原標題：國內五家藥企獲准仿製新冠口服藥，二級市場沸騰了！業內人士：利潤有限

韓利明

來源： 時代週報

國內五家獲授權的企業能否抓住機遇還要考慮多方因素

藥品專利池組織（Medicines Patent Pool，MPP）與27家制藥企業簽署協議，授權它們爲全球105箇中低收入國家和地區生產及供應抗新冠病毒口服藥物Molnupiravir仿製藥。1月20日，MPP通過官網宣佈了這一消息。

五家中國藥企入圍協議名單。其中，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）、博瑞醫藥（688166.SH）、石家莊龍澤製藥與上海迪賽諾獲許可生產Molnupiravir的原料藥和成品藥。維亞生物（01873.HK）旗下朗華製藥也獲准生產原料藥。

受此消息提振，1月21日早盤，相關概念股大幅高開。

1月21日午間，博瑞醫藥緊急發佈風險提示公告。根據協議，該合作旨在促進Molnupiravir在全球範圍內的可負擔性獲取，該產品定價預計將低於原研產品或在其他中高收入國家的售價，具體價格及生產成本需報備MPP，暫無法確定。

1月21日，博瑞醫藥報收38.28元/股，漲停板上封單超3.56萬手，封單金額達1.36億元。復星醫藥在A股和H股分別上漲5.98%和2.82%。維亞生物報收4.6元/股，上漲13.86%。

部分熱情高漲的股民甚至在投資者互動平臺詢問與上述五家藥企有業務往來的公司，試圖挖掘其上游原料藥或中間體供應商。其中，雅本化學（300261.SZ）表示未向博瑞醫藥供應原料，飛凱材料（300398.SZ）、爾康製藥（300267.SZ）等公司暫未回應。

免費仿製，薄利多銷

Molnupiravir是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，於2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局（MHRA）附條件批准上市，並於同年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權及日本厚生勞動省緊急特例批准。

該藥物由美國醫藥企業默沙東（MRK.US）和Ridgeback Biotherapeutics（下稱Ridgeback）及埃默裏大學合作研發，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒致病因子）複製。最新臨牀數據顯示，早期治療服用Molnupiravir可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風險。

2021年10月，MPP與默沙東簽署對Molnupiravir的非獨佔自願授權協議。根據該協議，MPP可再向製造商授予非獨家分許可（MPP許可），從而增加更多的生產基地，爲MPP許可覆蓋的國家和地區供應Molnupiravir。

這是首個提供新冠肺炎醫療技術准入的MPP協議。該協議強調，只要新冠肺炎仍被世界衛生組織（WHO）列爲國際關注的公共衛生突發事件，默沙東、Ridgeback和埃默裏大學將不會從Molnupiravir的銷售中收取專利許可使用費。

有業內人士向時代週報記者分析，“此次協議面向中低收入國家，原研企業不收取任何費用，預計仿製藥定價不會太高，最終還是薄利多銷，利潤空間有限。”據悉，爲期五天的40粒Molnupiravir療程在美國定價爲712美元（摺合人民幣約爲4514.51元），是生產成本的40倍。

在授權MPP之前，默沙東已將Molnupiravir授權給13家印度的仿製藥企，限制在新冠被列爲公共衛生突發時間的階段使用，提高藥物可及性。2022年1月初，印度仿製藥逐漸上市，定價約爲19美元/療程。

MPP成立於2010年，是一家由聯合國支持的公共衛生組織。通過與原研藥企就藥品專利自願許可進行談判，原研藥企將其藥品專利放入專利池中，MPP授權仿製藥企生產仿製藥給中低收入國家，增加中低收入國家及地區獲得救命藥品的機會，並促進此類藥品的開發。

只能出口，依賴國際銷售網絡

此次MPP許可供應的國家不包括中國，上述五家藥企生產的Molnupiravir仿製藥均只能出口。

與此同時，有消息稱Molnupiravir仿製藥的產量及售價均由MPP與各國政府或大型藥品經銷商進行談判，而非獲授權的藥企決定。

有市場分析師表示，“MPP許可的105個市場儘管覆蓋全球半數人口，但集中在中低收入國家，支付能力較差且藥物市場份額較小，對於默沙東的新冠口服藥銷售額影響不大。國內五家獲授權的企業能否抓住機遇還要考慮多方因素。”

1月21日，時代週報記者就產量、上市時間及銷售地區等問題致函致電入圍的五家國內藥企。

博瑞醫藥表示，具體的產能規劃及市場進入信息在達到披露要求後將會發布公告。

復星醫藥表示，將與27家簽約公司協同滿足市場需求，海外銷售渠道方面將發揮公司在非洲及印度等市場已有的營銷基礎。

截至發稿，另外三家公司尚未回覆。

據博瑞醫藥2021年上半年度業績數據，報告期內，博瑞醫藥向印尼的PT.BRIGHTGENE BIOMEDICAL INDONESIA公司新增165萬美元投資，佔其股份總額的48.3%。這是博瑞醫藥在海外合資建立的第一個原料藥和製劑生產企業，以此輻射東南亞和穆斯林地區市場。

復星醫藥自2009年起在非洲佈局銷售網絡，在撒哈拉沙漠以南的法語區和英語區擁有成熟的銷售網絡和上下游客戶資源。2021年10月，旗下Tridem Pharma首個非洲區域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運營，爲醫藥健康產品在非洲地區的持續可及性發展提供保障。

浙商證券表示，獲得MPP授權是申請公司具備全球合規生產能力的一種體現，受益於中國化工配套優勢和合規產能加速擴張，預期中國原料藥和CDMO（合同研發生產組織）在全球藥品供應鏈中影響力加深。從原料藥和製劑國際化角度看，得到授權後公司的銷售額取決於各公司國際銷售網絡搭建和供應鏈管理能力。

此外，1月18日消息，另一款由輝瑞（PFE.US）自主研發的新冠口服藥Paxlovid也與MPP簽署協議，將允許仿製藥製造商爲95個低收入和中等收入國家生產抗新冠病毒藥物，約佔53%的世界人口。

Paxlovid於2021年12月獲得美國FDA緊急使用批准，用於12歲以上出現症狀且發展成重症風險較高的新冠患者。根據輝瑞的臨牀試驗數據，Paxlovid在預防重症高風險患者住院和死亡方面的有效性接近90%，該數據優於Molnupiravir。目前Paxlovid在美國售價爲一個療程529美元（約3356元人民幣）。