來源 | 野馬財經

春節在即,能不能回家成爲許多人交流的第一話題。

而阻礙人們回家的,自然是新冠疫情。自新冠疫情發生以來,口罩概念股、核酸檢測概念股、新冠疫苗概念股,甚至一次性醫療手套等相關概念,均在資本市場上引起了多輪的暴漲,今日,藥品專利池組織(MPP)宣佈與27家企業簽訂協議,可以生產及供應默沙東的新冠口服藥物Molnupiravir,其中有5家藥企來自中國,分別是復星醫藥(600196.SH)、博瑞醫藥(688166.SH)、維亞生物旗下的朗華製藥、石家莊龍澤製藥和上海迪賽諾。

新聞一出,所涉藥企齊刷刷開啓上漲,其中博瑞醫藥開盤即封死漲停板,報收38.28元/股,漲幅20%,復星醫藥開盤漲停,隨後有所回落,報收51.42元/股,漲幅5.98%,維亞生物報收4.6元/股,漲幅13.86%,艾迪藥業(688488.SH)持有龍澤製藥4.76%股權,也收穫了一個漲停,報收16.74元/股,漲幅10.79%。

5家中國藥企獲許可仿製新冠口服藥

默沙東的新冠口服藥究竟是什麼?有何作用?

事實上,新冠口服藥並不具有預防或完全的治癒功能,而是適用於新冠檢測陽性人羣,用於治療有可能發展爲重症或住院的成人的輕度至中度新冠肺炎,口服後能夠幫助其避免新冠重症。據默沙東披露的臨牀數據顯示,Molnupiravir(新冠口服藥)可以降低50%的住院和死亡風險。

此次簽訂協議的5家中國藥企中,朗華製藥僅被授權生產原料藥,這或與其自身業務相關,朗華製藥是港股上市公司維亞生物(1873.HK)的子公司,主要爲全球市場提供小分子仿製原料藥,是全球喹諾酮類、螺內酯、奧氮平、抗病毒類等原料藥的主要生產商。

其餘的4家藥企則可以同時生產原料藥和成品藥,均在不同領域各有所長。MPP在協議中表示,獲得許可的公司成功證明了其能夠滿足MPP對生產能力、法規遵從性以及滿足質量保證藥品國際標準要求的能力。

其中復星醫藥成立於1994年,以製藥業務爲核心,還是全球最大的抗瘧藥生產研發製造企業之一,作爲醫藥企業,還在食品、汽車、保險等領域均有所佈局。

博瑞醫藥對於仿製藥早已得心應手,其始終致力於研發及生產原創性新藥和高端仿製藥,已掌握包括恩替卡韋等在內的40多種高端化學藥物的生產核心技術。

龍澤製藥成立於2006年,是一家集中間體、原料藥、藥物製劑於一體的全產業鏈製藥企業,以抗艾滋病和乙肝等系列藥物爲核心發展領域。

上海迪賽諾成立於1996年,是中國首批從事抗艾滋病病毒藥物開發並獲得該類藥物生產批文的企業之一,爲全球600多萬艾滋病感染者提供原料藥支持。

Molnupiravir是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,由默沙東和Ridgeback聯合開發,上市時間並不久,2021年11月首先獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)條件批准上市,2021年12月又獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權和日本厚生勞動省緊急特例批准。

新冠口服藥通過批准後,帶來的經濟價值不可小覷。據默沙東此前兩次發佈的公告顯示,美國政府承諾以大約22億美元的價格購買大約310萬個療程的Molnupiravir。也有能力通過合同中的其他選項額外購買超過200萬個療程。日本政府將在Molnupiravir獲得授權或批准後購買約160萬個療程。

據媒體報道,40粒Molnupiravir爲一個療程,5天內服用完畢。在美國,Molnupiravir每個療程的定價爲700美元。默沙東首席執行官曾表示,保守估計這款藥物會爲公司帶來50-70億美元的銷售額。

此次開放授權,將會大幅降低成本。根據默沙東與MMP的協議,包括中國企業在內的27家仿製藥公司均無需支付專利費用。1月4日,印度製藥公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd就宣佈,將推出Molnupiravir的仿製藥,定價爲每粒35盧比(0.4693美元),一個療程的總費用爲1400盧比(摺合人民幣118元)。

願意讓默沙東開放授權,或許與其供應範圍有關。根據默沙東與MMP的協議,供應範圍僅限105箇中低收入國家,不包括美國、日本等,也不包括中國。而默沙東新冠口服藥主要依賴於歐美醫療市場,也就是說此次授權對於默沙東新冠口服藥的銷售額影響並不大。

不一定掙錢,爲何仍競爭激烈?

對於默沙東而來,新冠口服藥或許是門好生意。但對於生產仿製藥的企業而言,似乎並非如此。

一輪漲幅後,博瑞醫藥於今日發公告表示,該產品定價預計將低於原研產品或在其他中高收入國家的售價,具體價格及生產成本等暫無法確定,對未來的業績影響尚無法預計。

復星醫藥也發佈公告表示,鑑於本次許可旨在幫助105箇中低收入國家/地區可負擔地獲取合作藥物,相關定價預計將低於原研產品或在其他中高收入國家的售價。綜上,本次許可對本集團當期及未來收入和利潤的影響尚無法預計。

一位長期從事製藥行業知識產權研究的業內人士對第一財經表示,“對於企業而言,生產新冠仿製藥可能確實賺不了錢,競爭也很激烈,但是仿製藥企業之所以仍然會選擇簽署自願許可協議,一方面是出於人道主義的考慮,另一方面企業也一定是想盈利的,希望藉此換取一些其他的政府訂單。

復星醫藥他們雖然獲得授權,但此次協議是向低收入國家開放,價格必然受限,協議又是自主採購原料,自主銷售的模式,同時因爲要擴大生產,勢必要採購原料,此次協議的簽訂對於原料藥企業反而更爲利好。”醫藥行業人士王卓銘表示。

而除了允許仿製的以上5家藥企,國內正在研究開發新冠口服藥的上市藥企也不少。

君實生物與旺山旺水共同開發口服核苷類新冠治療藥物VV116,目前已進入臨牀試驗階段。

開拓藥業有普克魯胺,目前在巴西、美國開展多項三期臨牀。

沃森生物聖諾生物簽訂合作協議共同開發抗病毒核酸干擾創新藥STP702。

先聲藥業與上海藥物所等訂立技術轉讓合同,獲得抗新型冠狀病毒候選藥物SIM0417系列在全球開發、生產及商業化的獨家權利。

幾家上市公司在今日均有所下跌,其中君實生物(688180.SH)跌幅10.21%,報收74.1元/股,聖諾生物(688117.SH)跌幅7.02%,報收35.37元/股,開拓藥業(9939.HK)跌幅4.01%,報收11.02港元/股,先聲藥業(2096.HK)跌幅9.96%,報收9.4港元/股。

雖有所下跌,但財經評論員皮海洲認爲,“影響雖有,但應該只是暫時的。從我國的情況來看,新冠疫苗是我國抗疫的一個優勢項目,而新冠肺炎的治療,我國一些醫院也都有了有效的治療方法,所以對默沙東新冠口服藥物的需求並不迫切,而且作爲進口藥物,並且不是必需藥物,在使用上肯定會慎重許多。但如果是國內公司的新冠口服藥物,或許還會加以應用。

除此之外,2021年12月8日,國家感染性疾病臨牀醫學中心、深圳市第三人民醫院與清華大學、騰盛博藥(2137.HK)合作研發的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥獲得中國藥監局的上市批准,是我國首個抗新冠病毒特效藥。

據統計結果顯示,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%(中期結果爲78%),具有統計學顯著性。並且無論早期(症狀出現後5天內)開始接受治療還是晚期(症狀出現後6至10天內)開始接受治療的受試者,住院和死亡率降低均顯著降低。

對於該藥物的價格,騰盛華創首席執行官羅永慶表示“在美國政府採購價是2100美元,我們現在在中國的定價還沒有確定。在新冠治療中,之前基本上都是政府買單,政府付費,我們也希望這一次也能通過政府採購的方式來進行銷售。

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