仿製全球首款獲批的新冠口服藥，5家中國藥企獲許可

據界面新聞1月20日報道，藥品專利池組織（Medicines Patent Pool， MPP）宣佈，與27家仿製藥製造公司企業簽訂協議，將爲全球105箇中低收入國家或地區生產及供應高質量、可負擔的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿製藥，以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性，助力當地疫情防控。

共有5家中國藥企入圍了協議名單，復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤製藥與上海迪賽諾獲許可同時生產Molnupiravir的原料藥和成品藥，維亞生物旗下朗華製藥則獲許生產Molnupiravir的原料藥。默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和發明該藥物的美國埃默裏大學都不會從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中獲得特許權使用費。

什麼是Molnupiravir？

據第一財經報道，Molnupiravir是一款在研口服形式的核糖核苷類似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）複製，由默沙東和Ridgeback聯合開發，該藥物是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，首次於2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局（MHRA）附條件批准上市，並於2021年12月先後獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權及日本厚生勞動省緊急特例批准。

自默沙東和Ridgeback合作開發Molnupiravir以來，向全球供應該藥物一直是兩家公司的重點優先工作。值得注意的是，近期在美國奧密克戎感染病例激增之際，該新冠口服藥物也被傳出供應嚴重短缺消息。

我國首個新冠口服藥預計下半年上市

據澎湃新聞1月17日報道：由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心等共同研發的新冠治療小分子藥物VV116，已在國內進入臨牀試驗階段（是國內唯一獲批進入臨牀試驗的新冠治療小分子藥物），正在推進國內上市（預計下半年）。此前，這款藥物已在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權，這是繼默沙東、輝瑞新冠口服藥獲批之後，全球又一個獲批上市的新冠口服藥。

據央視新聞報道，臨牀前藥效學研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構通過在腺病毒小鼠模型上的試驗發現，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下，可以顯著改善實驗模型動物肺組織病理變化，一系列臨牀前安全性評價實驗顯示，VV116的安全性較好且無遺傳毒性。