全球首家在納斯達克、港交所與上交所三地上市的生物科技企業即將誕生！

百濟神州科創板IPO獲證監會同意，將實現三地上市

專注服務“硬科技”企業的科創板，又將迎來了一家紅籌企業——全球生物科技巨頭百濟神州。11月16日，證監會發布公告稱，按法定程序同意百濟神州在科創板首次公開發行股票註冊。這標誌着百濟神州登陸國內A股市場正式進入倒計時。

根據11月30日晚間披露的發行公告，百濟神州此次新股發行價格爲192.60元/股，網上申購日期爲12月2日，網上申購代碼爲“787235”。

值得一提的是，多家知名機構參與了百濟神州此次科創板IPO戰略配售，其中，社保基金獲配8902萬元，中國保險投資基金（有限合夥）獲配9.27億元，中央企業鄉村產業投資基金股份有限公司獲配9.23億元，阿布達比投資局獲配4.64億元。

截至11月30日，百濟神州港股報收208.2港元/股，美股報收347.53美元/ADS，公司總市值接近2100億人民幣。百濟神州此前在資本市場的股價表現非常亮眼，是一隻大牛股，自2016年在美股上市以來，百濟神州的股價無一年下跌，至今累計漲幅超過11倍。此外，百濟神州也是知名投資機構高瓴美股持倉中的第一大重倉股，高瓴重倉其中收穫頗豐。在港股市場上，高瓴也同樣重倉百濟神州，截至二季末，高瓴持股1.34億股，持股比例爲11.13%。

2021年11月，百濟神州被納入多項富時羅素指數，這進一步表明了全球資本市場對公司長期發展與增長勢能的關注與肯定，將爲公司吸引更多主流機構投資者的關注。

根據招股書資料來看，百濟神州此次A股IPO募資規模或將刷新科創板開板以來生物科技企業募資額的最高紀錄。用途方面，此次募資將用於藥物臨牀試驗研發項目，其餘投向研發中心建設項目、生產基地研發及產業化項目、營銷網絡建設項目，以及補充流動資金。

作爲一家設立於開曼羣島並在納斯達克交易所、香港聯交所雙重一級上市的紅籌企業，百濟神州此次選擇的具體上市標準爲：“市值200億元人民幣以上，且擁有自主研發、國際領先技術，科技創新能力較強，同行業競爭中處於相對優勢地位。”

作爲我國資本市場改革的重要試點，科創板創立的初衷之一即是爲產業的創新型發展和科創公司的高質量發展注入活力。科創板的設立，爲我國新一代信息技術、生物醫藥、高端裝備等行業的科技創新型企業提供了有效而長期的資本融資場所。

此次百濟神州登陸上交所科創板的進程備受矚目。如“登科”成功，內地主流投資機構與更多投資者將有機會直接參與到這一全球化生物科技龍頭公司的未來成長，進而帶動我國生物科技產業的整體發展。與此同時，三地上市的助力也將豐富公司的投資者構成，融合不同資本市場的優勢與視角，持續優化公司經營，鞏固全球競爭優勢，從而有助達成幫助全球各地患者改善治療獲益的目標。

近三年研發投入位居國內醫藥企業首位

招股書顯示，百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注於研究、開發、生產以及商業化創新型藥物。

自2010年創立，歷經11年發展，百濟神州憑藉卓越的科研實力、具前瞻性的國際化佈局和運營，已從一家初創公司成長爲業務遍及全球五大洲的全球性生物科技領軍企業，並贏得了全球衆多投資機構的青睞。

作爲一家創新型生物科技公司，公司高度重視技術創新，並始終將創新和研發作爲持續投入的重點。2018年-2020年，公司研發投入金額分別爲45.97億元、65.88億元、89.43億元，連續三年的研發投入居於國內醫藥企業首位。

百濟神州已自主構建了從臨牀前研究、臨牀開發、生產到商業化一體化的關鍵內部能力，着力發展創新研發，擁有豐富的臨牀前、臨牀階段候選藥物以及商業化產品，其中多款管線產品展現出“同類首創（First-in-class）”或“同類最優（Best-in-class）”的潛力。與此同時，百濟神州先後與安進、諾華等跨國製藥巨頭和生物科技創新企業達成戰略合作，屢次創下業界先例。

2021年8月，百濟神州在全球研發日投資者電話會議中最新公開的產品管線與研發版圖顯示，百濟神州正在進行的超50項臨牀前項目中，多個研究項目具備“同類首創”潛力；已有11款自主研發藥物在內部團隊的推動下進入臨牀或商業化階段，包括具備差異化乃至“同類首創”潛力的候選物，如Ociperlimab（TIGIT抗體），BGB-11417（Bcl-2小分子抑制劑），BGB-10188（PI3Kδ抑制劑），BGB-A445（OX40抗體），BGB-15025（HPK-1抑制劑）和BGB-A425（TIM3抗體）等，其中多款管線正在陸續進入關鍵性臨牀階段。通過持續構造“同類首創”、“同類最優”的競爭優勢，百濟神州打造了具有前瞻性、差異化的研發戰略和豐富管線儲備，覆蓋適應症也正在從癌症向炎症/免疫學等更廣泛的領域拓展，顯示出後勁十足的研發競爭力。

招股說明書註冊稿顯示，公司已建立超過2100人的全球臨牀開發團隊，其中超過1000人在中國，其餘分佈在美國、歐洲和澳大利亞等國家。商業化能力方面，公司在中國的商業化團隊規模超過3100人，覆蓋超過1000家醫院；美國和歐洲商業化團隊規模也已超過190人。

值得關注的是，執行大規模、高質量的全球臨牀開發，對生物科技公司的團隊儲備、資金投入等各方面均提出了極高要求，百濟神州作爲國內首家能夠在國內與海外同步開展關鍵性臨牀的生物科技公司，其全球臨牀佈局及獨立的臨牀運營能力，已展現出先發優勢。根據招股說明書註冊稿，截至2021年9月，公司在全球超過40個國家和地區執行95項計劃中或正在進行的臨牀試驗，包括38項 III 期或潛在註冊可用的臨牀試驗，總入組患者及健康受試者超過14，000 人，其中海外入組已超過半數。

今年前三季度營收同比大增361%，已實現多款產品商業上市

商業化方面，百濟神州已實現旗下多款產品的商業上市，其中包括BTK 小分子抑制劑百悅澤®（BRUKINSA®，澤布替尼膠囊）、抗PD-1單抗百澤安®（替雷利珠單抗注射液）、PARP抑制劑百匯澤®（帕米帕利膠囊）。公司在全球化佈局、適應症拓展等方面持續展現出強勁的市場競爭力。

百濟神州近期公佈的2021年第三季度業績報告顯示，公司2021年第三季度實現產品收入1.925億美元，相較去年同期增長111%；2021年前三季度公司總營收已達9.623億美元，較去年同期增長高達361%。

其中，公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤®自2019年首次在美國FDA獲批以來，全球商業化步伐不斷加快，11月24日，百濟神州宣佈百悅澤®在歐盟取得批准，至此，百悅澤®至今已在全球40個國家實現獲批，全面覆蓋歐美主流市場，並正在拓展新興市場中的佈局。

隨着在慢性淋巴細胞白血病這一重要適應症中，兩項極爲關鍵的大型3期臨牀試驗中取得積極成果，百悅澤®全球銷售放量進一步提速。今年第三季度公司財報顯示，其全球銷售額達到6，580萬美元，相較去年同期增長320%，而國內銷售額相較去年同期增長達223%。

另一款自研的核心產品之一抗PD-1單抗百澤安®目前已在國內獲批5項適應症，覆蓋肝癌、肺癌等重要適應症領域，另有4項上市申請正在審評中。同時，其出海步伐正在加快，首個海外新藥上市申請已得到FDA受理。此前，百濟神州就此款藥物與跨國藥企諾華達成合作。根據協議，公司獲得6.5億美元的首付款，並有資格在達到註冊里程碑事件後獲得至多13億美元的付款、達到銷售里程碑事件後獲得至多2.5億美元的付款，另有資格獲得百澤安®在授權地區未來銷售的特許使用費。該項合作爲迄今爲止國內藥物授權交易首付款金額最高的合作，也一度打破國內單品種藥物授權交易的最高記錄。2021年前三季度，百澤安®在國內的銷售收入達2.01億美元，相較去年同期增長100%，增長勢頭保持穩定。百澤安®針對cHL和UC的兩項附條件獲批適應症已被納入國家醫保目錄，於2021年3月1日生效。

深耕腫瘤領域，加快向多元的疾病領域佈局

今年8月，百濟神州在全球研發日投資者電話會上，公佈了其最新的早期研發管線佈局與開發進展，向外界展示了一個龐大的產品管線與研發版圖。

百濟神州創始人、董事長兼CEO歐雷強在電話會中提及，當前在全球，可能僅有3/8患者能夠接觸到創新療法，這同時也意味着大部分的研發成本只能由少數患者來承擔。而百濟神州的目標就是通過卓越的科學、創新的研發與運營模式，讓團隊的科研效率更高、更現代化，在全球建立起可持續的競爭優勢，從而大幅降低新藥研發過程中的時間與成本，使得創新藥物能夠以更高的可及性、可負擔性，惠及全世界儘可能多的患者。

值得一提的是，百濟神州自身擁有非常強大臨牀開發能力，基本實現了“去CRO化”，不再依賴於第三方臨牀機構。

目前，百濟的臨牀前、臨牀階段與商業化管線已經覆蓋了世界上超過80%的高發癌症類型。百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士介紹，除了在血液腫瘤、免疫腫瘤等領域中的系統性佈局，百濟還將進一步向非腫瘤領域拓展，包括免疫學/炎症領域。首個自身免疫疾病/炎症相關的藥物分子有望在今年晚些時候進入臨牀階段。

血液腫瘤的重點產品包括：已在多個國家上市的BTK抑制劑澤布替尼，全球化步伐已覆蓋超過70個國家，預計近一段時間將繼續獲得多項批准；Bcl-2抑制劑BGB-11417，臨牀前研究顯示其相比Venetoclax更強效、選擇性更高，具備best-in-class潛力，其有望在2022年進入關鍵性臨牀階段；後續管線包括BTK-CDAC、CAR-NK、雙抗、ADC等，其中BTK-CDAC預計在今年下半年將完成首例患者給藥。

實體腫瘤領域中，已上市的PD-1替雷利珠單抗除了目前在中國取得的5項批准外，還在多個領域開展臨牀試驗，包括11項註冊性臨牀研究，持續拓展在更多適應症中的潛力；TIGIT抗體Ociperlimab當前在全球TIGIT賽道的競爭中正處於領先地位，當前已開展兩項聯合PD-1的全球臨牀3期試驗，以及多個2期臨牀研究；此外還有BGB-A445（OX40）、HPK-1、Sitravatinib、Sotorasib（KRAS G12C）等多款具備差異化的產品，構建起了一支全面、系統性的腫瘤免疫管線。

研究機構：看好公司核心產品快速放量以及國際化進展

近日，在百濟神州披露三季報後，多家研究機構發表了觀點，均對公司核心產品快速放量，以及國際化進展表示看好。

三季度，百濟神州自研創新藥產品銷售收入達1.44億美元，同比增長120%，主要來自澤布替尼（6600萬美元，同比增長320%）與替雷利珠單抗（7700萬美元，同比增長54%）。

招商證券（香港）指出，在美國市場，澤布替尼銷售持續加速，主要受益於：1）套細胞淋巴瘤新患的滲透率提升；2）新增適應症獲批，華氏巨球蛋白血癥和邊緣區淋巴瘤；3）被納入NCCN指南後，醫生與支付方對其認可度進一步提升。

在中國市場，自研創新藥產品受醫保納入快速放量，均保持快速增長（澤布替尼達到3200萬美元，同比增長221%；替雷利珠單抗達到7700萬美元，同比增長54%）。另外，引進產品銷售收入在三季度中恢復增長（同比增長70%，而2021年二季度則同比下降35%），主要是地舒單抗快速增長（取得1600萬美元收入，同比增長5倍）以及新產品倍利妥上市（取得500萬美元收入）。

國際化進展方面，在三季度，澤布替尼兩項新增適應症獲得美國FDA批准（華氏巨球蛋白血癥和邊緣區淋巴瘤）。另外，澤布替尼還在其他六個國家或地區獲批上市（包括澳大利亞、新加坡、巴西、俄羅和智利，以及獲得歐盟CHMP的積極意見）。值得關注的是，美國FDA於9月14日受理了替雷利珠單抗的二線食管鱗狀細胞癌適應症的上市申請，並擬定PDUFA目標審評日期爲2022年7月12日。11月24日，百濟神州宣佈百悅澤®在歐盟取得批准，至此，百悅澤®至今已在全球40個國家實現獲批，全面覆蓋歐美主流市場。

招商證券（香港）表示，公司已取得的進展和潛在催化劑均凸顯了公司的全球化潛力，也進一步確立了公司在國內的領先競爭地位，維持公司買入評級，目標價維持504美元。在公司權益估值基礎上給予20%的資本配置溢價，以反映公司充裕的現金（21財年底預計約爲20億美元）和較強的BD能力。

中信建投表示，2021年第三季度公司研發費用爲3.52億美元，同比環比基本持平，維持高強度的研發投入的同時，多項臨牀試驗進展順利，迎來收穫期：公司自主研發的第三款產品PARP抑制劑帕米帕利獲批上市，用於治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，並計劃未來一年內公佈針對鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療的3期結果。另一重磅在研產品Ociperlimab，聯合替雷利珠單抗啓動2項3期試驗，分別針對既往未經治療的局部晚期不可切除NSCLC和頭對頭比對派姆單抗的一線治療晚期/轉移性NSCLC，是當前進入臨牀3期階段的唯一一款國產TIGIT單抗，同時也位於全球研發的前列。此外，公司的BCL-2抑制劑BGB-11417已開啓臨牀1期，預計於2022年啓動關鍵性臨牀患者入組；OX40單抗BGB-A445、HPK1抑制劑BGB-15025和PI3K𝛿抑制劑BGB-10188等早期研發管線繼續推進劑量遞增研究。

中信建投預計，公司2021-2023年收入分別爲82、109、161億元，使用DCF估值模型對公司未來現金流進行測算，公司合理估值爲2523億元，對應3028億港元，維持買入評級。

申萬宏源指出，百濟神州本次IPO發行方案引入了“綠鞋”機制，即發行人授予投行不超過初始發行股份數量15%的超額配售選擇權，將有助於穩定其上市初期股價表現。