來源:國際金融報

1月20日,藥品專利池組織(MPP)宣佈,與27家仿製藥製造公司企業簽訂協議,將爲全球105箇中低收入國家或地區生產及供應高質量、可負擔的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿製藥。5家中國藥企入圍協議名單,分別是復星醫藥、維亞生物旗下朗華製藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤製藥與上海迪賽諾。

1月21日,博瑞醫藥開盤漲停,復星醫藥盤中漲幅超5%,維亞生物港股早盤更是高開超15%。

截至今日收盤,博瑞醫藥一字漲停股價報收38.20元/股,漲幅爲20%;復星醫藥報收51.42元/股,漲幅5.98%;維亞生物港股報收4.600港元/股,漲幅爲13.86%。

博瑞醫藥

5家中企獲准仿製

在中選的5家企業中,復星醫藥、博瑞醫藥、維亞生物都爲上市公司,龍澤製藥參股公司艾迪藥業也是上市公司,另外,除朗華製藥被授權生產原料藥,另外4家中國藥企均可以同時生產原料藥和成品藥。

從主營業務來看,博瑞醫藥一直從事高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和製劑產品的研發與生產業務,產品覆蓋抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗腫瘤、心腦血管、呼吸、補鐵劑、獸藥等領域;

復星醫藥則主要以製藥業務爲核心,醫藥製造與研發佔收入的比例超過七成,並通過參股國藥控股涵蓋到醫藥商業領域;

維亞生物主營生物爲醫藥技術和生物製品的研發企業(除人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和應用)等,主要生產西藥;

石家莊龍澤製藥股份有限公司是從中間體、原料藥到製劑生產的全產業鏈製藥企業,進行藥物的研製、生產;上海迪賽諾也主要致力於藥物的研發、生產、註冊和全球銷售。

而最積極的復星醫藥已經早早表示,其在撒哈拉以南非洲有強大的銷售網絡,並且在2021年10月專門設立了科特迪瓦銷售中心。

但拿下默沙東新冠口服藥的仿製藥生產許可授權,需要藥企有一定的生產和研發能力,其中企業的產能儲備、高質量生產能力、研發能力、法規完備性及財務狀況也是MPP考覈的重要標準。

同時,浙商證券也在研報中指出,獲得MPP授權是申請公司具備全球合規生產能力的一種體現,受益於中國化工配套優勢和合規產能加速擴張。預期中國原料藥和CDMO公司在全球藥品供應鏈中影響力加深。

並且,從原料藥和製劑國際化角度看,得到授權後公司的銷售額取決於各公司國際銷售網絡搭建和供應鏈管理能力。因此此次事件對公司業績的影響情況,將取決於這些公司的產能儲備、國際化銷售團隊搭建等情況。

藥企盈利空間有限

據悉,Molnupiravir(MK-4482、EIDD-2801)是一款由默沙東和Ridgeback聯合開發的口服的核糖核苷類藥物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的複製,目前主要用於治療輕度到中度的新冠肺炎。

該藥物於2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的附條件上市批准;於2021年12月先後獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)、日本後生勞動省緊急特例批准。

而默沙東首席執行官曾表示,保守估計這款藥物會爲公司帶來50億至70億美元的銷售額。

公開資料顯示,選中企業將按貨物的實際成本(可通過第三方審計覈實)加上合理的加價(待定)進行供應。

而博瑞醫藥在最新發布的風險提示公告中也提到,因爲該合作旨在促進Molnupiravir在全球範圍內的可負擔性獲取,幫助105個低收入和中等收入國家使用Molnupiravir,所以該產品定價預計將低於原研產品或在其他中高收入國家的售價,具體價格及生產成本需報備MPP,暫無法確定。並且根據協議,除了專利許可使用費,產品授權各方不享受產品銷售分成。

也就是說,這或許是一場免費的公益行動。也有業內人士認爲,此次獲得仿製藥授權主要供給中低收入國家,偏公益屬性,給公司帶來的利潤空間有限。

據報道,根據援引製藥商初步估計,預計在較貧窮的國家,爲期5天的40粒molnupiravir療程將花費約20美元。將遠遠低於美國同意支付的每療程700美元。但比世界衛生組織支持的爲全世界採購COVID-19藥物和疫苗的項目最初估計的高出一倍。

更有分析稱,這些仿製的新冠口服藥價格降到每療程約20美元,有可能就此終結新冠疫情在全球的傳播。

此外,本次許可爲非獨家許可,獲許可區域爲印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105箇中低收入國家/地區,不包括中國。

新冠藥物概念普跌

今日,在新冠口服藥物的火爆之際,本以爲博瑞醫藥與復星醫藥的大火可以一舉拉動板塊的活躍,但新冠藥物概念股除了博瑞醫藥、復星醫藥等5只股,其餘全部一路走跌,更有9只股直接跌停。

截至收盤,新冠藥物報收1047.50,跌幅達到5.76%。此外,新冠檢測概念亦大跌,安旭生物、東方生物“20cm”跌停,熱景生物、博拓生物跌幅超15%,奧泰生物碩世生物跌幅超11%,九安醫療跌停。

數據來源:Choice

據中泰證券報告顯示,美國衛生與公衆服務部數據顯示,自2021年9月以來,全美截至目前共分發抗新冠病毒藥物近300萬,其中包括257萬劑抗體注射藥物及36萬療程口服藥物。

其中默沙東口服藥則佔總分發口服藥數量83%,合計分發30萬療程。在近期全美新增確診日均超過40萬的爆發性增長下,抗體針劑和口服藥物的分發量近期雖有所增長,但仍顯得“杯水車薪”。

據悉,新冠口服藥適用於新冠檢測陽性的高危人羣,能夠幫助潛在高危患者避免新冠重症。我國已投入約3.15億元研發各類治療新冠的藥物,已立項藥物約有53個。

目前,除了安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法特效藥上市外,首款口服藥VV116研發企業評估,預計於2022年下半年遞交上市(NDA)申請。國內上市申請正同步推進中。

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