原標題:長春高新:重組人生長激素注射液等藥品獲國家藥監局批准證明文件

本次補充申請的聚乙二醇重組人生長激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶)爲製劑增加卡式瓶包裝形式等,重組人生長激素注射液(30IU/10mg/3ml/瓶)爲新增用於因小於胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時未實現追趕生長)相關適應症。

長春高新4月6日晚間發佈公告稱,國家藥品監督管理局已簽發長春高新技術產業(集團)股份有限公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司聚乙二醇重組人生長激素注射液、重組人生長激素注射液相關藥品批准證明文件。

公告顯示,本次補充申請的聚乙二醇重組人生長激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶)爲製劑增加卡式瓶包裝形式等,重組人生長激素注射液(30IU/10mg/3ml/瓶)爲新增用於因小於胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時未實現追趕生長)相關適應症。

同時,公告提醒,截至本公告發布時,相關產品的藥品批准註冊證明文件尚待取得,有關該產品的註冊情況以正式核發藥品批准註冊證明文件並以該等註冊證明文件所載信息爲準。

公司表示,將積極推進相關產品新包裝、新適應症的市場推廣工作,產品市場銷售受諸多因素的影響,具在一定的不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。

截至今日收盤,長春高新跌逾2%,報164.1元,市值664.15億元。

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