新冠疫情未退，新冠口服藥物作爲疫情防控的重要工具，成爲外界關注的熱門話題。

西南證券此前預計，全球新冠口服藥物市場規模爲數十億至上百億美元。從國內來看，目前已十餘個處於研發階段的新冠口服藥，其中君實生物（1877.HK，688180.SH）的VV116、真實生物的阿茲夫定、開拓藥業（9939.HK）的普克魯胺等走在走前面。

國內新冠口服藥研發進展 來源：華創證券

儘管尚未正式獲批，但隨着相關研發和商業合作進展的披露，新冠口服藥概念股一度頗受市場追捧。作爲阿茲夫定生產經銷商的新華製藥（000756.SZ）曾在17天收穫13板，截至18日收盤，收漲0.56%，報25.15元/股。

到底誰能拔得國產新冠口服藥頭籌，無疑是目前外界最爲關注的問題。獲批後，如何在這條百億賽道競爭取勝？有醫藥分析師在採訪中指出，新冠口服藥首先看的是本身的療效，成本、價格、產能等也將成爲重要影響因素。 

國產新冠口服藥研發和商業化進展集中披露

2020年初的新冠疫情發生以來，新冠治療藥物就備受期待，早期取得進展的中和抗體療法的使用場景集中於醫院內。自2021年10月，默沙東公佈Molnupiravir的一項三期研究的期中分析結果，使用更爲便捷的口服小分子新冠治療藥物進一步進入人們的視野。

華創證券研報指出，口服藥是終結疫情恐懼的最後一塊拼圖，具有自行居家服用，社會成本較低；靶點報收，不懼病毒變異；常溫存儲運輸，快速實現全球分發；成本遠低於抗體等優勢。

目前，國內獲批的僅有一款新冠口服藥，是輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合（即Paxlovid）。首款國產新冠口服藥將花落誰家，外界通過公佈的各項研究進展多有猜測。

據“華山感染”微信公衆號5月18日消息，一項評估VV116對非重症奧密克戎感染患者核酸轉陰時間影響的開放性、前瞻性隊列研究成果，5月18日發表在Emerging Microbes & Infections雜誌，這是“國產”抗新冠病毒藥物對奧密克戎感染者臨牀研究結果的首個同行評議報道。

研究數據提示，在首次核酸檢測陽性5日內使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉陰時間爲8.56天，小於對照組的11.13天。有症狀的患者中，在本研究的用藥時間範圍內（首次核酸陽性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉陰時間。藥物安全性上，未觀察到嚴重不良反應。

上述VV116是一款新型口服核苷類藥物，由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。2021年10月，君實生物宣佈與旺山旺水達成合作，共同承擔該藥物在全球範圍內的臨牀開發和產業化工作。

據君實生物此前公告披露的信息，目前該藥已開展國際多中心的III期臨牀研究，啓動用於中重症的III期臨牀和用於輕中症的II/III期臨牀，已完成首例患者入組。值得關注的是，該藥與輝瑞Paxlovid的頭對頭III期臨牀也在推進中，首例患者於4月完成入組與給藥。

研發進展之外，圍繞新冠口服藥的合作協議近期在二級市場也引發了不小的躁動。

5月10日晚間，奧翔藥業（603229）公告稱，公司全資子公司麒正藥業日前已就阿茲夫定片的加工生產與真實生物簽訂了《委託加工生產框架協議》和《藥品委託生產質量協議》。

阿茲夫定是靶向RNA逆轉錄酶的抗艾滋病1類新藥，是由真實生物自主研發的抗艾滋病1類新藥於2021年7月獲批上市。由於在新冠治療方面的研發，阿茲夫定備受外界關注。業內有分析認爲，阿茲夫定三期即將臨牀揭盲、申報上市。

除了奧翔藥業，此前新華製藥、華潤雙鶴（600062）也曾公告披露，與真實生物就阿茲夫定等達成合作協議。華潤雙鶴簽署的是阿茲夫定片委託加工生產框架協議，協議有效期爲十年。新華製藥與真實生物簽署的是《戰略合作協議》，真實生物同意新華製藥爲其擁有的阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。

從市場傳言到合作協議公告披露，阿茲夫定讓各家企業收穫多個漲停，一度有“沾阿茲夫定就漲停”的說法。雖然有小幅回調，但上漲的勢頭並未停止，5月18日，奧翔藥業一度漲超4%，收漲0.27%；華潤雙鶴一度漲超4.5%，收跌3.88%。

另一款走在前面的國產新冠口服藥是開拓藥業的普克魯胺，該藥屬於新一代雄激素受體拮抗劑，此前也被認爲有希望成爲首款獲批新冠口服藥。近期該藥並未公佈新消息，最近的消息是4月6日，開拓藥業公佈了普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者III期全球多中心臨牀試驗的關鍵數據結果，逆轉了此前不理想的中期分析結果。 

國產新冠藥如何競逐百億市場？

全球範圍內，新冠口服藥銷售走在最前面的是默沙東和輝瑞。

根據兩家公司此前的一季報數據，默沙東研發的新冠口服藥Molnupiravir則在今年一季度實現收入32億美元，超過全年預期銷售額的一半。輝瑞的Paxlovid第一季度收入14.7億美元，美國市場銷售佔比69%，輝瑞還預測，該藥全年銷售爲220億美元。

國產新冠口服藥真正上市後如何應對來自國內外的潛在競爭？

歌禮制藥（1672.HK）創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓此前在接受澎湃新聞記者在內的採訪時曾表示，目前國內還沒有獲批的國產新冠口服藥，越早上市，產品的市場佔有率就越有可能更大，但這並不意味着後來者沒有機會。

吳勁梓認爲，任何一個疾病領域的藥物太多，甚至發展到內卷的程度，都會導致銷售遲緩的結果，但是目前來看，新冠口服藥還沒到這個階段，未來若干年也不一定會有。很難靠一兩個藥就控制住一種病毒，參考艾滋病、丙肝等病毒性疾病的治療情況，這些疾病領域都有十幾個甚至幾十個治療藥物。目前國內僅有一款獲批的進口新冠口服藥，國產新冠口服藥仍具有市場競爭力。

“新冠口服藥的第一競爭點還是療效。”民生證券分析師周超澤在接受澎湃新聞記者採訪時表示，新冠口服藥的核心競爭點在療效、成本、毒副作用等三大因素。如果一款新冠藥能通過臨牀研究證實有不錯的療效，毒副作用還能降低一些，再加上分子結構相對簡單，整體成本更加可控，可以推廣到更多發展中國家市場，競爭中將有更大的勝算。

周超澤解釋，輝瑞Paxlovid的分子結構較爲複雜，導致其原料成本高，相比之下，默沙東的Molnupiravir結構簡單，成本較低。至於毒副作用，未來被寫入藥品說明書，一定程度上會影響人們購藥的選擇。

產能如何影響新冠口服藥？

雖然還沒有國產新冠口服藥獲批，但各家圍繞產能已經多有佈局。

開拓藥業2021年財報也提到，目前具備普克魯胺100萬人份/月產能，預計2022年底達到5000萬人份/年產能。歌禮制藥的新冠口服藥ASC11下半年纔會提交臨牀試驗申請，但吳勁梓在前述採訪中也談及產能問題，表示歌禮制藥也在優化工藝，降低成本，提高產能。

真實生物與多家企業達成阿茲夫定的生產合作解決的也主要是產能問題。對此，周超澤向澎湃新聞記者表示，一款藥物選擇多家合作生產商並不奇怪，任何一款藥物的原料的供應商，都不太可能把整個供應鏈賭在一家企業上，如果這家企業因爲疫情或者其他不可抗力出現問題，整個供應鏈都會出問題。

“如果新冠藥獲批，具有一定的戰略儲備意義，出於戰略保供的作用，也需要多樣化的供應鏈也保證。”周超澤分析，隨着產能的提升，整體成本有望進一步下降，未來新冠藥物的定價也有進一步下降的空間。

不過，周超澤也強調，產能本質上是一種放大效應，核心還是要看藥物的療效。一款藥的療效可以，毒副作用可控，如果產能相對更大一點，平均成本會下降，這是對成本端的一個影響因素，但不是所有的影響因素。

新冠口服藥利好上下游產業鏈

新冠口服藥除了對相關研發企業以及合作企業產生影響，業內普遍認爲，對上下游產業鏈也有潛在利好。

中信證券研報認爲，國產小分子新冠藥物產能潛在需求大，預計爲國內CDMO行業帶來數十億元增量訂單。過去3-4年以來，衆多海內外小分子創新藥物的需求對於國內CDMO行業高景氣度持續催化，若國產小分子新冠藥物獲批，則有望進一步提升行業需求高景氣度的持續性，特別是對於之前並未有大訂單合作公告的公司，潛在訂單需求增量可能相對更加顯著。

東吳證券認爲，國內進展較快的包括君實生物VV116，真實生物阿茲夫定等，均處於III期臨牀階段。隨着口服新冠治療藥物VV116及阿茲夫定逐步完成三期臨牀、即將陸續獲批，尤其VV116在烏茲別克斯坦定價體系已出爐，約爲Paxlovid的4折。隨着國內獲批，對中間體、原料藥需求量較大，如果按照每人12片、每片300mg，每億人份需要約360噸原料藥、關鍵中間體49-1約500多噸，估計80-100億市場，相關原料藥龍頭公司有望獲益。