原標題:國內首款新冠口服藥有望年內上市? 君實生物回應21記者:正在推進臨牀試驗,現階段無法確定具體時間

國內首款新冠口服藥有望年內上市? 君實生物回應21記者:正在推進臨牀試驗,現階段無法確定具體時間

君實生物(01877)午後飆升,H股漲超14%,收報59港元/股。

消息面上,有市場傳聞稱:國內唯一獲批進入臨牀試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過臨牀試驗後,將第一時間啓動上市申請。臨牀前藥效學研究顯示,VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株,例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。企業評估預計於2022年下半年遞交上市申請。國內上市申請正同步推進中。

對此,君實生物回覆21財經記者表示:“目前正在積極推進VV116的臨牀試驗,準備該藥物國際多中心二、三期臨牀試驗。對於該款藥物的具體上市時間,現階段無法給予確切回覆。”

據央視新聞報道,VV116正分別於國內以及烏茲別克斯坦積極推進臨牀試驗,並已在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權,目前該項目臨牀研究進展順利,相關產品的臨牀推進以及後續試驗結果需在完成整體臨牀試驗後進行評估。

(作者:21視頻 編輯:朱景輝)

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