來源： 中國證券報    

11月30日晚間，深交所披露關於天瑞儀器的關注函，要求公司說明貝西生物新冠檢測試劑產品的業務模式及開展情況。

數據顯示，天瑞儀器連續兩天漲停，股價累計上漲43.98%。截至11月30日收盤，天瑞儀器報6.58元/股，市值32.7億元。

發佈多條涉新冠病毒檢測利好

11月29日，天瑞儀器在投資者互動平臺中集中回答了多個投資者提問，稱全資子公司貝西生物“正在積極推進新冠病毒抗原檢測試劑海外銷售工作”“部分檢測試劑產品已取得CE認證”“目前主要在歐洲、美洲部分國家有少量銷售，銷量不到100萬人份”。

此後兩天，天瑞儀器股價均實現20cm漲停，股價累計上漲43.98%。有股民稱其“整個醫藥檢測板塊裏最亮眼”。

中國證券報·中證金牛座記者注意到，天瑞儀器2020年5月14日就在投資者互動平臺上稱，公司全資子公司上海貝西生物具備新冠病毒快速檢測試劑的生產能力，但尚未取得國內醫療器械註冊證。2020年6月28日，天瑞儀器回答投資者提問時，提及子公司貝西生物新冠病毒抗體檢測試劑已獲CE認證，海外市場銷售還處於開拓階段。2021年1月27日，天瑞儀器在投資者互動平臺上表示，貝西生物日產能最大可達到10萬人份。

在回答投資者關於國內醫療器械註冊長期無法獲批的原因時，天瑞儀器表示，考慮到臨牀陽性樣本獲取困難，後續銷售渠道開拓等現實因素，貝西生物未繼續進行國內新冠檢測試劑醫療器械的註冊。

天瑞儀器表示，貝西生物生產的新冠病毒抗體檢測試劑可以檢測新冠病毒IgM抗體和IgG抗體，其結果陽性可作爲感染新冠病毒的重要證據，同時能檢測出曾感染、現已康復的患者，可以調查整體人羣對於新冠病毒的免疫水平。

交易所發出關注函

11月30日晚間，深交所披露關於天瑞儀器的關注函，要求說明貝西生物新冠檢測試劑產品的業務模式及開展情況，包括但不限於研發模式、採購模式、生產模式、銷售模式，主要產品類別及其研發階段、研發投入情況、產品用途及功效、市場拓展情況及實現銷售的具體國家，相關產品最近一年一期的產能、產能利用率、銷量、單價、銷售收入、淨利潤、目前在手訂單情況等。

此外，深交所要求公司說明相關產品在歐洲、美洲相關國家銷售是否符合當地規定、產品出口是否符合海關和稅務規定，並說明取得歐盟CE認證的有效期限、適用範圍、認證公信力等具體情況，重新註冊認證所需程序以及是否存在不確定性。

市場競爭力方面，深交所要求公司結合國內外市場準入等政策、已取得相關資質的國內外同類產品情況等，說明貝西生物相關產品的市場地位及競爭力。結合政策環境、需求可持續性、市場競爭格局、該業務經營業績佔比及前述問題回覆，說明貝西生物新冠檢測試劑產品對公司未來經營業績可能產生的影響，並充分提示風險。

資料顯示，天瑞儀器主要從事以光譜儀、色譜儀、質譜儀爲主的高端分析儀器及應用軟件的研發、生產、銷售和相關技術服務。產品主要應用於環境保護與安全、工業生產質量控制、礦產與資源、商品檢驗、質量檢驗甚至人體微量元素的檢驗等衆多領域。