記者 | 黃華

編輯 | 謝欣

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日批准了Frunevetmab注射液(商品名:Solensia)用於控制貓骨關節炎相關疼痛。這是FDA批准的第一款用於動物的單克隆抗體新藥。

與包括含美洛昔康、託芬那酸和氟尼辛葡甲胺等化學成分的傳統止痛藥不同,Frunevetmab是一種貓鼠抗體(IgG1),靶向NGF(神經生長因子),該蛋白質參與疼痛的調節。當Frunevetmab與NGF(神經生長因子)結合的時候,會阻止疼痛信號到達大腦,控制與關節炎相關的疼痛,從而提高貓的生活質量。

Frunevetmab由全球最大的動物保健公司碩騰(Zoetis)旗下Nexvet公司開發,碩騰前身是輝瑞製藥旗下的動物保健部門,2012年從輝瑞分拆。2017年,碩騰收購了專注於寵物慢性疼痛治療的Nexvet公司。

除了此次獲批的Frunevetmab注射液,Nexvet旗下還擁有一款可用於治療與狗骨關節炎相關的慢性疼痛產品Ranevetmab,也是注射類單克隆抗體產品。

近年來,全球寵物市場不斷擴大,寵物產業消費水平不斷上漲,寵物醫療的需求也在飛快增加。隨着寵物壽命增長,骨關節炎等慢性疾病的治療需求與日俱增,疼痛治療成爲需求。

其中,貓骨關節炎是由關節軟骨進行性永久性退化造成的一種慢性關節炎症,隨着時間的推移骨關節炎會繼續惡化。骨關節炎會導致貓關節中的骨骼相互摩擦產生疼痛、關節運動減少,有時會在關節內和周圍形成骨刺或其他變化。當前,患有骨關節的貓治療選擇非常有限。

在犬用骨關節疼痛和治療方面,碩騰旗下的Carprofen(卡洛芬,商品名Rimadyl)是FDA批准用於犬的第一種非淄體抗炎藥(NSAID)產品,2020年5月在中國正式上市。

除了關節用藥,寵物藥按疾病部位或作用部位主要分爲心腦血管藥、眼藥、肝臟藥、消化道藥及腎臟藥等;按藥物療效或給藥部位主要分爲皮膚藥、呼吸藥、驅蟲藥、清潔藥、保健藥等。

據立木信息諮詢,2020年全球寵物藥品市場規模達188.5億美元,同比增長5.3%。其中,全球產量最大的寵物藥是抗寄生蟲藥物,佔寵物藥品產量的27.5%;其次是生物製品(疫苗等),生物製品佔寵物藥品產量22.6%;抗感染藥品佔17%,其他寵物藥品佔比32.9%。

從市場份額來看,目前全球寵物藥市場龍頭份額高度集中。前四公司佔了全球動物保健市場近四成份額。國內寵物藥銷售額前十的進口藥基本都來自於碩騰、拜耳、勃林格殷格翰以及梅里亞。此外,默克動物保健以及禮藍的份額也位居前列,後者是禮來製藥單獨拆分出的動物保健部門,它在2020年收購了拜耳的動物保健事業部。

平安證券提示,國內寵物即將迎來老齡化大潮,隨着寵物年齡增長,寵物發病率會大幅增加,醫療需求提升將推動寵物醫療市場進一步增長。國內現存寵物大部分年齡偏低,2022-2026年將有大量寵物進入老年期(8歲以上)。

但在國內,目前尚未有大型動物保健公司形成。寵物用藥領域主要依託經濟動物獸藥轉寵物用以及人用藥品轉寵物用這兩種方式。不過兇2021年開始,包括瑞普生物、麗珠集團回盛生物、科前生物、中牧股份、蔚藍生物生物股份、普萊柯等多家上市公司公開表示有寵物藥(含寵物疫苗)或相關的佈局計劃。但大部分的寵物業務當前佔比都極小,僅有瑞普生物有專門的寵物事業部和寵物醫藥產品矩陣。

此外,回盛生物、科前生物、普萊柯、生物股份均是從事獸藥或者獸用疫苗的公司,其寵物產品開發仍處於拓展階段;蔚藍生物旗下還有公司從事寵物器械銷售業務;麗珠集團則是在原料藥板塊加碼高端寵物藥的原料藥品種。

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