原標題：國家醫保目錄調整：67種藥品平均降價61.71% “天價藥開出平民價”提升重疾保障水平

“保基本”、臨牀需求導向爲基礎，滿足患者需求。

21世紀經濟報道記者朱萍 北京報道

12月3日，國家醫療保障局（下稱“國家醫保局”）公佈2021年國家醫保藥品目錄調整結果，其中，7種目錄外非獨家藥品直接調入，11種臨牀價值不高、可替代性強及近幾年在國家招採平臺採購量較小的原目錄內藥品被調出，117種藥品被納入談判範圍。

國家醫療保障局基金監管司司長黃華波表示，在調整中，國家醫療保障局始終堅持“保基本”的功能定位，將基金可承受作爲必須堅守的“底線”，着力滿足廣大參保人基本用藥需求。

2021年國家醫保藥品目錄調整的範圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品、國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨牀組別，患者受益面廣泛，羣衆用藥的可及性和公平性進一步提高。

據瞭解，國家醫保通過引導藥品適度競爭、以量換價等措施，部分目錄內藥品再次降價，爲購買性價比更高的藥品騰出基金空間，成功實現藥品保障升級換代。中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱指出，國家醫保局成立以來，連續4 年開展藥品目錄調整，將一大批新藥納入目錄，特別是通過談判，大幅降低了藥品價格，很多天價藥開出了平民價，重大疾病患者的保障水平明顯提升。

與此同時，國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭傑也強調，談判並不是爲了殺價，而是通過基金測算，以科學手段評價藥品的真正臨牀價值，爲老百姓找到一個合理的價格。另據瞭解，下一步，國家醫保局將狠抓新版目錄落實落地，着力提升廣大人民羣衆用藥保障水平。

67種藥品平均降價61.71%

國家醫療保障局醫療保障事業管理中心副主任隆學文介紹，本次醫保目錄調整共分爲5個階段：準備階段、申報階段、專家審評階段、談判階段、公佈結果。申報階段共收到企業申報信息501條，涉及藥品474個。經審覈、公示、複覈，最終273個藥品通過了形式審查，其中目錄外藥品174個。

本次調整，共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。從談判情況看，67種目錄外獨家藥品談判成功，平均降價61.71%。調整後，國家醫保藥品目錄內藥品總數爲2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。中藥飲片仍爲892種。

黃華波強調，在調整中，國家醫保局牢牢把握“保基本”的功能定位，將基金可承受作爲必須堅守的“底線”，着力滿足廣大參保人基本用藥需求。緊盯國家新冠疫情防控大局，及時將相關治療用藥納入支付範圍，以實際行動助力疫情防控。

鄭傑進一步介紹稱，基金測算的基礎是堅持總量控制、嚴格預算管理，盡力而爲、量力而行，在基金可持續的基礎上不斷提高老百姓的保障水平，因此，在測算具體藥品價格之前，最先要做就是合理設置基金預算上限，而後在預算範圍內測算藥品比價關係，確保基金安全運行、不失控。“基金測算建立了一套標準化、規範化的模型，綜合考慮參保人合理的用藥需求、藥品臨牀價值、創新程度、市場競爭等因素，基於循證證據，對藥品進行全方位、多角度的科學評估。”

通過引導藥品適度競爭、以量換價等措施，部分目錄內藥品再次降價，爲購買性價比更高的藥品騰出基金空間，成功實現藥品保障升級換代。在保證基金安全的前提下，取消部分藥品的支付限定，擴大受益人羣，大幅提升藥品可及性和用藥公平性。新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨牀組別，患者受益面廣泛。

如此次我國原創治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：“九期一”）也被納入目錄，價格由每盒895元降至296元，降幅超60%。“九期一”進入醫保目錄後，按每月4盒計算，患者用藥費用將由每月3580元，降至1184元，按全國門診平均50%醫保報銷比例計算，患者每月自付不到600元。

禮來旗下銀屑病生物製劑拓諮®（依奇珠單抗注射液）也納入此次新版國家醫保目錄，2021年3月，禮來主動下調該藥出廠價，降價幅度達到54%。對此，北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示，拓諮®納入國家醫保目錄可以增加患者的治療選擇。“對於中重度銀屑病患者，傳統的治療存在很多未被滿足的需求，隨着白介素類生物製劑的出現，廣大銀屑病患者有望實現皮疹消退90%（PASI 90）甚至100%（PASI 100）的治療目標。” 

實際上，自國家醫保局成立以來，已連續4年開展國家醫保藥品目錄調整工作，累計將507個藥品新增進入全國醫保支付範圍，同時將一批“神藥”、“殭屍藥”調出目錄，引領藥品使用端發生深刻變化。連續開展6批國家組織藥品集中帶量採購，中選藥品平均降價53%。

中國藥學會發布的《中國醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，自2018年以來，醫保藥品在醫療機構藥品使用佔比逐年上升，主導地位進一步鞏固，臨牀用藥合理性得到改善。常用藥價格水平明顯下降，重大疾病和特殊人羣用藥保障水平明顯提高。創新藥進入醫保速度加快，週期大幅縮短，患者可及性明顯提高。通過集中帶量採購和目錄准入談判“組合拳”，顯著降低了羣衆用藥負擔。

“天價藥開出平民價”

從發佈的名單看，2021年國家醫保藥品目錄調整的範圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品、國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。北京大學中國衛生經濟研究中心主任、北京大學國家發展研究院教授劉國恩進一步介紹稱，醫保新增談判產品的67個產品中，66個爲5年內上市產品，只有1個不是5年內上市產品。很多都是當年上市當年入保。

其中，國家醫保局也在重點關注腫瘤藥物、罕見病等重大疾病用藥需求，及時將一批新藥、好藥及時納入目錄國家醫保局在目錄調整過程中。

近年來，中國抗腫瘤新藥研發上市速度明顯加快， 爲中國腫瘤患者提供了越來越多的治療選擇，改善了患者預後，但這些新藥價格昂貴，嚴重影響了患者用藥選擇。

此次，2021年醫保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經內分泌瘤等領域，這些腫瘤藥物進入醫保大大減輕了患者負擔。

中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱指出，以國產新藥伏美替尼爲例，該藥於2021 年3 月被國家藥監局批准上市， 屬於三代EGFR TKI。在中國肺腺癌患者中，大約有50% 存在EGFR 基因敏感突變，患者在接受一代EGFR TKI 治療後大約50-60%會出現EGFR T790M 突變，對於EGFR T790M 突變的患者，三代EGFR TKI 是治療首選。

目前國內上市的三代EGFR TKI 包括奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼，其中奧希替尼和阿美替尼都已經進入醫保目錄，伏美替尼此次進入醫保目錄讓肺癌患者有了更多的治療選擇，對於降低患者的治療費用負擔有很大幫助。

另外，本次調整也納入了一些新型靶向藥物，包括維迪西妥單抗等。

對此，和瑞基因CEO 周珺也向21世紀經濟報道記者表示，自國家醫保局成立以來，越來越多的靶向藥物、免疫療法被調入國家醫保目錄，讓更多的患者享受到了創新藥發展的成果。

但周珺也指出，國家醫保中靶向、免疫療法的使用也對患者的基因分型、用藥路徑等進行了嚴格的規定。以此前被納入醫保的奧西替尼爲例，報銷中有一條限制是，限表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。這意味着這部分患者的基因分型需要滿足這條條件才能進行醫保報銷，部分患者因爲初期診斷費用的門檻，並未充分享受到醫保帶來的實惠。

“不過，目前部分地區已經將基於PCR（聚合酶鏈式反應）方法學的診斷納入到了地方醫保中，在歐美也有了基於NGS（二代測序）的伴隨診斷產品納入到報銷範圍內的先例。”周珺表示，希望未來無論是醫保還是商保，能看到創新診斷產品給患者帶來的獲益。

石遠凱進一步指出，目錄准入談判已經成爲引導藥品降價的重要手段，從腫瘤藥品看，今年談判新增的腫瘤藥品，平均降幅爲64.88%，超過平均水平。“對於這部分藥品通過談判節省下來資金，可以進一步用來購買性價比更高的藥品，從而實現了更高層次的‘保基本’。”

值得注意的是，此次調整，醫保目錄裏除增加了常見的肺癌、乳腺癌治療藥物之外，也囊括了治療罕見病的新藥，除之前提到的諾西那生鈉之外，還包括治療法佈雷病的阿加糖酶α注射用濃溶液、治療蛋白澱粉樣心肌病的氯苯唑痠軟膠囊等等，這部分患者的負擔水平也將明顯降低。

一些原來價格昂貴的藥品，開出了平民價、符合“保基本”定位的藥品，經談判後順利進入目錄。如70 萬1 針治療脊髓性肌萎縮症的知名“天價藥”諾西那生鈉注射液，經過談判後大幅降價，已達到多數患者可承受範圍之內。達雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100 萬元的“天價藥”， 經談判全部降至30 萬元以下。

“這些‘天價藥’自身降價，加上醫保報銷，患者家庭的負擔水平顯著下降，極大降低了‘因病致貧、因病返貧’的風險。” 石遠凱表示。

（作者：朱萍 編輯：張星）