎”變異株對我國現使用的核酸檢測試劑是否有影響

對“奧密克戎”變異株的基因組分析顯示,其突變位點不影響我國主流核酸檢測試劑的敏感性和特異性。“奧密克戎”變異株突變的位點主要集中在S蛋白基因的高變異區,並不位於我國第八版《新型冠狀病毒肺炎防控方案》公佈的核酸檢測試劑引物和探針靶標區域(中國疾控中心病毒病所向全球公佈的ORF1ab基因和N基因)。但南非多個實驗室的數據提示,對於檢測靶標爲S基因的核酸檢測試劑可能無法有效檢出“奧密克戎”變異株的S基因。

6. 有關國家和地區採取的措施

鑑於“奧密克戎”變異株在南非的快速流行趨勢,包括美國、英國、歐盟、俄羅斯、以色列、我國臺灣和香港等在內的多個國家和地區紛紛限制來自非洲南部的旅客入境。

7. 我國的應對措施

我國的“外防輸入,內防反彈”防控策略對“奧密克戎”變異株仍然有效。中國疾控中心病毒病所已針對“奧密克戎”變異株建立了特異性核酸檢測方法,並持續針對可能的輸入病例開展病毒基因組監測。上述措施將有利於及時發現可能輸入我國的“奧密克戎”變異株。

8. WHO應對“奧密克戎”變異株的建議

WHO建議各國加強新冠病毒的監測、報告與研究工作,採取有效的公共衛生措施阻斷病毒傳播;建議個人採取的有效預防感染措施包括公共場所至少保持1米距離、佩戴口罩、開窗通風、保持手清潔、對着肘部或紙巾咳嗽或打噴嚏、接種疫苗等,同時避免去通風不良或擁擠的地方。與其他VOC變異株相比,目前尚不確定“奧密克戎”變異株傳播力、致病性和免疫逃逸能力是否更強,相關研究在未來的幾周內將得到初步結果。但目前已知的是,所有變異株都可能導致重症或死亡,因此預防病毒傳播始終是關鍵,新冠疫苗對減少重症和死亡仍然有效。

9. 面對新出現的新冠病毒“奧密克戎”變異株,公衆在日常生活工作中,需要注意哪些?

(1)戴口罩仍然是阻斷病毒傳播的有效方式,對於“奧密克戎”變異株同樣適用。即使已經完成全程疫苗接種和接種加強針的情況下,也同樣需要在室內公共場所、公共交通工具等場所佩戴口罩。此外,還要勤洗手和做好室內通風。

(2)做好個人健康監測。在有疑似新冠肺炎症狀,例如發熱、咳嗽、呼吸短促等症狀出現時,及時監測體溫,主動就診。

(3)減少非必要出入境。短短數天時間,多個國家和地區陸續報告“奧密克戎”變異株輸入,我國也面臨該變異株輸入的風險,並且目前全球對該變異株的認識仍有限。因此,應儘量減少前往高風險地區,並加強旅行途中的個人防護,降低感染“奧密克戎”變異株的機會。

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