來源:銀柿財經

1月21日,博瑞醫藥(688166.SH)20CM一字漲停,復星醫藥(600196.SH)開盤漲停,幾分鐘後打開漲停板,截至收盤,仍大漲近6%。此外,港股維亞生物(1873.HK)開盤一度漲超30%,截至收盤,仍漲超13%。

消息面上,1月20日晚間,藥品專利池組織(MedicinesPatentPool,以下簡稱:MPP)宣佈,與27家仿製藥製造公司企業簽訂協議,將爲全球105箇中低收入國家或地區生產及供應高質量、可負擔的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿製藥,以促進此類藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性,助力當地疫情防控。

27家藥企中包含了5家中國藥企,具體爲復星醫藥、博瑞醫藥、維亞生物子公司朗華製藥、石家莊龍澤製藥股份有限公司與上海迪賽諾生物醫藥有限公司,其中,除朗華製藥只提供原料藥外,其餘四家都同時授權生產原料藥和製劑。

仿製藥利潤待定,暫不用繳納專利費

1月21日盤中,博瑞醫藥緊急提示風險,並表示,上述事件對公司未來的業績影響尚無法預計。

博瑞醫藥表示,基於同默沙東的協議,MPP授予博瑞醫藥在印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105箇中低收入國家/地區內,以及針對新冠肺炎治療的領域內,使用區域內專利和默沙東專有技術,對口服藥物Molnupiravir開展生產、商業化及相關權利的非獨家許可。

根據協議,博瑞醫藥將按貨物的實際成本(可通過第三方審計覈實)加上合理的加價(待定)進行供應,鑑於該合作旨在促進Molnupiravir在全球範圍內的可負擔性獲取,幫助105個低收入和中等收入國家使用Molnupiravir,博瑞醫藥指出,該產品定價預計將低於原研產品或在其他中高收入國家的售價,具體價格及生產成本需報備MPP,暫無法確定。

此外,根據購買方性質的不同,博瑞醫藥應按照該產品年度淨銷售額的5%或10%向默沙東支付專利許可使用費。“但基於默沙東和MPP的協議,前述專利許可使用費將自WHO宣佈COVID-19不再被列爲‘國際關注的突發公共衛生事件’的次月起開始收取。”博瑞醫藥稱。

此外,博瑞醫藥表示,“截至本公告日,公司就合作藥品尚無在手訂單、亦未開展相關生產,本合同的履行對公司當期業績沒有重大影響,對未來的業績影響尚無法預計。”

也有業內人士認爲,受制於公益屬性,免費生產默沙東新冠口服藥的仿製藥,並不能爲藥企帶來太多的利潤。

國盛證券在研報中簡要測算了Molnupiravir仿製藥的市場規模。據MPP宣佈,本次將有105箇中低收入國家獲得Molnupiravir仿製藥,覆蓋基礎人口達41.27億。國盛證券假設,全球實際平均感染率與歐美統計感染率持平,而治療率爲歐美地區的60%,則MPP授權供應國將在2022年共計應獲得新冠小分子3.73億劑,參考印度仿製藥單療程費用後,國盛證券測算,2022年Molnupiravir的市場空間爲12.25億美元。

銷售額取決於銷售網絡、供應鏈

公開資料顯示,MPP是一家由聯合國支持的非營利性公共衛生組織,其主要辦公地位於瑞士日內瓦。MPP通過自願許可和專利池的創新方法,致力於增加中低等收入國家/地區獲得藥品的機會,並促進此類藥品的開發。

根據浙商證券的研報,截至2022年初,MPP簽署的授權領域包括13個抗HIV藥、1個抗HIV技術平臺、3個抗丙肝用藥、1個結核病療法、2個長效技術、2個抗新冠用藥和1個新冠抗體檢測。2012年1月至2020年12月,MPP已供應185.5億份療程藥品、節約9.2億美元。

從商業模式上看,MPP本身並不生產原料藥或仿製藥,由WHO和MPP共同從疾病負擔、有效性、可及性等角度篩選藥品,專利持有方合作授權後,由全球原料藥/仿製藥供應商填寫意向書,原研廠商可以選擇是否收取特許經營費。得到授權的藥企需自己在授權國家推廣銷售。

浙商證券在研報中指出,獲得MPP授權是申請公司具備全球合規生產能力的一種體現,受益於中國化工配套優勢和合規產能加速擴張,預期中國原料藥和CDMO公司在全球藥品供應鏈中影響力加深。從原料藥和製劑國際化角度看,得到授權後公司的銷售額取決於各公司國際銷售網絡搭建和供應鏈管理能力。

從海外商業化的拓展看,復星醫藥走在前列,公司2021年半年報顯示,截至報告期末,已形成約1000人海外商業化團隊,主要覆蓋美國、非洲及歐洲等地區。在非洲地區,公司已與主要國家的公立藥品採購中心,以及國際藥品採購代理集團有長期業務合作,業務廣泛覆蓋撒哈拉沙漠以南的35個英語、法語和葡萄牙語國家和地區。

會打擊國內新冠特效藥嗎?

事實上,除默沙東外,作爲全球最早開發上市新冠特效小分子口服藥物的兩家企業之一的輝瑞,或也已將產品專利授權給了MMP。根據科倫藥業(002422.SZ)平臺上回復投資者的問答,科倫藥業遞交了對輝瑞 Paxlovid 的仿製供應申請。

值得注意的是,目前,輝瑞的新冠特效藥市場佔比大於默沙東。根據券商研報,在將銷往歐美的1.4億療程新冠特效藥中,默沙東爲0.2億劑,輝瑞爲1.2億劑。

兩大巨頭相繼將新冠特效藥產品專利授權給MMP,在一位醫藥行業人士看來,是對中國新冠特效藥的“陽謀”,全球新冠口服藥物的基本市場格局可能會就此固定:國內在研的新冠口服藥物在國際中低端市場面臨廉價仿製藥衝擊,在歐美市場競爭力又不大,而國內市場空間則很小。

五家中國藥企從MMP收到了默沙東新冠特效藥仿製藥的授權,對中國自主研發的新冠藥物會有哪些影響?對此,醫藥戰略營銷專家史立臣向記者表示:“Molnupiravir可以減少病人重症幾率,沒有杜絕傳播的功效,減少重症幾率只是治療過程中不被重視的很小的一塊。而治療新冠病毒是聯合用藥,聯合用藥不僅僅能減少重症幾率,更重要的是治療被傳染新冠病毒後相應的症狀,從而最終協助人體免疫力讓病毒在體內消失,可見Molnupiravir僅僅是減少重症幾率藥物,對國內新冠治療藥物影響不會太大。”

“需要明確的是,國內目前的新冠治療藥物聯合用藥方案基本僅在國內使用,並沒有讓全球國家都認可使用,此外,國內目前新冠患者數量很少,所以國內新冠治療藥物本身使用量也不大,這樣影響更低了。”史立臣補充道。

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