5月19日，國家傳染病醫學中心、復旦大學附屬華山醫院感染科名下“華山感染”微信公衆號公佈的VV116在中國奧密克戎感染者中首個臨牀研究結果顯示，在感染早期或有症狀的非重症患者中應用VV116或能夠縮短核酸轉陰時間，相關成果全文已於5月18日發表在《Emerging Microbes& Infections》雜誌上。

截至目前，VV116尚處於國際多中心的III期臨牀試驗研究階段，其用於治療新冠肺炎適應症尚未獲批。

公告披露，上海君拓生物醫藥科技有限公司和蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司各持有旺實生物50%股權，上海君拓爲君實生物控股子公司。

海正藥業已有一段時日沒有獲得當前這般關注度。自2015年起，該公司持續動盪。其先後遭遇出口產品受到美國及歐盟警示禁入、明星產品出現供應問題、業績變臉、輝瑞退出合資公司、拋售資產、管理層更替等一系列變故。基於此，其當前與旺實生物合作，有機會成爲VV116生產商、佈局新冠藥與CMO相關業務，也大有時來運轉之味。

此前，在新冠肺炎治療領域，海正藥業的流感抗病毒藥法匹拉韋曾一度被認爲有希望。2020年初，海正藥業宣佈收到國家藥監局關於法匹拉韋片有條件批准上市批件，該產品用以臨牀治療及研究。彼時，該公司股價隨即也迎來一輪上漲。

2020年3月，在國務院聯防聯控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況舉行發佈會上，科技部生物中心主任張新民表示，鑑於法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，建議儘快納入診療方案。不過，在最新出臺的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中，法匹拉韋並未列入。

而在2月10日，海正藥業也在投資者互動平臺表示，公司產品法匹拉韋片（又稱：法維拉韋片）僅適用於治療成人新型或再次流行的流感（僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。

近年持續動盪

作爲國內老牌醫藥工業企業，海正藥業主要經營原料藥與製劑生產和銷售，原料藥主要出口歐美，製劑則以國內市場爲主，曾以“海正模式”在業內聞名。此外，該公司的業務版圖也涉及生物製藥和醫藥流通。

近期，糾纏了海正藥業六年的台州工廠不合規事件終於落幕。5月13日，該公司公告收到歐洲藥品質量管理局通知函，決定恢復旗下鹽酸多柔比星（發酵）、鹽酸多柔比星、鹽酸柔紅黴素、鹽酸表柔比星、絲裂黴素和硫酸博來黴素六個原料藥歐洲藥典適用性認證證書（簡稱“《CEP證書》”）。由此，海正藥業台州工廠13個原料藥《CEP證書》已恢復，包括前述6個抗腫瘤原料藥以及2021年恢復的7個非抗腫瘤類原料藥產品。

公告顯示，在海正藥業鹽酸多柔比星（發酵）、鹽酸多柔比星、鹽酸柔紅黴素、鹽酸表柔比星、絲裂黴素和硫酸博來黴素這六個原料藥中，絲裂黴素原料藥銷售額較突出，其2016年1-10月在歐盟地區的銷售收入約爲1392.7萬元人民幣，其他產品銷售規模多在百萬元級別。海正藥業表示，前述事件能對公司產品銷往歐盟市場帶來一定積極影響，但結果仍存不確定性。

由於生產檢查不過關，海正藥業台州工廠自2017年期多次遭歐美市場監管部門多次禁入，對公司業績帶來很大影響，直到這兩年才逐步恢復解禁。

海正藥業的很多問題多是由其一度大幅度擴張帶來的。作爲原料藥出身的企業，海正藥業曾希望能實現業務結構升級，成爲原料藥、製劑一體化的企業。2012年，海正與輝瑞合資組建海正輝瑞製藥有限公司（簡稱“海正輝瑞”），意在通過跨國製藥公司與本土企業合作，推出高性價比品牌仿製藥實現轉型。這起投資約3億美元，是彼時數一數二的中外合資項目。海正輝瑞也是海正藥業業績的重要組成部分。

在海正輝瑞成立之初，時任CEO肖衛紅還曾提出到2020年將實現營收超20億美元的目標。但這一目標的進展顯然不順利。海正輝瑞2013年和2014年的營收接連突破40億元，但到2015年就大幅下滑至30億元之下。由此，也導致了海正藥業業績在2015年出現下滑。重要子公司經營危機之下，疊加接二連三的變故，在抵禦風險能力節節敗退之後，巨輪傾覆的伏筆也由此埋下。

合作5年後，兩家公司在2017年分道揚鑣，並由高瓴資本接盤合資公司49%股份。

能否重生？

2018年，海正藥業“老廠長”、71歲的原董事長白驊因年齡和身體原因辭職。隨後，台州國資背景的新董事長蔣國平上任。伴隨定增失敗和新董事長上任，2019年成爲海正藥業“改革年”。資金、負債壓力下，公司管理層提出“聚焦、瘦身、優化”目標，解決歷史遺留問題。

在2021年，由於相關產品逐漸解禁，海正藥業自產原料藥對外銷售業務同比增加3.72%，疊加自產製劑藥品銷售增長因素，該公司期內實現主營業務收入119.02億元，較同期增長8.1%。

業績方面，自2018年出現虧損、2019年宣佈13億減值準備之後，海正藥業近年業績穩定增長。2018年-2021年，該公司實現歸母淨利潤-4.92億元、0.93億元、4.17億元、4.87億元，逐漸逆轉了虧損勢頭；營收分別爲101.87億元、110.72億元、113.54億元、121.36億元。

2021年，海正藥業已完成對海正輝瑞（現瀚暉製藥）49%股權的收購。兩次交易間，高瓴資本將20億元的投資收益納入囊中。而與當初持股51%的海正輝瑞相比，瀚暉製藥爲海正藥業100%持股公司。

當前，瀚暉製藥是海正藥業自產製劑業務的主力公司，擁有抗腫瘤製劑等。截至2021年末，瀚暉製藥自營團隊規模約1500人，2021年營業收入爲53億元，是海正藥業主要控股參股公司中業績規模最大的公司。

另一方面，海正藥業還進行大規模“瘦身”，處理過去多年裏激進擴張所帶來的遺留問題。公司先是砍掉了許多研發進展遲緩的創新藥管線，隨後對旗下導明醫藥、海正博銳選擇出售部分股權進行外部融資，並謀求分拆上市；今年4月，海正藥業還透露，正在考慮將全資子公司海正動保進行分拆上市。

目前看，在收回瀚暉製藥後，海正藥業在抗感染等領域依然保持着傳統實力，通過分拆、外部融資等方式對各創新業務板塊進行處置，換取發展資金，此次入局VV116的委託生產，或還將進一步進入CMO領域。從傳統業務+創新藥+CMO這三大板塊看，海正藥業可能正站在一個新的發展起點上。