記者 | 黃華

1月17日,據澎湃新聞,國內唯一獲批進入臨牀試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過臨牀試驗後,有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。

在此消息刺激下,截至發稿時,君實生物1月17日A股最高漲超17%,港股漲超14%。

對於前述消息,君實生物在回覆界面新聞時表示,“正在積極推進VV116的臨牀試驗,目前正在準備該藥物國際多中心二、三期臨牀試驗。”對於該款藥物的具體上市時間表,君實生物未給予回覆。

VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。2021年10月,君實生物宣佈與旺山旺水達成合作,共同承擔該藥物在全球範圍內的臨牀開發和產業化工作。

界面新聞記者獲悉,VV116目前在國內臨牀試驗正在籌備啓動中,共同主持方包括復旦大學附屬華山醫院與該院感染科主任張文宏等。

2021年12月31日,烏茲別克斯坦衛生部批准了這款口服核苷類抗新冠病毒藥物的緊急使用授權,使得VV116成爲繼開拓藥業普克魯胺、默沙東Molnupiravir、輝瑞Paxlovid之後,全球第四款獲批過用於新冠肺炎治療的口服藥物。

從原理上看,VV116是一類抗病毒類藥物,其通過靶向RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制病毒RNA的合成。新冠藥物中,默沙東的Molnupiravir和吉利德得瑞德西韋(Remdesivir)均是此類產品,但它們具體的作用機制有所差別。並且,瑞德西韋是靜脈注射給藥。

臨牀前藥效學研究顯示,VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上,VV116和陽性對照藥Molnupiravir都可將肺部病毒滴度降低至檢測限以下,二者均表現出較強的抗新冠病毒的功效。

由於VV116結構中C7位爲氘原子,可以提高核苷類藥物的抗病毒作用,臨牀前的藥代動力學等研究結果顯示,VV116具有很高的口服生物利用度,其口服吸收後,迅速代謝爲母體核苷(VV116核苷),該核苷在體內組織能夠廣泛分佈。藥代性質是VV116有別於瑞德西韋最明顯的特徵之一。

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