原標題:復星醫藥默沙東新冠口服藥生產許可,向全球中低收入國家供應

作者:林志吟  

  復星醫藥是本次全球13家獲許可同時生產Molnupiravir原料藥和成品藥的企業之一。

疫情之下,相關新冠藥物的研發生產進展受到市場高度關注。

當地時間1月20日,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣佈,與包括復星醫藥(600196.SH,02196.HK)在內的若干企業簽訂協議,將爲全球105箇中低收入國家或地區生產及供應高質量、可負擔的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿製藥,以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性,助力當地疫情防控。

藥品專利池組織表示,經MPP獨立評審,本次獲許可的企業證明了其有能力滿足MPP對產能和監管合規的要求,能夠生產符合國際質量標準的藥品,其中,復星醫藥是本次全球13家獲許可同時生產Molnupiravir原料藥和成品藥的企業之一,另有5家藥企獲授權生產原料藥,9家藥企獲授權生產成品藥。

Molnupiravir是一款在研口服形式的核糖核苷類似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)複製,由默沙東和Ridgeback聯合開發,該藥物是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,首次於2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)附條件批准上市,並於2021年12月先後獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權及日本厚生勞動省緊急特例批准。

自默沙東和Ridgeback合作開發Molnupiravir以來,向全球供應該藥物一直是兩家公司的重點優先工作。值得注意的是,近期在美國奧密克戎感染病例激增之際,該新冠口服藥物也被傳出供應嚴重短缺消息。

2021年10月,默沙東已經與藥品專利池組織達成了一項許可協議,以增加Molnupiravir在中低收入國家的廣泛使用。此次藥品專利池組織與包括復星醫藥在內藥企合作,無疑可以擴大Molnupiravir市場供應。

值得注意的是,此次中國市場並不在供應範圍。

對於復星醫藥而言,一直以來,海外市場是公司發力的重點市場之一。據第一財經記者瞭解,復星醫藥已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區及法語區擁有成熟銷售網絡和上下游客戶資源。2021年10月,復星醫藥成員企業Tridem Pharma首個非洲區域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運營,該中心的成立爲醫藥健康產品在非洲地區的持續可及性提供了保障。

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