記者 | 原禕鳴

國家藥品帶量採購已進行到第六輪,目前,除第六輪帶量採購待執行,前五批已陸續執行,藥品降價幅度在48%-59%之間。

除關注藥品價格下降給患者的用藥負擔減輕外,原研藥替代的狀況、未中選產品的銷售情況以及企業的積極性變動也是值得關注的重點。

12月15日,中國醫療保險研究會技術標準部主管柳雯馨在“集採推動仿製藥替代——集採未中選原研藥使用情況變化”新聞發佈會上介紹,集採前後,藥品採購量呈現“兩減一增”的規律,即未中選原研藥、仿製藥採購量大幅減少(下降幅度分別爲-46.03%和-80.79%),中選仿製藥採購量大幅上升(上升幅度爲265.19%)。

在這樣的情況下,中選仿製藥對未中選的原研藥的替代效應十分明顯。未中選原研藥在集採前一年的採購量爲46.81億,集採後一年,採購量降到了25.27億。

其中,辛伐他汀口服常釋劑降幅最大,達74.4%;其次是鋁碳酸鎂咀嚼片,降幅爲60.3%;再次爲纈沙坦口服常釋劑型,降幅爲55%。即使是降幅最少的伊馬替尼,降幅也達到了13.4%。

根據這幾年的集採情況來看,如賽諾菲的心血管團隊、阿斯利康呼吸團隊、禮來希愛力等銷售團隊,均在原研藥未進集採後發生了較大變動。

另從藥品一年全國總採購量佔同通用名藥品一年總採購量的比例上來看,原研藥從實施前的28.9%下降至12.7%,未中選仿製藥從實施前的44%下降至6.9%,中選仿製藥從27.09%提高到了80.44%。

此外,質量好且價格便宜的中選仿製藥對未中選仿製藥的替代效應也很明顯。總體來講,未中選的仿製藥採購量降幅總體達到了80.8%,最低降幅也超70%,其中降幅最大的三款藥味阿託伐他汀口服常釋劑型、纈沙坦口服常釋劑型和鋁碳酸鎂咀嚼片,集採前後採購量變化分別爲-94.91%、-86.51%和-84.65%。

最爲典型的如德展健康旗下北京嘉林藥業的阿託伐他汀鈣片與信立泰的氯吡格雷,作爲知名的仿製藥品種,在集採丟標後銷售均出現了大量萎縮。

相反,中選仿製藥總採購量增加了265.2%,其中奧美拉唑口服常釋劑型增幅最大,達522.6%;其次是氨氯地平口服常釋劑型,增幅爲506.5%。

從價格來看,以通用名計,9種藥品平均價格降幅達到67.1%,其中降價幅度最大的爲恩替卡韋口服常釋劑型、辛伐他汀口服常釋劑型和阿託伐他汀口服常釋劑型,平均價格下降83%、81.87%和70.04%。

而未中選仿製藥的價格也隨動下降,統計顯示9種未中選仿製藥平均降幅爲17.4%。北京醫院藥學部主任藥師胡欣表示,集採實現了仿製藥隊原研藥品的替代,也促進了中國藥品“專利懸崖”的到來。

而關於業內有討論聲音稱,藥品價格大幅度下降雖然提高了患者用藥的可及性,但也讓企業的生存空間變窄。首都醫科大學國家醫療保障研究院副研究員蔣昌松表示,對於企業來說,集採帶來了產能的擴大,規模經濟原理讓中選企業產生了邊際生產成本遞減的效果。

其舉例談到,有一家藥企生產的第一瓶藥就參加了英國的帶量採購,最先開拓的是歐洲市場,於2015年在英國銷售。此後,該藥企參與了2018年“4+7”帶量採購,並獨家中選。2019年9月開展的聯盟集採中,該藥企與原研企業共同中選。

在這樣的情況下,該藥品2018年的銷量爲2.58萬支,2019年銷售54.24萬支,2020年銷售112.2萬支。銷售金額三年來也由0.3億元增長爲6.5億元、12.36億元。

今年10月,該藥企(即匯宇製藥)成功上市科創板,實際總募資額爲24.72億元。招股說明書披露了一個藥企靠帶量採購銷量迅速飆升的故事,打破了“帶量採購後,企業沒法玩了”的錯誤認識。

胡欣從另一個角度給出了觀點,其表示,藥品降價降的是“水分”而非企業利潤。其在發佈會上透露數字,中選產品銷售人員平均壓縮49%,銷售費用佔銷售額比例從40%下降到5%-10%。

齊魯製藥銷售總公司政策法規部中央事務經理趙翔也表示,帶量採購政策,讓生產質量有保證的企業更加容易發揮規模優勢,在合理的價格保證下違規制造業經營的本質。

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