(觀察者網訊)當地時間5月16日,美國食品藥品管理局(FDA)發佈聲明稱,美國配方奶粉巨頭雅培(Abbott)已與該部門達成一致,重啓此前因細菌問題關閉的密歇根州斯特吉斯工廠。同時,FDA在另一份聲明中承諾,將擴大國內配方奶粉企業產能,並增加奶粉進口量,以緩解全國範圍內的短缺情況。

當天,美國密歇根州西區地方法院批准了雅培與FDA之間的協議,稱爲同意令。FDA在聲明中表示,根據同意令,雅培將採取糾正措施,並將被要求聘請一名獨立專家來審查斯特吉斯工廠的運營,以確保遵守法律。 該協議還要求雅培在工廠實施衛生計劃、環境監測計劃、員工培訓計劃和產品測試。

FDA局長羅伯特·卡利夫(Robert Califf)表示,根據協議條件,雅培已同意解決工廠中出現的衛生問題。他補充,在工廠復工復產以前,其生產條件必須符合同意令的規定以及FDA的食品安全標準;一旦發現污染,公司必須通知FDA,確定問題的根源並在復產前進行根本原因調查。

“公衆應該放心,機構將盡一切可能繼續確保該公司生產的嬰兒和其他特殊配方奶粉符合FDA的安全和質量標準,這也是美國消費者所期望和應得的。”卡利夫說。

雅培則在公司聲明中指出,在FDA確認復產的初步要求得到滿足後,公司可以在兩週內重啓該廠,但此後還需要六到八週時間產品才能完成上架。

雅培稱,公司將爲協議相關的支出支付一筆一次性特定費用,這些費用尚未量化。然而,雅培預計這些費用不會對其合併財務報表產生重大影響。雅培重申了其2022年調整後每股利潤至少爲4.7美元的預期。

因行業壟斷、供應鏈斷裂以及雅培大規模召回奶粉等問題,奶粉市場98%都依靠自產自銷的美國當前正面臨着空前的“配方奶粉危機”。在16日發佈的另一份聲明中,FDA透露正在與企業進行討論,放鬆奶粉進口規則,允許更多來自海外的供應,並在國內增產。具體措施包括允許企業進口某些僅針對外國市場的產品,或在美國分銷原本要出口到外國的產品等,但製造商必須向FDA提交申請,FDA將“快速評估該產品是否可以安全使用以及是否提供足夠的營養”。

“有了這些靈活性,我們預計那些能夠快速達到安全和營養標準的產品可能會在幾周內登陸美國商店。”卡利夫說。

美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)指出,零售數據跟蹤公司Datasembly的數據顯示,美國許多商店的奶粉貨架上正空空如也,截至5月8日的一週內,全國超過40%的嬰兒配方奶粉缺貨。然而,FDA在聲明中引用另一家零售數據公司Information Resources的“完整數據”稱,目前零售店的庫存率正在改善,在截至5月8日的一週內,美國近80%的嬰兒配方奶粉有庫存。

FDA補充,自2月以來,該機構已簡化配方奶粉在美國的進口流程,運抵美國港口的嬰兒配方奶粉的供應一直在增加,今年迄今爲止的進口量與去年相比增長了300%以上。此外,FDA 一直在與美國農業部以及英國和歐洲當局積極合作處理這部分進口產品。

今年2月,全美報告了4起嬰兒服用雅培斯特吉斯工廠生產配方奶粉後發生嚴重感染事件,涉及坂崎克羅諾桿菌或紐波特沙門氏菌,其中2起導致死亡。此後,雅培主動召回斯特吉斯工廠生產的產品,並關閉了該工廠。

工廠關停後,FDA花了6周時間進行檢查,並在該工廠“生產嬰兒奶粉的中、高級護理區域”發現了阪崎克羅諾桿菌,但沒有發現紐波特沙門氏菌的證據。阪崎克羅諾桿菌是一種可引起血液感染的細菌,儘管它不一定是該廠嬰兒奶粉致病的細菌,但也是嚴重的安全問題。據FDA稱,雅培的內部記錄還顯示,由於工廠中存在細菌,該公司銷燬了部分產品。

不過雅培強調,該公司的產品與嬰兒感染之間不存在直接聯繫。該公司上週表示,目前已分銷的產品沒有對這些細菌中的任何一種檢測呈陽性,對患病嬰兒的兩個樣本進行的基因測序也與在該工廠發現的克羅諾桿菌菌株不符。美國疾病控制和預防中心也沒有發現與該工廠相關的感染克羅諾桿菌的額外病例。

 

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