作者:錢童心    

  儘管美國FDA已經於去年12月批准了輝瑞的paxlovid新冠口服藥,但截至目前美國僅提供了16萬個療程藥物,大多數醫院仍然無藥可用。

輝瑞公司週一表示,未來5年將投資5.2億歐元,在法國增加其新冠口服藥的生產設施,以實現2022年在全球生產1.2億個療程新冠口服藥的目標。這是該公司應對新冠口服藥供應鏈緊張的最新舉措。

輝瑞的這項最新投資涉及法國製藥集團諾華賽(Novasep),輝瑞將在該公司運營的一家工廠內生產用於paxlovid的活性藥物成分(API),並將於明年增加額外的生產設施。

由於新冠口服藥的巨大市場潛力,A股產業鏈企業也大受提振。週二收盤,精華製藥(002349.SZ)股價大漲近7%。該公司爲國內利托那韋製造商歌禮制藥提供藥物中間體,利托那韋是paxlovid的組成部分之一。週二,歌禮制藥(1672.HK)股價收盤大漲4.3%,兩日股價累計漲幅超過30%。

輝瑞方面表示,預計諾華賽在法國西南部莫倫克斯(Mourenx)的工廠將在今年第三季度納入輝瑞全球paxlovid供應鏈,並在2023年擴大生產。該工廠的技術轉讓、現場開發和設備安裝活動將立即開始。不過輝瑞沒有透露諾華賽工廠的產量預測。

根據臨牀試驗數據,輝瑞的新冠口服藥paxlovid在預防重症和死亡方面的有效性接近90%。該藥物於去年12月獲得美國藥品監管機構FDA的緊急批准,並有望在近期獲得歐盟藥監機構的授權。

在美國,新冠感染人數仍在激增。根據約翰霍普金斯大學的最新數據,近日美國平均每天新冠新增病例接近75萬例,這幾乎是一年前平均每日病例數的三倍,而新冠抗病毒藥物能夠大幅緩解住院治療的壓力。

儘管美國FDA已經於去年12月批准了輝瑞的paxlovid新冠口服藥,但截至目前美國僅提供了16萬個療程藥物,大多數醫院仍然無藥可用。

輝瑞paxlovid的服用方式爲每日兩次,每次兩片,一個療程爲5天。以美國政府52.9億美元訂購1000萬個療程來計算,每個療程的價格高達529美元。而默沙東新冠口服藥莫諾匹拉韋每個療程的價格更是超過700美元。

但價格並不是關鍵問題,美國醫生表示,問題在於很多醫院和藥房正在經歷嚴重的缺貨。美國加州大學舊金山分校(UCSF)藥學院副院長科蒂斯(Desi Kotis)表示,UCSF是加州大學包括洛杉磯和聖地亞哥等5個分校中唯一一個獲得paxlovid藥物的機構。

“UCSF只有40名新冠患者,但是我們拿到的這些藥在不到十天就用完了。”科蒂斯說道,“我們合理的供應需求沒有得到滿足,下一批藥要等到1月的最後一週才能發貨。”

爲了回應很多地方藥物供給短缺的問題,白宮新冠應對協調員Jeff Zients表示,政府已經極大地縮短了藥物供應和發貨的週期,比原計劃要提前了好幾個月。他還稱,正在積極採取行動以確保醫院能夠獲得更多藥物。

上週,拜登宣佈,將美國的新冠抗病毒口服藥訂單增加一倍,從1000萬個療程增加到2000萬個療程,並在未來幾個月內交付。機構預計,2000萬個療程有望減少100萬人次的住院。但考慮到擴大生產需要時間,預計要實現2000萬個療程的供應,還需要好幾個月時間。

此外,默沙東已經授權印度仿製藥廠生產莫諾匹拉韋,這將大幅降低生產成本,從而使得該藥物在全球範圍可及。

根據印度仿製藥廠Dr Reddy’s公司發表的一份聲明,該公司將生產默沙東的新冠口服藥莫諾匹拉韋,每一粒售價僅約合47美分,一個療程40粒藥物總價格不到20美元。而在美國,一個療程的默沙東新冠口服藥的價格約爲700美元。

“新藥研發的成本很高,相比之下化學藥的生產成本可以忽略不計,美國通過高價銷售獲得高利潤來回收成本。”中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所馬大爲對第一財經記者表示。

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