今日(1月21日),新冠口服藥概念股再次爆發。博瑞醫藥(688166,SH)漲停,收報於38.28元/股;復星醫藥(600196,SH)上漲5.98%;港股維亞生物(01873,HK)日內最高漲超30%。

據博瑞醫藥公告,近日,Medicines Patent Pool Foundation(藥物專利池基金會,以下簡稱MPP)發佈公告及相關媒體報道稱,MPP向包括博瑞醫藥在內的27家藥企授權生產新冠口服藥物Molnupiravir。

據界面新聞1月20日報道,共有5家中國藥企入圍該協議,復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤製藥與上海迪賽諾獲許可同時生產Molnupiravir的原料藥和成品藥,維亞生物旗下朗華製藥則獲許生產Molnupiravir的原料藥。

授權獲許可區域不包括中國

據瞭解,此次協議簽訂的基礎爲默沙東與MPP在去年10月簽署的一項自願許可協議。根據協議條款,MPP通過MSD授予的許可,將被允許進一步向製造商授予非排他性分許可,並使製造基地多樣化,以供應有質量保證或通過WHO預認證的產品。Molnupiravir向MPP許可證涵蓋的國家/地區銷售,但須經當地監管機構批准。

博瑞醫藥也於1月21日發佈公告稱,公司於2021年12月23日與MPP簽訂了《分許可協議》,基於默沙東與MPP的協議,MPP授予博瑞醫藥在區域內(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105箇中低收入國家/地區)及領域內(即針對新冠肺炎治療)使用區域內專利和MSD專有技術對在研口服藥物Molnupiravir(MK-4482和EIDD-2801)開展生產、商業化及相關權利的非獨家許可,上述生產包括Molnupiravir的原料(藥)及成品藥(製劑)。但值得注意的是,本次授權的獲許可區域並不包括中國。

此外,博瑞醫藥還表示,本次許可項下合作藥品在區域內的生產、銷售等,須待相關主管機構批准(包括但不限於上市批准)後方可實施。公司於本次許可下生產的合作藥品在區域內能否獲得當地藥品監管機構上市批准、於區域內的上市時間存在不確定性。

據博瑞醫藥公告,Molnupiravir(MK-4482、EIDD-2801)是一款由默沙東和Ridgeback聯合開發的口服的核糖核苷類藥物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的複製,目前主要用於治療輕度到中度的新冠肺炎。

《每日經濟新聞》記者也於1月21日午間致電博瑞醫藥董祕辦並詢問上述協議的具體細節,工作人員迴應記者稱“以公告爲主”,未對記者詢問作更多解釋。

定價將低於原研產品,業績影響未知

西南證券曾在研報中預測,全球口服新冠藥物市場規模爲數十億至上百億美元。新冠口服藥作爲疫情下的又一個超級風口,上述授權許可能否爲這五家企業提供業績支撐成爲投資者關注的焦點。

針對授權對上市公司業績的影響,博瑞醫藥也在公告中表示,截至公告日(即1月21日),公司就合作藥品尚無在手訂單、亦未開展相關生產,合同的履行對公司當期業績沒有重大影響,對未來的業績影響尚無法預計。

此外,博瑞醫藥還表示,根據協議,公司將按貨物的實際成本(可通過第三方審計覈實)加上合理的加價(待定)進行供應,鑑於該合作旨在促進Molnupiravir在全球範圍內的可負擔性獲取,幫助105個低收入和中等收入國家使用Molnupiravir,該產品定價預計將低於原研產品或在其他中高收入國家的售價,具體價格及生產成本需報備MPP,暫無法確定。根據協議,除了專利許可使用費,產品授權各方不享受產品銷售分成。

默沙東此前便已經宣佈與MPP簽署了“免專利許可費協議”,以加快100多箇中低收入國家的Molnupiravir供應。這意味着,在新冠疫情被世衛組織列爲國際關注的公共衛生突發事件期間,默沙東將在相關國家和地區暫時放棄Molnupiravir的專利,這些國家和地區的藥企可以在無需向默沙東支付專利許可費的情況下,生產Molnupiravir的仿製藥。

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